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前提方案、操作性前提方案的建立
在原有g(shù)mp、ssop文件模式中,這兩個(gè)文件都對(duì)企業(yè)硬件條件和生產(chǎn)中衛(wèi)生操作提出要求,很多內(nèi)容屬于重復(fù)描述。因此,在按照iso22000標(biāo)準(zhǔn)建立前提方案時(shí),原有g(shù)mp、ssop文件中所有涉及硬件方面的內(nèi)容,可以一并歸入前提方案中闡述;涉及衛(wèi)生控制的內(nèi)容,歸入操作性前提方案中;gmp中有關(guān)支持性過程的管理要求,則放在食品管理手冊(cè)及程序文件相應(yīng)章節(jié)加以闡述,以避免重復(fù)。



iso22000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,很多企業(yè)認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)中的前提方案就是原有的gmp。但實(shí)際上,前提方案與gmp之間有很多不同;另外,在以往的咨詢工作中也感覺ssop文件存在一些不足,筆者認(rèn)為,操作性前提方案的建立應(yīng)在參照原有ssop文件的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整和完善。
gmp與前提方案的區(qū)別在沒有一套完整的食品管理體系出現(xiàn)之前,gmp的作用類似于食品管理體系手冊(cè)的作用,涉及內(nèi)容比較廣。


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iso22000標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)“前提方案”的定義是“在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng),以適合生產(chǎn)、處理和提供終產(chǎn)品和供人類消費(fèi)的食品”。該定義中所提到的“基本條件”,指的就是“7.2前提方案”條款中a)~e)這5項(xiàng)內(nèi)容,即為食品企業(yè)在硬件方面應(yīng)滿足的要求,包括:選址、周邊環(huán)境,設(shè)施、設(shè)備構(gòu)造及其布局等方面。定義中所提到的“活動(dòng)”,指的就是7.2條款中其他的內(nèi)容,是對(duì)衛(wèi)生控制方面提出的要求,這部分內(nèi)容應(yīng)與“7.5操作性前提方案的建立”整合在一起形成企業(yè)的操作性前提方案。
由此可以看出,前提方案僅涵蓋硬件和衛(wèi)生控制方面,而gmp所涉及的內(nèi)容范圍則大很多。
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