以下是:浙江省金華市ISO9001認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證正規(guī)團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品參數(shù)
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【博慧達(dá)】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣,現(xiàn)有
武義GJB9001C認(rèn)證、
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湖州ISO13485認(rèn)證等,滿足不同場景需求。
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【18923659300】、【18926043348】。 浙江省,金華市 金華市,古稱婺州,是浙江省轄地級市,長江三角洲中心區(qū)城市,位于浙江省中部,東鄰臺州市,南毗麗水市,西連衢州市,北接紹興市、杭州市,總面積10942平方千米。地處金衢盆地東段,為浙中丘陵盆地地區(qū),地勢南北高、中部低,屬亞熱帶季風(fēng)氣候,四季分明,雨量充沛;截至2021年底,全市下轄2個區(qū)、3個縣,代管4個縣級市,市政府駐婺城區(qū)。截至2022年末,全市常住人口712.7萬人。
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C(check),即受審核方對質(zhì)量管理體系的各過程是否達(dá)到預(yù)期效果的自我檢查。審核時,應(yīng)確認(rèn)受審核方是否對各過程的實(shí)施情況進(jìn)行了自我檢查(這是ISO 9001:2015
標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測量”的要求)。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性(如監(jiān)測活動的方法、頻次、所需資源、結(jié)果等),并盡量明確度量指標(biāo)
。過程的監(jiān)視和測量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過程輸出點(diǎn)測量、過程有效性評價、顧客滿意程度調(diào)查等。統(tǒng)計(jì)工具是過程測量的有效手段,內(nèi)審是進(jìn)行過程監(jiān)測的方法之


P(plan),即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言,即審核的準(zhǔn)則(依據(jù))和受審核方對各過程的具體規(guī)定,包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。對質(zhì)量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程而言,主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言,主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程(如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程)而言,則體現(xiàn)在具體的
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核,就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的
要求。如對“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”的審核,應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是否明確,包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段,各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動,各階段的職責(zé)、權(quán)限,各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗(yàn)(產(chǎn)品測量)的審核,應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”,對各類產(chǎn)品



例一:“采購”過程的審核
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查受審核方對供方進(jìn)行選擇、評價、重新評價的準(zhǔn)則和產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。
2.D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。分層抽查受審核方對供方的評價記錄,檢查其評價是否客觀,證據(jù)是否充分,包括:
(1)查對供方進(jìn)行重新評價而需要準(zhǔn)備的質(zhì)量記錄(初審時)及重新評價記錄(監(jiān)督審核時);
(2)查采購文件對產(chǎn)品質(zhì)量要求的表述是否準(zhǔn)確、清楚;
(3)查驗(yàn)收的實(shí)施。
3.C(自我檢查)。查主管部門如何對采購的實(shí)施部門或人員的工作進(jìn)行監(jiān)測(檢查),檢查其是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行,檢查結(jié)果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。
4. A(處置、改進(jìn))。如有在合格供方名單外采購或不按準(zhǔn)則驗(yàn)收的情況,是否采取了糾正或糾正措施。



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