經過海納德管理咨詢(濟南市分公司)多年的努力,現(xiàn)公司擁有一批高素質的研發(fā)團隊,和技術服務團隊,被認定為山東濟南高新技術企業(yè),我們堅持以質量為生命, CMA認證市場為導向,誠信為本的理念,永遠把客戶的利益和需求放在首位,且在國內外市場上有一定的認知度,同時也獲得行業(yè)內人士和客戶一致的認可,同時歡迎各界朋友同我公司進行廣泛的技術交流與合作。
77. 實驗室擴項,現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現(xiàn)場評審時不予確認,不認可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準是授權簽字人手簽體,審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件),實驗室說是為了人員保密。
答:只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定,不會造成混淆,且能夠追溯,是可以的。
79. 多場所實驗室的授權簽字人問題:總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗,提供測試原始記錄,傳送給總部,由總部實驗室出報告,卻申請了幾名總部實驗室的授權簽字人作為異地實驗室的授權簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所,未包括檢測的全部過程,不具備出具報告的能力,授權簽字人不應認可。
答:附件中,認可的授權簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址,而不是試驗地址。
80. 如果1個授權簽字人涉及多個領域(化學、物理、無損等)如何掌握其相關專業(yè)與年限;如果無??茖W歷時就工作年限10年滿足,此時對多領域如何把握?如兩個領域要求20年?還是10年只能考慮1個領域?,10年工作經驗兩個領域都不滿足?
答:如果學歷不滿足,則10年的工作經歷應是1個領域,而不是多領域的組合。授權簽字人必須在授權領域有相應的經歷。
81. 如果實驗室只有一名授權簽字人,也沒有代理人,是否可以說實驗室人員不足夠?
答:如果實驗室能夠證明1名授權簽字人足夠,則不能說實驗室人員不夠。
82. 應用說明要求實驗室授權簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關技術工作經歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求,但具備能力,且只僅此一個人是授權簽字人,如果不將無法出具報告,這點如何掌控?
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答:不同基質的產品均要有檢測經歷才能認可,因為沒有檢測經歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關系到檢測結果,如果沒有檢測經歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
5. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復評審應如何評審該項目。
答:①實驗室應提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內,現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!“實驗室比對”和“能力驗證”有什么區(qū)別?
開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準結果的質量和可度。不知道比對和能力驗證的區(qū)別怎么行?
實驗室間比對:按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。
能力驗證:利用實驗室間的比對,對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力,以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
一般優(yōu)先選擇以下實驗室參與實驗室間比對和能力驗證:
a.通過計量認證認可的實驗室;
b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導則25要求,并經有關組織認可的實驗室(如通過 實驗室認可的實驗室);
c.實驗室間比對和能力驗證項目應是該實驗室經過認可的項目。
比對和驗證試驗實質上是對實驗室檢測能力與檢測水平的真實考核。通過開展比對和驗證試驗,可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗報告的質量。
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