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【ISO13485認(rèn)證】-GJB9001C認(rèn)證全市24小時服務(wù)

更新時間：2025-09-11 03:29:43 ip歸屬地：吉安，天氣：多云，溫度：26-35 瀏覽次數(shù):39    公司名稱：深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(吉安市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
范圍【ISO13485認(rèn)證】-GJB9001C認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江西省、南昌市、景德鎮(zhèn)市、九江市、贛州市、萍鄉(xiāng)市、新余市、吉安市、上饒市、撫州市、宜春市 吉州區(qū)、青原區(qū)、吉水縣、峽江縣、新干縣、永豐縣、泰和縣、遂州縣、萬安縣、安?？h、永新縣、井岡山市等區(qū)域。
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【博慧達(dá)】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有泰和ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證、安福IATF16949認(rèn)證、上饒HACCP認(rèn)證、宜春ISO13485認(rèn)證、新余GJB9001C認(rèn)證、九江ISO13485認(rèn)證、撫州FSC認(rèn)證、景德鎮(zhèn)AS9100認(rèn)證、贛州FSC認(rèn)證等，滿足不同場景需求。【ISO13485認(rèn)證】-GJB9001C認(rèn)證全市24小時服務(wù),博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(吉安市分公司)為您提供【ISO13485認(rèn)證】-GJB9001C認(rèn)證全市24小時服務(wù),聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 江西省,吉安市 元初，取“吉泰民安”之意改稱“吉安”。2000年5月11日，撤銷吉安地區(qū)，成立地級吉安市。吉安市境內(nèi)有佛教圣地——青原山，產(chǎn)生了禪宗青原派，吉安因此名揚海內(nèi)外。廬陵文化是吉安江右人創(chuàng)造出來的區(qū)域性文化，是江右文化的重要支柱。吉安有革命搖籃井岡山、武功山、羊獅慕、白鷺洲書院、吉州窯、廬陵文化生態(tài)園、文天祥紀(jì)念館、渼陂古村、陂下古村、燕坊古村、快閣、槎灘陂等景區(qū)景點。吉安市先后獲中國旅游城市、全國雙擁模范城市、森林城市、園林城市、全國綠化模范城市、全國文明城市、衛(wèi)生城市等榮譽稱號。吉安也是長江中游城市群重要成員。

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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(吉安市分公司)科技先進(jìn)、文明、勇于創(chuàng)新、服務(wù)社群、信譽至上、精益求精為經(jīng)營方針，熱忱歡迎社會各界新老用戶選用我公司的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。 　　我們以優(yōu)良的品質(zhì)，崇高的信譽和無微不至的服務(wù)贏得眾多贊譽。今天，我們繼續(xù)秉承這一優(yōu)良傳統(tǒng)，并不斷發(fā)揚光大。在未來的歲月里，我們將以誠懇的態(tài)度接受各界友人和廣大客戶提出的寶貴建議，以感謝萬千的熱情，衷心感謝社會各界給予的支持和厚愛。



決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心，其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
        (1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
        (2) 確保重點培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括：ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景，發(fā)展形式和趨勢，成功運作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例，質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定，質(zhì)量意識的強化、管理職責(zé)，質(zhì)量策劃，管理評審，質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。




1）ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一個主要特點是和各國醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前，很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
 
程度的參照或借鑒 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的要求，如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)作為具有法
 
規(guī)性質(zhì)的要求實施監(jiān)管，甚至有的成員認(rèn)為 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
 
于醫(yī)療器械法規(guī)實施的相對穩(wěn)定性和權(quán)威性，有助于強化對醫(yī)療器械的監(jiān)管，ISO/TC210 采取比較謹(jǐn)慎的態(tài)
 
度，決定新版標(biāo)準(zhǔn)仍然采用 2003 版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)保持不變。 



  ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開始成為一個獨立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械  質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
        1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險，使醫(yī)療器械的性加強。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費者的利益。




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