的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)制造能力，讓您省心
①現(xiàn)代化高科技生產(chǎn)，配有先進(jìn)生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證設(shè)備及檢測(cè)儀器
②公司合作有多處生產(chǎn)基地供貨以確保訂單完成率
③ISO9001國(guó)際化生產(chǎn)流程管理，致力于成為國(guó)內(nèi) ISO13485認(rèn)證設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造、生產(chǎn)基地
1)體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一要素、某一關(guān)鍵過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，又未能采取有效的糾正措施加以，形成系統(tǒng)性失效。如受審核方處、生產(chǎn)處均出現(xiàn)了文件和資料控制方面的不符合，從而導(dǎo)致體系系統(tǒng)性失效。
(2)體系運(yùn)行區(qū)域性失效。如某一部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)所的失效現(xiàn)象，或者各層次、各部門(mén)出現(xiàn)失效。如公司內(nèi)化學(xué)庫(kù)出現(xiàn)了危害辨識(shí)、運(yùn)行控制、培訓(xùn)、績(jī)效測(cè)量與監(jiān)測(cè)方面的不符合，造成該部門(mén)體系要素失效現(xiàn)象。
必須以審核準(zhǔn)則為依據(jù)
判定不符合時(shí)，一定要以審核準(zhǔn)則為依據(jù)。不能夠以審核員個(gè)人的任何意見(jiàn)、觀點(diǎn)作依據(jù)。也就是說(shuō)審核員開(kāi)具的不符合項(xiàng)必須在審核準(zhǔn)則中明確地找到所不符合的條款。
(1)體系性不符合——HSE管理體系文件沒(méi)有完全達(dá)到SY/T6276—1997標(biāo)準(zhǔn)的要求，即文件的規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn);
(2)實(shí)施性不符合——HSE管理體系實(shí)施未按文件規(guī)定執(zhí)行，即運(yùn)行實(shí)施不符合文件規(guī)定;
(3)效果性不符合——體系運(yùn)行效果未達(dá)到計(jì)劃的目標(biāo)、指標(biāo)，即效果不符合所建立的目標(biāo);
(4)法律性不符合——體系運(yùn)行的HSE行為未達(dá)到HSE法律、法規(guī)和其他要求的規(guī)定，即HSE行為不符合法規(guī)要求。
