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ISO13485認(rèn)證歡迎詢價

更新時間：2025-09-15 19:01:06 ip歸屬地：江門，天氣：多云轉(zhuǎn)陣雨，溫度：24-34 瀏覽次數(shù):20    公司名稱：深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(江門市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
范圍ISO13485認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 蓬江區(qū)、江海區(qū)、新會區(qū)、臺山市、開平市、鶴山市、恩平市等區(qū)域。
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ISO13485認(rèn)證背景圖
ISO13485認(rèn)證
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ISO13485認(rèn)證的六大特點

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

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增加了形成文件和記錄的要求 
新版標(biāo)準(zhǔn)增加了質(zhì)量管理體系文件和記錄的要求。質(zhì)量管理體系文件中的質(zhì)量手冊、程序文件、過程運行控
 
制文件以及記錄的要求沒有減少，不同于 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)相對弱化了文件的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)中“形成文
 
件”達(dá)到 43 處，保持記錄要求達(dá)到 50 處，比 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有所增加。同時新增加有關(guān)文件要求的條款，
 
如 4.2.3 醫(yī)療器械文檔，7.3.10 設(shè)計和開發(fā)文檔的要求中增加了文件具體要求。增加文件要求不只是體現(xiàn)
 
文件的約束作用，而是強(qiáng)調(diào)組織執(zhí)行質(zhì)量管理體系要求的控制能力和效果，充分發(fā)揮文件的溝通意圖、統(tǒng)一
 
行動、實現(xiàn)增值的作用。 
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