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博慧達企業(yè)管理咨詢(湖南省分公司)視 ISO13485認證產(chǎn)品質(zhì)量如同企業(yè)生命，從 ISO13485認證原材料采購到產(chǎn)品加工、組裝、調(diào)試、生產(chǎn)層層把關，以優(yōu)越的 ISO13485認證產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)惠的銷售價格，優(yōu)良的售后服務走向市場。經(jīng)營宗旨：以較科學的理論，設計制造出 ISO13485認證來滿足客戶的需求：同樣的價格比質(zhì)量，同樣的質(zhì)量比服務；讓您買的放心，用的舒心。



1.ISO/TS22163認證標準適用于負責設計、制造和維修過程的軌道交通行業(yè)組織
2.具有保障職能和遠程的場所（非生產(chǎn)現(xiàn)場），只能與生產(chǎn)現(xiàn)場一起獲得IRIS認證，但設計中心可以單獨得到IRIS認證
3.對于負責軌道交通產(chǎn)品車隊維修、翻新和部件大修/修理的組織，例如，負責高速列車在庫停時間進行維修的組織（動車段），負責列車翻新維修（大修或重造）的組織（大修工廠），負責組件（大部件）維修的組織（工廠、機務段、車輛段），都適于采用IRIS標準并可獲得IRIS認證。
適合做ISO/TS22163認證標準軌道交通行業(yè)定義如下：1.車體（Vehicle body） 包括：車體外殼、底架、地板、緩沖設置、車窗、隔板、油漆及聲阻、固定件等；
2.車體配件（Vehicle fitting out） 包括：前、后車體裝配、頂棚裝配、底架裝配、車體側墻裝配等；




 ISO/TS 22163和其他標準相比，到底有哪些了不起?

 ISO/TS22163標準，是集大成者，它后發(fā)至上，吸收、借鑒了其它很多標準的優(yōu)點而成。舉例如下：

 1）ISO9001:2015標準是ISO/TS22163標準的基本要求；引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》

 2）ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標準的加分項；

 3） ISO21500項目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3項目管理一個條款要求

 4）ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計劃指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3.5項目質(zhì)量管理，一個子條款的要求

 5）ISO10007質(zhì)量管理- 技術狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標準8.1.4技術狀態(tài)管理一個條款的要求

 6）ISO31000風險管理僅是ISO/TS22163標準8.1.3.8項目質(zhì)量管理一個子條款的要求

 7)ISO/TS 22163標準的8.8RAMS/LCC一個條款的要求，就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個IEC標準。



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