為了讓您更地了解我們的【ISO\TS22163認證ISO13485認證先進的技術】,我們精心制作了產品視頻。我們將帶您領略產品的非凡之處,讓您對它有更深入的了解和認識。


以下是:湖北【ISO\TS22163認證ISO13485認證先進的技術】的圖文介紹


ISO/TS 22163體系新版要求包含以下內容:

         包括了ISO 9001:2015的所有要求;

         涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,還輔之以鐵路運營商、鐵路車輛制造商的特殊要求;根據管理體系標準的 劃分結構(高級結構)進行內容編排,針對鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內容;更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價;更關注各體系各過程的績效評估和考核;

         強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述;仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實施審核。



ISO/TS 2216310K.O項問題必須在 階段審核?

ISO/TS 22163標準包括以下10K.O項問題,必須在 階段審核:

? 風險管理過程 (6.1.3-1)

? 管理員工能力過程 (7.2.1-1)

? 產品和服務的要求過程 (8.2.5-1)

? 外部提供的過程、產品和服務(EPPPS)的成文過程 (8.4.1.1-2)

? 首檢鑒定的成文過程 (8.9-1)

? 項目管理的成文過程 (8.1.3-1)

? 配置管理成文過程 (8.1.4-1)

? 變更管理的成文過程 (8.1.5-1)

? 特殊過程管理的成文過程 (8.5.1.2-1)

? RAM/LCC的成文過程 (8.8-1) 




c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它體系標準的,人天不能減免;

d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它體系標準的,且處在有效期內,人天多可減免20%;

e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015標準AS & TS有效,人天多可減免30%;

6ISO/TS22163每次現場審核60天之前,受審核組織必須向認證機構提供哪些資料?




博慧達企業(yè)管理咨詢(湖北省分公司)是一家 ISO13485認證行業(yè)廠家,生產經驗豐富。多年來,我們不斷的投入和建設,持續(xù)增強我們的市場開拓、技術研發(fā)、生產制造能力,擁有了一支專業(yè)技術和市場銷售相結合的成熟隊伍。


點擊查看博慧達企業(yè)管理咨詢(湖北省分公司)的【產品相冊庫】以及我們的【產品視頻庫】