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as9100認證診斷要點
如何開展AS9100的診斷,診斷的范圍大致有如下內 容:
1) 確認過程及其相互關系
2) 確認外包及支持 過程
3) 確認人證范圍及其裁剪(重點)
4) 確認體系內的組織機構
5) 確認體系運行關鍵指標及相關趨勢(重點)
6) 確認管理評審及內審狀 況
7) 質量手冊及程序文件評審(重點)
8) 技術狀態(tài)管理(重點)
9) 產品實現(xiàn)策劃及首件檢驗過程
10) 產品實現(xiàn)過程
11) 監(jiān)視與 測量過程
關鍵特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103標準是關于關鍵特性的管理過程。關鍵特性的定義是“原材料和零
件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務壽命、、可靠
性、耐飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度
或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量,例如時間、壓力、速度和輸出電
壓等等。
隨著科技進步,自主研發(fā),博慧達企業(yè)管理咨詢(湖北省分公司)迅速發(fā)展成為固定資產雄厚、配套設施齊全、檢測設備先進、 ISO13485認證產品質量合格、科技管理完善,我們生產的 ISO13485認證越來越受到用戶的好評,歡迎新老客戶來電咨詢。
設計和開發(fā)更改:組織應實施一個過程,其含有對于影響客戶要求的更改,
在執(zhí)行之前,通知其客戶的準則(AS9100D 8.3.6);
9、來料管理:本組織應建立一個過程,對測試報告中的數(shù)據(jù)進行評估,確認產
品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);