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18. 認(rèn)可說明中關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷,如何理解?對(duì)于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實(shí)驗(yàn)室從沒做過該產(chǎn)品的檢測(cè),即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的檢測(cè)活動(dòng)。②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過該產(chǎn)品的檢測(cè),只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測(cè)經(jīng)歷,而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過試驗(yàn)證明其他有檢測(cè)經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測(cè)能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。

19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目如何認(rèn)定?指的是檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)方法,還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多,一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷,也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測(cè)經(jīng)歷?
答:很少從事檢測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測(cè)參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷
20. 對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測(cè)經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的,是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認(rèn)可。
21. 關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測(cè)對(duì)象,若檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?
答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能認(rèn)可,因?yàn)闆]有檢測(cè)經(jīng)歷,則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果,如果沒有檢測(cè)經(jīng)歷,也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個(gè)項(xiàng)目可能3年來都沒有檢測(cè)過,該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個(gè)項(xiàng)目,在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審應(yīng)如何評(píng)審該項(xiàng)目。
答:①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對(duì)RL01的解釋評(píng)審。③1個(gè)認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審至少要見證1次現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可



CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明;

2. 管理體系文件:《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等;

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;

4. 人員任命文件( 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月)、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄;

5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄;

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄;

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項(xiàng)有分包時(shí)需提高)

8. 合同評(píng)審材料;

9. 申訴(投訴)材料;

10. 糾正()措施材料、改進(jìn)措施及成效材料;

11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料;

12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄;

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料;

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄;

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄;

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄;

18. 質(zhì)量控制計(jì)劃(能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料;

19.檢測(cè)報(bào)告(含原始記錄)。

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證 及CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢!




海納德管理咨詢(黑龍江省分公司)坐落于海淀區(qū)信息路甲28號(hào)科實(shí)大廈A座13A-2,主要生產(chǎn)產(chǎn)品有 CMA認(rèn)證。 本公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,技術(shù)力量雄厚, 本公司始終堅(jiān)持科技就是生產(chǎn)力,注意技術(shù)和產(chǎn)品從開發(fā)創(chuàng)新,時(shí)時(shí)刻刻把質(zhì)量關(guān),讓利于客戶共同發(fā)展。公司堅(jiān)持“創(chuàng)新管理中求發(fā)展、創(chuàng)新經(jīng)營中求生存”誠信至上“的準(zhǔn)則,致力于為客戶提供高品質(zhì)、高保障的產(chǎn)品。



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