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以下是:黑龍江AS9100認證ISO13485認證專業(yè)公司的圖文介紹

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來料管理:本組織應建立一個過程,對測試報告中的數據進行評估,確認產品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
 
10、特殊過程:工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的,本組織應根據具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
 
11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應保持文件記錄息(AS9100D 8.7)




AS9100認證比ISO9001高在哪里?

 

 
 
1)  突出合同(顧客)和法律法規(guī)(法律法規(guī)授權的管理部門)要求,
 
2)  關鍵特性的控制要求。
 
3)  技術狀態(tài)管理的要求。
 
4)  強化供應商管理的要求。
 
5)  突出組織對產品質量的責任的要求。
 
6)  生產文件和檢驗文件的要求。
 
7)  生產過程更改的控制要求。
 
8)  生產設備、工裝和數控(NC)機床程序的控制要求。
 
9)  在組織設施外進行暫時性轉移工作的控制要求。
 
10)  服務運行的控制要求。
 
11)  特殊過程的控制要求。
 
12)  接收授權媒體(印章、電子簽字等)的控制要求。
 
13)  追溯性控制要求。
 
14)  監(jiān)視和測量設備的控制要求。
 
15)  產品放行的控制要求。
 
16)  首件檢驗的要求。
 
17)  不合格品處置。
 
       18)  不合格品報告。




記錄保管(Records retention) 
  在質量管理系統(tǒng)的設計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客戶和法規(guī)
 
的要求。AS9130給出了關于記錄保管的指引。另外,引導性文件(ARP9034)更
 
結合考慮到電子數據的長期保存和恢復問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應商生成
 
和控制的記錄的管理。 




AS9100D認證十一大過程

 

 
1、設計和開發(fā)過程:組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)的產品和服務的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
 
2、監(jiān)視和測量資源:組織應對監(jiān)視和測量設備要求校準和檢定時的召回,建立、實施并保持一個過程(AS9100D 7.1.5.2);
 
3、工作轉移:組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者 的工作轉移,以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應確保工作轉移的影響和風險得到管理(AS9100D 8.1);
 
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