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GB／T19001—2015版在“4．1總要求”中針對(duì)外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào)，當(dāng)外包的過程對(duì)產(chǎn)品要求符合性有影響時(shí)，不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如，有的書刊印刷
 
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包，如果書刊是膠訂的，封面是覆膜的，質(zhì)量管理體系7．5．2條款不能刪減，要對(duì)膠訂、覆膜過程進(jìn)行能力確認(rèn)，并通過7．4條款對(duì)外包方進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通過審閱流程圖，確保對(duì)所有的外程都得到充分識(shí)別和控制。
    書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為；原稿一文字錄人—版式設(shè)計(jì)一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁(yè)一裝訂—成書。
    對(duì)于生產(chǎn)流程中的每道工序，本企業(yè)沒有加工能力的，又不是委印單位指定的外加工過程，都視為外包。針對(duì)某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機(jī)，出膠片
 
就是全部外包；本企業(yè)有膠訂機(jī)，但業(yè)務(wù)量集中時(shí)，生產(chǎn)能力不足，一部分書刊送外廠膠訂，這時(shí)的外包叫“部分波訂的外包”。對(duì)外程的控制，一般情況下要制定《合格外包方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》、《
 
合格外包方評(píng)價(jià)記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。



IATF16949:2016認(rèn)證組織如何實(shí)施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量？ —組織所確定或策劃的測(cè)量資源來(lái)自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測(cè)量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進(jìn)行選擇；選擇后，對(duì)這些儀器設(shè)備的使用參照控制計(jì)劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量資源包括但不限于：檢測(cè)儀器、檢測(cè)儀表、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)輔具、挑戰(zhàn)件、比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件、標(biāo)準(zhǔn)樣件、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量物、附著在硬件上的檢測(cè)軟件等 ——法定的檢測(cè)器具必須得到 認(rèn)可的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢定認(rèn)可 ——對(duì)測(cè)量資源需要進(jìn)行相應(yīng)的管理和維護(hù)，以確保其能維持滿足測(cè)量要求 ——與本條款有關(guān)的過程包括：監(jiān)視和測(cè)量資源管理過程、實(shí)驗(yàn)室管理過程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過程、生產(chǎn)維護(hù)控制過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過程等




 P（plan），即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對(duì)各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
 
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。對(duì)質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊(cè)、程序中。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
 
包裝工藝中。對(duì)服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對(duì)于其他支持過程（如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程）而言，則體現(xiàn)在具體的
 
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，就是檢查受審核方對(duì)這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的
 
要求。如對(duì)“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”的審核，應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是否明確，包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段，各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，各階段的職責(zé)、權(quán)限，各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
 
部門與工藝、采購(gòu)、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對(duì)檢驗(yàn)（產(chǎn)品測(cè)量）的審核，應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”，對(duì)各類產(chǎn)品




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iso14001:2015認(rèn)證中要做哪些變更管理？ 。ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)中變更管理體系在如下方面： ——“4.4環(huán)境管理體系”中明確要求，組織應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系，保持意味著就需要結(jié)合4.1組織及其所處的環(huán)境、4.2相關(guān)方的需求和期望以及4.3環(huán)境管理體系范圍的變化對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行變更 ——“6.1.2環(huán)境因素”中明確要求，在確定環(huán)境因素時(shí)，組織應(yīng)考慮變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開發(fā)以及新的或修訂的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù) ——“7.4.2內(nèi)部信息交流”中明確要求，組織應(yīng)在其各職能和層次間就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部交流，適當(dāng)時(shí)，包括交流環(huán)境管理體系的變更 ——“8.1運(yùn)行的策劃和控制”中明確要求，組織應(yīng)對(duì)計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制，并評(píng)審非預(yù)期變更的后果 ——“9.2.2內(nèi)部審核方案”中明確要求，在建立內(nèi)部審核方案時(shí)，組織必須考慮相關(guān)過程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果 ——“9.3管理評(píng)審”明確要求，管理評(píng)審應(yīng)考慮以下方面的變更： a) 與環(huán)境管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部問題 b) 相關(guān)方的需求和期望，包括 合規(guī)義務(wù) c) 其重要環(huán)境因素 d) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇



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