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ISO9001質(zhì)量管理體系認證誠信放心

更新時間:2025-08-30 23:05:32 ip歸屬地:河池,天氣:多云,溫度:23-34 瀏覽次數(shù):25    公司名稱: 咨詢公司(河池市分公司)

以下是:廣西省河池市ISO9001質(zhì)量管理體系認證誠信放心的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務網(wǎng)絡覆蓋廣西省 桂林市、南寧市、柳州市、梧州市、北海市、欽州市、貴港市、玉林市、百色市、賀州市、河池市、來賓市、崇左市、防城港市 金城江區(qū)、南丹縣、天峨縣、鳳山縣、東蘭縣、宜州區(qū)等區(qū)域。
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咨詢公司(河池市分公司)擁有一支專業(yè)的技術隊伍,并具有多年 ISO27001信息技術認證生產(chǎn)銷售及售后服務的經(jīng)驗。我公司不斷致力于新產(chǎn)品的開發(fā),在滿足客戶需求的原則和社會發(fā)展需要上,與多家 ISO27001信息技術認證廠家合作,推出質(zhì)量、性能、價格公道組合的系列 ISO27001信息技術認證產(chǎn)品,并贏得了廣大客戶的信賴和贊許。



名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標準(YY/T0287 YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度;
2、
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益;
3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證;
4、
通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險;
5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率

認證條件 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時)

3
、 成立時間滿足6個月;
4
 有正常運營; 

適用行業(yè) 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有:

1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型);

2、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




1、申請方須有獨立的法人資格,集團公司下屬企業(yè)應有集團公司的授權證明。

  2、申請方應建立文件化的環(huán)境管理體系。

  3、申請方本年度內(nèi)無污染事故;無環(huán)保部門監(jiān)督抽查不合格。

  4、申請方經(jīng)營狀況良好。

  5、申請材料。除填報《環(huán)境管理體系認證申請表》外,還應包括:

  ①法律地位的證明文件(如:營業(yè)執(zhí)照)復印件;

  ②企業(yè)簡介(包括質(zhì)量體系及其活動的一般息);

  ③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖;

  ④本行業(yè)現(xiàn)行的 、行業(yè)的主要強制性標準、法規(guī)(如環(huán)保、節(jié)能、、衛(wèi)生方面的標準、法規(guī))或其目錄;

  ⑤ 必要時,其他證明文件。




識別環(huán)境因素時,要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個類型考慮,具體包括以下方面:
a )向大氣的排放; 
b )向水體的排放; 
c )向土地的排放; 
d )原材料和自然資源的使用; 
e )能源的使用; 
f )能量的釋放(如熱、輻射、振動等);
g )廢棄物和副產(chǎn)品; 
h )物理屬性(如大小、形狀、顏色、外觀)。
     確定環(huán)境因素應當考慮的與組織的活動、產(chǎn)品和服務有關的因素,主要包括以下方面: 
a )設計和開發(fā); 
b )制造過程; 
c )包裝和運輸;
d )合同方和供方的環(huán)境績效和操作方式; 
e )廢棄物管理; 
f )原材料和自然資源的獲取和分配;
g )產(chǎn)品的分配、使用和廢棄;
h )野生生物和生物多樣性。





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