實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委會(huì)員（英文簡(jiǎn)稱CNAS）對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何意義？中實(shí)博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗(yàn)，以實(shí)際案例進(jìn)行詳解，深入剖析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。

案例一：原材料不合格，退還是不退？

筆者在十年前被聘請(qǐng)去一家建筑材料公司進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)研，當(dāng)時(shí)該實(shí)驗(yàn)室確實(shí)存在著管理不規(guī)范的問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室主任提到：“決心建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系，是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。近期企業(yè)采購(gòu)的一車(chē)原料被實(shí)驗(yàn)室抽檢出不合格，但實(shí)驗(yàn)室卻在退不退貨的問(wèn)題上犯了難。退，實(shí)驗(yàn)室不確定自身的檢測(cè)手段是否準(zhǔn)確可靠，如果檢測(cè)數(shù)據(jù)有問(wèn)題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對(duì)合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問(wèn)題會(huì)直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)與名譽(yù)損失。”一年之后，實(shí)驗(yàn)室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，對(duì)“人機(jī)料法環(huán)測(cè)抽樣”各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，保證了檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對(duì)抽檢出的不合格原材料有了底氣說(shuō)“不”。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平與技術(shù)能力。

案例二：檢測(cè)報(bào)告不被承認(rèn)，怎么辦？

某食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在對(duì)生產(chǎn)車(chē)間委托檢測(cè)的樣品中，檢測(cè)出部分參數(shù)不合格。但車(chē)間主任不承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告，認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室無(wú)法證明自身的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系一年后順利通過(guò)了 認(rèn)可，取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運(yùn)作，每份報(bào)告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識(shí)，檢測(cè)報(bào)告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個(gè)部門(mén)的承認(rèn)，類(lèi)似事件再?zèng)]有出現(xiàn)過(guò)。

案例三：出口產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告沒(méi)有CNAS標(biāo)識(shí)，被擋在國(guó)門(mén)之內(nèi)。

某皮具生產(chǎn)企業(yè)來(lái)電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測(cè)報(bào)告沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運(yùn)輸費(fèi)用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來(lái)，中實(shí)博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類(lèi)似咨詢，并積極協(xié)助各類(lèi)企業(yè)完善其實(shí)驗(yàn)室管理，指導(dǎo)其順利通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開(kāi)通路。

我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球75個(gè)經(jīng)濟(jì)體89個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過(guò)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)報(bào)可同時(shí)加蓋CNAS與國(guó)際互認(rèn)章，被全球所承認(rèn)。這類(lèi)報(bào)告成為國(guó)際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。

案例四：甲級(jí)資質(zhì)沒(méi)辦下來(lái)，就差實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可了。

國(guó)土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請(qǐng)相關(guān)甲級(jí)資質(zhì)的必要條件之一，需要有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。我國(guó)很多政策法規(guī)都明確提出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求，同時(shí)政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來(lái)越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國(guó)相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求，其重要性被廣泛認(rèn)可。

案例五：企業(yè)通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，其實(shí)驗(yàn)室還需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可嗎？

某生產(chǎn)汽車(chē)零部件企業(yè)通過(guò)ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年，但在接受整車(chē)廠商審核時(shí)被要求實(shí)驗(yàn)室需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。企業(yè)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過(guò)程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了 認(rèn)可后，能夠通過(guò)完善的檢測(cè)手段控制不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有力的證明企業(yè)具備有效的、過(guò)硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對(duì)供應(yīng)商審核時(shí)，都要求供應(yīng)商具有通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，這樣才能保證采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量。

案例六：實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)地位低、實(shí)驗(yàn)室人員沒(méi)自怎么辦？

某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任報(bào)怨，實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中地位較低，沒(méi)有話語(yǔ)權(quán)，實(shí)驗(yàn)室人員普遍沒(méi)有自。在如何提高實(shí)驗(yàn)室地位、樹(shù)立實(shí)驗(yàn)室人員自問(wèn)題上，實(shí)驗(yàn)室主任選擇通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方式來(lái)尋找突破。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門(mén)對(duì)檢測(cè)報(bào)告提出質(zhì)疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格的管理水平和過(guò)硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評(píng)審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來(lái)越強(qiáng)，檢測(cè)工作開(kāi)展得有聲有色，帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)革新氣象，有力地推動(dòng)了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

案例七：如何避免檢測(cè)資源浪費(fèi)？

某第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行化學(xué)檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請(qǐng)技術(shù)人員進(jìn)行維修，結(jié)果設(shè)備并無(wú)故障，而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒(méi)有識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，未及時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個(gè)月的檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實(shí)驗(yàn)室召回了多份報(bào)告，對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢，并對(duì)客戶進(jìn)行了賠償。

類(lèi)似以上檢測(cè)資源的浪費(fèi)和風(fēng)險(xiǎn)控制的不嚴(yán)謹(jǐn)，還普遍存在于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括：人（檢測(cè)人員）、機(jī)（檢測(cè)用儀器設(shè)備）、料（檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測(cè)方法）、環(huán)（檢測(cè)環(huán)境）、測(cè)（測(cè)量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲(chǔ)存制備）。哪個(gè)因素出了問(wèn)題，都會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個(gè)小小的疏忽，也會(huì)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。

要從根本上避免這些問(wèn)題的發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室必須規(guī)范運(yùn)行認(rèn)可管理體系，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，并不斷改進(jìn)體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達(dá)到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。

案例八：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可直接帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。

某機(jī)械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中，都被招標(biāo)方要求提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，否則沒(méi)有投標(biāo)資格。該企業(yè)因?yàn)闆](méi)有通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，在錯(cuò)失數(shù)次投標(biāo)機(jī)會(huì)后，經(jīng)過(guò)一年時(shí)間的體系運(yùn)行，順利取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來(lái)了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

類(lèi)似案例普遍存在于第三方檢測(cè)市場(chǎng)。客戶在委托測(cè)試時(shí)，首先選擇資質(zhì)全的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，尤其具備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)會(huì)被優(yōu)先選擇。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可成為了檢測(cè)行業(yè)的“高富帥”，得到了越來(lái)越多的客戶的青睞。

綜合以上案例，可以概括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：

一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力；

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使得檢測(cè)報(bào)告被正式承認(rèn)；

三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開(kāi)通路；

四、 對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可越來(lái)越重視，已經(jīng)把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求寫(xiě)入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求；

五、企業(yè)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，也應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可來(lái)證明其產(chǎn)品質(zhì)量。

六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高驗(yàn)室地位，增加實(shí)驗(yàn)室人員的自；

七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；

八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和占有率，從而增加經(jīng)濟(jì)效益。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！

18. 認(rèn)可說(shuō)明中關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷，如何理解?對(duì)于同類(lèi)產(chǎn)品，其中沒(méi)經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷?
答：①如果實(shí)驗(yàn)室從沒(méi)做過(guò)該產(chǎn)品的檢測(cè)，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)。②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過(guò)該產(chǎn)品的檢測(cè)，只是由于客觀原因，近兩年沒(méi)有檢測(cè)經(jīng)歷，而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過(guò)試驗(yàn)證明其他有檢測(cè)經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測(cè)能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。

19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少?gòu)氖聶z測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目如何認(rèn)定?指的是檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)方法，還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多，一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷，也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測(cè)經(jīng)歷?
答：很少?gòu)氖聶z測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測(cè)參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷
20. 對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無(wú)檢測(cè)經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的，是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?
答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認(rèn)可。②如果沒(méi)有可獲得的能力驗(yàn)證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒(méi)有做質(zhì)控的，不再維持認(rèn)可。
21. 關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測(cè)對(duì)象，若檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)條件大致相同，只是樣品的前處理過(guò)程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?
答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能認(rèn)可，因?yàn)闆](méi)有檢測(cè)經(jīng)歷，則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果，如果沒(méi)有檢測(cè)經(jīng)歷，也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個(gè)項(xiàng)目可能3年來(lái)都沒(méi)有檢測(cè)過(guò)，該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個(gè)項(xiàng)目，在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審應(yīng)如何評(píng)審該項(xiàng)目。
答：①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對(duì)RL01的解釋評(píng)審。③1個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審至少要見(jiàn)證1次現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

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