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商品細(xì)節(jié)
安裝方法
海南?？诠窘夥鞘紫纫私庾?cè)醫(yī)療器械公司需要的材料:
1.企業(yè)注冊(cè)資本至少50萬(wàn)元；
2、設(shè)立第二類和第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局提交以下材料:
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
(3)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證和職稱復(fù)印件；
(4)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)》；
(5)根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄規(guī)定的管理類別代號(hào)確定企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍；
(6)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件；
(7)企業(yè)注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
此外，注冊(cè)醫(yī)療器械公司具備以下條件:
1、具有與業(yè)務(wù)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理人員；
2.有與業(yè)務(wù)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的資金；
3.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；
4.辦公面積90平方米以上；
5.有必要建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)評(píng)審和質(zhì)量跟蹤報(bào)告等制度。
適用場(chǎng)景
具體案例
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