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【AS9100認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證放心之選


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as9100認(rèn)證診斷要點(diǎn)

 

 
 
如何開展AS9100的診斷,診斷的范圍大致有如下內(nèi) 容:
 
1) 確認(rèn)過程及其相互關(guān)系
 
 
2) 確認(rèn)外包及支持 過程
 
 
3) 確認(rèn)人證范圍及其裁剪（重點(diǎn)）
 
 
4) 確認(rèn)體系內(nèi)的組織機(jī)構(gòu) 
 
 
5) 確認(rèn)體系運(yùn)行關(guān)鍵指標(biāo)及相關(guān)趨勢(shì)（重點(diǎn)）
 
 
6) 確認(rèn)管理評(píng)審及內(nèi)審狀 況
 
 
7) 質(zhì)量手冊(cè)及程序文件評(píng)審（重點(diǎn)）
 
 
8) 技術(shù)狀態(tài)管理（重點(diǎn)）
 
 
9) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃及首件檢驗(yàn)過程
 
 
10) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 
 
 
11) 監(jiān)視與 測(cè)量過程
 





5、質(zhì)量手冊(cè)：組織應(yīng)建立和保持下列形成文件化的息：概述相關(guān)方的要求（見4.2）；質(zhì)量管理體系的范圍，包括邊界和適用性（見4.3）；描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程；這些過程的順序和相互作用；這些過程的職責(zé)和權(quán)限的分配。
      注：上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個(gè)單一來源的文件化的息，并稱為質(zhì)量手冊(cè)（AS9100D 4.4.2）;
      6、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單：組織應(yīng)保持監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號(hào)， 性標(biāo)識(shí)，位置，校準(zhǔn)或檢定的方法，頻率和接收標(biāo)準(zhǔn)（AS9100D 7.1.5.2）;



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