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企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室是企業(yè)計量技術(shù)機(jī)構(gòu),絕大多數(shù)企業(yè)往往被管理層指定為承擔(dān)測量管理體系的策劃、建立和運(yùn)行部門,樓主非常關(guān)心這情況下實(shí)驗(yàn)室又建立了實(shí)驗(yàn)室管理體系,如何處理兩個管理體系之間的關(guān)系。我的看法如下:測量管理體系屬于整個企業(yè),實(shí)驗(yàn)室管理體系屬于實(shí)驗(yàn)室自己。兩個體系一個大(屬于整個企業(yè)),一個?。▋H屬于實(shí)驗(yàn)室一個管理部門),《管理手冊》這個“憲法”級文件就應(yīng)各自獨(dú)立。但實(shí)驗(yàn)室也是企業(yè)的一個組成部分,對企業(yè)而言其主要職責(zé)是測量過程的實(shí)施和/或測量設(shè)備的計量確認(rèn),為了處理好一大一小兩個管理體系的關(guān)系,以企業(yè)全局來看,實(shí)驗(yàn)室管理體系的程序文件可以獨(dú)立,但盡管獨(dú)立也不能與企業(yè)測量管理體系程序文件相抵觸。若實(shí)驗(yàn)室管理體系的程序文件適用于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室以外的各單位,也可以直接納入測量管理體系程序文件中,功能或名稱完全相同的程序文件,測量管理體系不一定再另外再制定。上述這個原則也適用于處理與其它管理體系(質(zhì)量管理、管理、環(huán)境管理、能源管理、設(shè)備管理、行政管理等等各種管理體系)的關(guān)系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評審、內(nèi)部審核、糾正措施、……等一系列管理程序,對于這些各種管理體系都需要的程序文件,企業(yè)完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理,有人稱為管理體系的整合,我并不贊成,我認(rèn)為還是稱為管理體系的模塊化為好。一個公用積木塊文件可能適用于數(shù)十個管理體系,光整合后的體系名稱在文件中就占據(jù)了大量篇幅,很不經(jīng)濟(jì),甚至某些管理體系(如樓主所說的“聽說”)不愿意與其它管理體系“整合”。企業(yè)各種體系模塊化管理后,測量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件,不再另行制定,僅制定測量管理體系特殊的“專用積木塊”程序文件即可,選擇合適的“公用積木塊”和測量管理體系“專用積木塊”搭建企業(yè)測量管理體系這個“大廈”就很方便了。




ISO13485:2016 與上一版主要區(qū)別之一就是基于風(fēng)險管理的思想融入到標(biāo)準(zhǔn)中來。據(jù)統(tǒng)計,ISO13485:2016 整個標(biāo)準(zhǔn)中提到“風(fēng)險”的次數(shù)總共是32 次,其中在正文中提到20 次:引言中提到2 次;術(shù)語和定義中提到4 次;質(zhì)量管理體系中提到3 次;人力資源中提到1 次;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中提到9 次;測量、分析和改進(jìn)中提到1 次。從中可以看出,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)施風(fēng)險管理的重點(diǎn)。這也向YY/T0316-2015( 等同采用ISO14971:2007修訂版) 中風(fēng)險管理適用于醫(yī)療器械整個生命周期的要求靠攏。本文主要針對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中風(fēng)險管理的應(yīng)用進(jìn)行探討;另外,有些企業(yè)在產(chǎn)品上市后如何應(yīng)用風(fēng)險管理有些困惑,本文也將涉及這方面的內(nèi)容。 1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中風(fēng)險管理的應(yīng)用 ISO13485:2016 第7 章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中共提到9 次風(fēng)險,主要是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,設(shè)計輸入,設(shè)計更改,采購過程,采購產(chǎn)品的驗(yàn)證,生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),監(jiān)視和測量設(shè)備的控制中提到。 1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,將風(fēng)險管理的一個或多個過程形成文件。 風(fēng)險管理的一個或多個過程形成文件至少應(yīng)包括ISO13485:2016 第7 章中有關(guān)風(fēng)險的要求,如果第7 章中不適用的內(nèi)容,應(yīng)該有文字說明,并且有相應(yīng)級別的人員批準(zhǔn)。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃實(shí)際操作中,風(fēng)險管理的內(nèi)容如果只是涉及ISO13485:2016 第7 章要求的內(nèi)容往往是不夠的。例如,設(shè)計和開發(fā)輸入要求應(yīng)包括適用的風(fēng)險管理的一個或多個輸出,設(shè)計輸入有關(guān)于風(fēng)險管理的要求,那設(shè)計輸出和設(shè)計驗(yàn)證/確認(rèn)呢?對于產(chǎn)品風(fēng)險控制的措施,無論是外協(xié)外購,還是企業(yè)自己生產(chǎn)、組裝、調(diào)試,終要落實(shí)到設(shè)計輸出中,所以 要在產(chǎn)品的設(shè)計輸出中識別出與相關(guān)的特性,這也為后續(xù)與有關(guān)風(fēng)險的設(shè)計更改,采購過程,采購產(chǎn)品的驗(yàn)證,生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),監(jiān)視和測量設(shè)備的控制提供了依據(jù);為了確保醫(yī)療器械的、有效,與風(fēng)險有關(guān)的驗(yàn)證/ 確認(rèn)和與風(fēng)險無關(guān)的驗(yàn)證/ 確認(rèn),方法應(yīng)有所不同,與風(fēng)險有關(guān)的驗(yàn)證/確認(rèn)應(yīng)該更加嚴(yán)苛。ISO13485:2016 沒有在設(shè)計輸出和設(shè)計驗(yàn)證/確認(rèn)中提出與風(fēng)險管理有關(guān)的要求,但是筆者認(rèn)為無論從企業(yè)質(zhì)量管理體系或風(fēng)險管理實(shí)踐的角度,還是從保證醫(yī)療器械、有效的角度,這都是標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)的機(jī)會。 1.2 設(shè)計和開發(fā)輸入要求之一是應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,這些輸入應(yīng)包括適用的風(fēng)險管理的一個或多個輸出。 產(chǎn)品的設(shè)計輸入和風(fēng)險管理活動都應(yīng)該在產(chǎn)品開發(fā)之初進(jìn)行,他們相互交織,互相影響。法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)(包括標(biāo)準(zhǔn))是產(chǎn)品設(shè)計輸入的一部分,風(fēng)險管理活動的輸出也是設(shè)計輸入的一部分;風(fēng)險管理活動中所識別危險(hazard)的風(fēng)險的合理可行的評判準(zhǔn)則之一是符合相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。舉例說明,對于電氣醫(yī)療器械來說設(shè)計輸入應(yīng)該包括符合GB9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)要求,如果在設(shè)計輸入中只寫滿足GB9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn),這將使設(shè)計工程師無從下手,不知道如何設(shè)計,應(yīng)該將標(biāo)準(zhǔn)的要求細(xì)化,這就需要風(fēng)險管理活動的輸出。產(chǎn)品設(shè)計之初首先要識別產(chǎn)品的危險(源),為了能識別危險(源),企業(yè) 按照YY/T0316-2016 附錄E 的示例進(jìn)行識別,不適用的危險可以提供合理的說明,建議與適用的危險放在一起以使別人對產(chǎn)品的危險有總體認(rèn)識。YY/T0316-2016 附錄E中“高溫”是危險之一,失火將導(dǎo)致高溫危險,所以防火要求將是產(chǎn)品的設(shè)計輸入之一。防火、阻燃方法將是風(fēng)險控制措施,采取風(fēng)險控制措施后,“高溫”的風(fēng)險是否可接受,這些都是風(fēng)險管理活動的輸出,如何滿足產(chǎn)品的防火、阻燃要求,至少應(yīng)該符合GB9706.1-2007 中43 章的要求;又如,對于電氣醫(yī)療器械來說,很多要使用網(wǎng)電源,這都有“電擊”的危險,設(shè)備在正常使用或單一故障時都應(yīng)該,這是GB9706.1-2007的要求,將作為設(shè)計輸入之一。絕緣擊穿將導(dǎo)致電擊的風(fēng)險,根據(jù)電氣醫(yī)療器械的類和型,要采取相應(yīng)的絕緣措施,采取絕緣措施后,“電擊”風(fēng)險是否可接受,要符合GB9706.1-2007第20章的要求,這些都是風(fēng)險管理活動的輸出。 1.3 設(shè)計和開發(fā)更改的要求之一是設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和在制品,或已交付產(chǎn)品以及風(fēng)險管理的輸入,或輸出和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的影響。 在此建議企業(yè)做設(shè)計更改時需有一個檢查單,其中有一條來判斷所做的更改是否與風(fēng)險管理活動相關(guān),然后根據(jù)對風(fēng)險管理輸入或輸出影響程度和范圍,采取相應(yīng)的措施。 1.4 采購過程的要求之一是組織應(yīng)建立評價和選擇供方的準(zhǔn)則,準(zhǔn)則之一就是與醫(yī)療器械相關(guān)風(fēng)險相適應(yīng),另外對未履行采購要求的供方的處置應(yīng)與所采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險相適應(yīng),并符合適用的法規(guī)要求。 正如在1.1 中所述,在設(shè)計輸出中要識別出與風(fēng)險管理活動相關(guān)的特性,或者說與有關(guān)的特性,形成企業(yè)與供方的共同語言,對于提供與風(fēng)險管理活動相關(guān)的部件、過程、服務(wù)的供方選擇準(zhǔn)則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性制定更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。例如,對1.2 中提到的防火、阻燃材料供方與提供一般材料的供方準(zhǔn)則應(yīng)有所不同,要求應(yīng)更多,并且嚴(yán)苛。如果供方?jīng)]有按照采購要求提供產(chǎn)品,并且該采購產(chǎn)品與醫(yī)療器械的風(fēng)險相關(guān),那么對供方的處罰要根據(jù)后果采取更加嚴(yán)厲的措施,這些應(yīng)寫在給供方的采購信息中。因?yàn)槿绻┓轿绰男信c風(fēng)險相關(guān)的采購要求,有可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險,給患者與使用者造成傷害,給財產(chǎn)造成損失,導(dǎo)致召回,降低了企業(yè)的信譽(yù)。 1.5 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求之一是組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 驗(yàn)證活動的范圍應(yīng)基于對供方評價的結(jié)果,并與采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險相適應(yīng)。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動應(yīng)與產(chǎn)品的風(fēng)險相適應(yīng),企業(yè)采購的產(chǎn)品,過程,服務(wù)千差萬別,多種多樣,這些對產(chǎn)品的性影響也各不相同,這種影響的判斷是風(fēng)險管理的輸出,也應(yīng)該體現(xiàn)在設(shè)計輸出及采購信息中,設(shè)計輸出及采購信息將是采購產(chǎn)品驗(yàn)證的基礎(chǔ)。還以1.2 中提到的防火、阻燃材料為例,這些采購要求及驗(yàn)證方法應(yīng)該體現(xiàn)企業(yè)提供給供方的采購信息中。一般情況,供方對采購產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)比企業(yè)更專業(yè)。對于與風(fēng)險有關(guān)的部件驗(yàn)證,我們可以要求供方制定采購部件質(zhì)量計劃,將部件的采購要求落實(shí)到生產(chǎn)和檢驗(yàn)中去,這個計劃得到企業(yè)的批準(zhǔn)。采購產(chǎn)品驗(yàn)證時,企業(yè)可以自己驗(yàn)證,但更經(jīng)濟(jì)、有效的方法可以要求供方提供生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄、材料符合性證明等,企業(yè)檢查記錄的符合性并存檔保存。對提供與風(fēng)險有關(guān)部件的供方的審核及采購產(chǎn)品跟蹤檢查根據(jù)企業(yè)自身情況應(yīng)比其他類型的部件更加嚴(yán)苛。需要說明的是與風(fēng)險有關(guān)的性零部件驗(yàn)證成本比非零部件的成本要高,終會轉(zhuǎn)嫁到消費(fèi)者身上,這種部件的驗(yàn)證方法并不適用所有的零部件。企業(yè)應(yīng)該把有限的資源更多地投入到與風(fēng)險有關(guān)的性零部件,保證醫(yī)療器械的、有效。 1.6 現(xiàn)代醫(yī)療器械的生產(chǎn)和服務(wù)活動以及監(jiān)視和測量設(shè)備所用到的軟件越來越多,對這類軟件初次使用的確認(rèn)及更改后的再確認(rèn)的要求在ISO13485:2016 的7.5.6 及7.6 中都有提及,并且這種確認(rèn)與再確認(rèn)的要求應(yīng)與有關(guān)的風(fēng)險相適應(yīng)。需要強(qiáng)調(diào)的是,“有關(guān)的風(fēng)險”應(yīng)該在產(chǎn)品的設(shè)計輸出中識別出為特性,相關(guān)軟件使用時要確保這些特性滿足規(guī)定的要求。 2.產(chǎn)品上市后風(fēng)險管理的應(yīng)用 ISO13485:2016 的8.2.1章要求從反饋過程中收集的信息應(yīng)用作監(jiān)視和保持產(chǎn)品要求的風(fēng)險管理的潛在輸入,以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或改進(jìn)過程的潛在輸入。 與風(fēng)險相關(guān)的內(nèi)容,簡單地說,就是反饋收集的信息作為風(fēng)險管理的潛在輸入。風(fēng)險是傷害(harm)發(fā)生的概率和該傷害嚴(yán)重度的組合。在產(chǎn)品開發(fā)的時候,對某個危險(harzard)進(jìn)行風(fēng)險評估,確定該危險所造成傷害的嚴(yán)重性和發(fā)生概率,進(jìn)而確定該危險的風(fēng)險可接受程度。這些都是產(chǎn)品上市前企業(yè)自己的評估,實(shí)際情況是否與企業(yè)自己的評估一致,還要看產(chǎn)品上市后產(chǎn)品的反饋數(shù)據(jù)。對產(chǎn)品的滿意度和判斷產(chǎn)品的性、有效性,直接有效的反饋就是客戶了。客戶反饋的問題中既有質(zhì)量方面的問題,也有關(guān)于產(chǎn)品方面的問題,所有這些都應(yīng)該是客戶抱怨的記錄。所以對客戶抱怨數(shù)據(jù)分析的結(jié)果可以作為風(fēng)險管理的潛在輸入,這也符合風(fēng)險管理適用于產(chǎn)品全壽命周期的要求。例如,將某一段時間內(nèi)所有客戶抱怨的數(shù)據(jù)拿出來分析,把所有有關(guān)風(fēng)險/相關(guān)的客戶抱怨找出來,并且將同樣的危險(harzard)歸類統(tǒng)計。看是否有傷害(harm)發(fā)生,如果發(fā)生了傷害,再判斷傷害的嚴(yán)重度與產(chǎn)品開發(fā)時的判斷是否一致,如果不一致則應(yīng)更改原有的風(fēng)險管理文件,重新進(jìn)行風(fēng)險評定、風(fēng)險控制等風(fēng)險管理過程;對于概率,YY/T0316-2016 附錄D中要求當(dāng)可獲得足夠數(shù)據(jù)時,優(yōu)先采用概率水平的定量分類,定性及定量的概率分類在產(chǎn)品上市前企業(yè)應(yīng)該定義出來,產(chǎn)品上市后概率計算可參照下面計算: P=h/(O×U×52) P :代表發(fā)生概率 O :代表單位醫(yī)療器械一周內(nèi)使用的次數(shù) U :代表一年內(nèi)在客戶現(xiàn)場醫(yī)療器械總的數(shù)量 52 :代表一年有52 周 不同的醫(yī)療器械使用的公式有所不同,總的原則是發(fā)生某一危害/ 危害狀態(tài)的次數(shù)與客戶使用醫(yī)療器械總機(jī)會的比值。產(chǎn)品上市后傷害發(fā)生概率也將作為風(fēng)險管理的輸入,方法與傷害的嚴(yán)重度作為風(fēng)險管理的輸入類似。就是反饋收集的信息作為風(fēng)險管理的潛在輸入。 3.結(jié)語 我國等同采用ISO13485:2016 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287 即將發(fā)布(注:已經(jīng)發(fā)布),其中與上一版的一個主要區(qū)別是基于風(fēng)險管理的思想融入到標(biāo)準(zhǔn)中來,這對企業(yè)來說也是一個新的課題,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的風(fēng)險管理及產(chǎn)品上市后的風(fēng)險管理是其中的重要方面,其他方面我們也應(yīng)該加以研究,落實(shí)到企業(yè)的質(zhì)量體系中來以符合ISO13485:2016。




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ISO10012測量管理體系自市場監(jiān)管總局和認(rèn)監(jiān)委頒布了《測量管理體系認(rèn)證管理辦法》以來。各省市均出臺了相關(guān)補(bǔ)貼政策,積極推動和鼓勵企業(yè)實(shí)施“ISO10012測量管理體系認(rèn)證”。建立科學(xué)的測量管理體系,是獲得“準(zhǔn)確、可靠、客觀、公正”的測量數(shù)據(jù)的有力保障,是“質(zhì)量控制、技術(shù)創(chuàng)新、節(jié)能降耗、綠色環(huán)保、”的有效控制手段,也是企業(yè)指揮生產(chǎn)、監(jiān)控工藝、檢驗(yàn)成品、提高生產(chǎn)質(zhì)量的技術(shù)支撐。同時企業(yè)獲得測量管理體系認(rèn)證,是企業(yè)傳遞信任的有效證明;是政府和社會對企業(yè)滿足計量要求的一種客觀、公正的認(rèn)可;是企業(yè)參與政府采購、國內(nèi)外招投標(biāo)、、地方質(zhì)量獎、地方名牌產(chǎn)品評價的重要條件之一。此前《佛山市順德區(qū)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量扶持辦法》正式獲批并實(shí)施,將從質(zhì)量品牌、標(biāo)準(zhǔn)、計量、檢驗(yàn)檢測及認(rèn)證等四大質(zhì)量基礎(chǔ)建設(shè)范疇,補(bǔ)齊質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施短板,支撐企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級,預(yù)計末來5年扶持企事業(yè)單位超2200家次。該辦法設(shè)立了質(zhì)量品牌、標(biāo)準(zhǔn)、計量、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可等扶持類別,支持企業(yè)加大關(guān)鍵質(zhì)量基礎(chǔ)元素投入,激發(fā)企業(yè)從全產(chǎn)業(yè)鏈角度形成系統(tǒng)性質(zhì)量思維,將質(zhì)量鏈嵌入產(chǎn)業(yè)鏈,有效提開企業(yè)發(fā)展質(zhì)量。ISO10012:2003《測量管理體系--測過程和測量設(shè)備的要求》國際標(biāo)準(zhǔn),與我國以前建立的計量確認(rèn)體系和計保證體系不同,測量管理體系既要保證測量設(shè)備的準(zhǔn)確可靠,又要保證測量過程和數(shù)據(jù)的連續(xù)受控。建立科學(xué)的測量管理體系,是取得、準(zhǔn)確、可簽、客觀、公正”的測量數(shù)據(jù)的有力保障,是“質(zhì)控制、技木創(chuàng)新、節(jié)能降耗、綠色環(huán)保、”的有效控制手段,也是企業(yè)指揮生產(chǎn)、監(jiān)控工藝、檢驗(yàn)成品、提高生產(chǎn)質(zhì)提供有力的體系支撐。一、企業(yè)進(jìn)行ISO10012測量管理體系認(rèn)證有什么作用?1.招投標(biāo)加分項(xiàng)2.政策補(bǔ)助3.有助于招商引資,融資貨款4.政府采購具有優(yōu)先權(quán),享受綠色通道5.有助于企業(yè)的美譽(yù)度,知名度6.可以降低企業(yè)運(yùn)營成本7.拓寬企業(yè)的市場占有度8.貿(mào)易結(jié)算,節(jié)能降耗,質(zhì)量控制,技術(shù)創(chuàng)新,環(huán)保二、什么樣的企業(yè)適合做ISO10012體系認(rèn)證?1.適合用于客戶驗(yàn)廠、招標(biāo)要求、政府相關(guān)部門考核、企業(yè)發(fā)展需求適用。2.具體包含但不限于行業(yè):水表行業(yè)、加油機(jī)行業(yè)、封隔器產(chǎn)品、辦公用品、管材管件、閥門、環(huán)保設(shè)備、混凝土行業(yè)、貨架、煙霧報警、檢測設(shè)備、金屬行業(yè)檢測、信息化設(shè)備、測繪單位、分析儀器、鋼絲繩行業(yè)、井口裝置、采油樹行業(yè)、井下油嘴行業(yè)、弱點(diǎn)智能化系統(tǒng)設(shè)備、防爆電機(jī)、座椅、電纜、高純氧氣、智能水表、無紙化視頻會議系統(tǒng)、LED照明設(shè)備、超聲波熱量表、流量計、電梯行業(yè)、測量器具、在線監(jiān)控設(shè)備等行業(yè)都適用。三、進(jìn)行ISO120012測量管理體系認(rèn)證流程?測量管理體系認(rèn)證,首先是建立體系,然后向具備測量管理體系認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請,需準(zhǔn)備如下資料:1.認(rèn)證申請書2.的法律地位證明和具備的資質(zhì)證明3.組織機(jī)構(gòu)圖、工藝流程圖4.覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)的測量設(shè)備(計量器具)臺賬,有效期內(nèi)的檢定、校準(zhǔn)5.管理體系已有效運(yùn)行3個月以上的證明材料,包括體系發(fā)布令、內(nèi)部審核報告和管理評審報告自向認(rèn)證公司申請,到認(rèn)證公司申核,領(lǐng)發(fā),全流程60個工作日左右,具體要根據(jù)企業(yè)規(guī)模來定。目前,能夠獲取測量管理體系認(rèn)證的機(jī)構(gòu)或渠道非常少,其價格也是要對認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行詳細(xì)了解和分析后,通過咨詢才能計算出大概費(fèi)用。費(fèi)用包含咨詢費(fèi)認(rèn)證申核費(fèi)和差旅費(fèi)等。四、測量管理體系認(rèn)證分哪幾個級別?目前測量管理體系認(rèn)證分AAAAAA三個等級A是指通過GB/T19022-2003標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4條款車核的組織AA是指通過GB/19022-2003標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容但不包括7,2、8.3.2條款審核的組織AAA是指指通過GB/T19022-2003標(biāo)準(zhǔn)所有條款內(nèi)容審核的組織五、全國各地區(qū)ISO10012測量管理體系認(rèn)證補(bǔ)貼政策大全(2022年有效版)廣東省佛山市:對新獲得測量管理體系3A級認(rèn)證的企事業(yè)單位。分別給予一次性扶持資金6萬元。(2020年12月31日起實(shí)施,有效期至2023年12月31日)江門市:對新獲得測量管理體系認(rèn)證的企業(yè),一次性給予5萬元資助。對通過復(fù)審獲得測量管理體系認(rèn)證的企業(yè)。一次性給予1萬元資助。(有效期至2022年10月22日)廣州市南沙區(qū):對通過測量管理體系認(rèn)證”AAA、AA、A的企業(yè),分別一次性給予10萬、5萬和1萬元資助。(2019年8月28日,有效期5年)廣州市花都區(qū):獲得測量管理體系認(rèn)證的企業(yè),給予一次性3萬元資助。(2018年10月18日,有效期5年)佛山市高明區(qū):對獲得測量管理體系認(rèn)證(IS010012)的企業(yè)、獎勵3萬元。(2019年12月,有效期為3年)珠海市高新區(qū):首次獲得測量管理體系認(rèn)證的組織。區(qū)財政按市財政獎勵額度的30%比例給予一次性配套獎勵。(2020年1月20日。有效期3年)東莞市:取得《測量管理體系認(rèn)證》的資助:取得A標(biāo)志、AA標(biāo)志、AAA標(biāo)志或同等類別的,分別一次性給予5萬元、10萬元、15萬元資助。(現(xiàn)行有效)福建省福州市:企業(yè)獲得測量管理體系。給予一次性獎勵3萬元。(2008年6月12日起)廈門市:支持重點(diǎn)耗能企業(yè)……建立測量管理體系……,根據(jù)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用給予適當(dāng)補(bǔ)助。(2018年6月15日有效期5年)安徽省銅陵市:新獲AAA級測量管理體系認(rèn)證企業(yè),每年1-6月份,市場監(jiān)管局統(tǒng)一受理上一年度新獲AAA級測量管理體系認(rèn)證企業(yè)。(現(xiàn)行有效)銅陵市:創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)專項(xiàng)資金對新獲AAA級測量檢測體系認(rèn)證的企業(yè),給予5萬元獎勵。(2020年修訂,現(xiàn)行有效)宿州市靈壁縣:對首次通過測量管理體系認(rèn)證的單位給予1萬元的一次性獎勵(2020年11月23日本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施)蚌埠市高新區(qū):對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位,分別一次性獎勵5萬元、3萬元、1萬元。(2020年11月30日起,現(xiàn)行有效)毫州市蒙城縣:對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位。分到一次性獎勵5萬元、3萬元、1萬元。(2020年12月28日起,現(xiàn)行有效)黃山市祁門縣:ISO10012測量管理體系A(chǔ)A以上認(rèn)證的企業(yè),分別給予一次性獎勵5萬元、2萬元。(2020年12月30日起,現(xiàn)行有效)蕪湖市繁昌區(qū):對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位,分別一次性獎勵3萬元、2萬元、1萬元。(2020年9月20日起,現(xiàn)行有效)蕪湖市南陵縣:獲得測量管理體系認(rèn)證的AAA級、AA級、A級企業(yè),分別給予5萬元、3萬元、2萬元的一次性獎勵。(2021年1月1日起執(zhí)行。有效期2年)河南省鄭州市:獲得測量管理體系認(rèn)證(涵蓋能源計量)的AAA級、AA級、A級企業(yè),分別給予10萬元、5萬元、3萬元的一次性獎勵。(2019年12月26日,有效期五年)濟(jì)源市:獲得測量管理體系認(rèn)證(涵蓋能源計量)的AAA級、AA級、A級企業(yè)。分別給予5萬元、3萬元、1萬元的一次獎勵。(2020年12月21日起,現(xiàn)行有效)滎陽市:獲得測量管理體系認(rèn)證(涵蓋能源計量)的AAA級、AA級、A級企業(yè),分別給予6萬元、3萬元、1.8萬元一次性獎勵。(2020年4月3日起,現(xiàn)行有效)江蘇省儀征市:對當(dāng)年通過測量管理體系認(rèn)證、確認(rèn)并取得的企業(yè),分別給予一次性3萬元、1萬元獎勵。(2020年1月1日起)泰興市:對新獲得測量管理體系認(rèn)證的企業(yè)給予5萬元獎勵。(2020年11月12日起,現(xiàn)行有效)泰州市高港區(qū):對當(dāng)年首次通過3A測量管理體系認(rèn)證的企業(yè)獎補(bǔ)5萬元。(2020年1月1日起)宜興市:獲得AAA測量管理體系認(rèn)證的企業(yè),獎勵10萬元。(2020年8月30日起,現(xiàn)行有效)揚(yáng)州江都區(qū):對首次通過測量管理體系認(rèn)證AAA級的單位,獎勵10萬元。(2020年1月1日起)山東省濟(jì)寧市任城區(qū):對測量管理體系等自愿性管理體系認(rèn)證每通過一項(xiàng)獎勵1萬元。(2020年6月22日起,現(xiàn)行有效)上海市松江區(qū):對通過測量管理體系首次認(rèn)證審核的單位,按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用90%給予補(bǔ)貼,不超過5萬元。(2022年1月1日起施行,有效期至2025年12月31日)閔行區(qū):支持有條件的企業(yè)開展測量管理體系認(rèn)證,對首次通過認(rèn)證的企業(yè),區(qū)財政給予一次性資助3萬元。(2017年3月1日起施行,有效期5年)嘉定區(qū):對通過IS010012測量管理體系認(rèn)證企業(yè),獲得AAA級的,首次給予一次性5萬元獎勵、通過復(fù)審的給予一次性3萬元獎勵。獲得AA級的,首次給予一次性3萬元獎勵、通過復(fù)審的給予2萬元獎勵。(自2020年7月15日起施行,至2023年7月14)青浦區(qū):測量管理體系認(rèn)證給予10萬元一次性獎勵。(2019年2月15日自發(fā)布之日起30日以后實(shí)施,有效期5年)浙江省安吉縣:對通過測量管理體系認(rèn)證的企業(yè)給予一次性獎勵3萬元。(2020年1月1日起)湖州市長興縣:AAA級測量管理體系認(rèn)證的企業(yè)給予2萬元獎勵。(2020年1月1日起)湖州市安吉:對通過測量管理體系認(rèn)證的企業(yè)給了一次性獎勵3萬元。(2020年修訂,現(xiàn)行有效)麗水市青田縣:首次通過測量管理體系3A級以上認(rèn)證的,獎勵3萬元。(2020年9月10日起,現(xiàn)行有效)




襄陽ISO50001認(rèn)證條件 □申請方和擬評價組織的法律地位證明(法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或法人授權(quán)書、組織機(jī)構(gòu)代碼證) □資質(zhì)或許可證復(fù)印件(法律法規(guī)規(guī)定需要資質(zhì)和許可證的行業(yè)) □有效的能源管理體系手冊文件(手冊、程序文件等) □近一次內(nèi)部審核和管理評審報告 □部門職責(zé)與能源管理體系要求對照表 □組織認(rèn)證場所清單(當(dāng)組織有兩個或兩個以上場所時提供) □生產(chǎn)/服務(wù)工藝流程示意圖、主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備、產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)清單 □對產(chǎn)品符合性產(chǎn)生影響的任何外包信息 □優(yōu)先控制的能源因素清單,法律法規(guī)清單 □能源基準(zhǔn)與標(biāo)桿,能源目標(biāo)指標(biāo)和方案 □工業(yè)總產(chǎn)值、能源成本占總成本比重、生產(chǎn)綜合能耗(標(biāo)煤當(dāng)量值)、產(chǎn)值綜合能耗、產(chǎn)品單位產(chǎn)量綜合能 耗統(tǒng)計、能源種類(包括一次能源和二次能源)所占比例、主要用途、產(chǎn)品單位產(chǎn)量能耗等統(tǒng)計數(shù)據(jù) □ 企業(yè)能源介質(zhì)和耗能工質(zhì)的種類、年使用量、企業(yè)規(guī)模、各工序的工序能耗、綜合能耗等。   一般情況下,各種能耗指標(biāo)需要達(dá)到清潔生產(chǎn)的二級標(biāo)準(zhǔn),否則不能通


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