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ISO13485認證的詳細介紹
專業(yè)設計 現貨供應

標準中有幾個條款, 是總則,第二是分承包方的選擇,第三是采購資料,第四是采購產品的驗證。我們重點講一下分承包方的評價,與合同評審道理一樣,條款一般沒有丟的現象,但有寫得脫離實際,對合格分承包方的評價選擇只規(guī)定了一種方式。比如企業(yè)要訂購產品,首先選擇幾個候選的分承包方,然后填寫相應的表格,由某一個部門對候選的企業(yè)進行考察,考察質量體系、生產情況和質量保證能力等,再對產品的采購樣品進行檢驗,檢驗合格以后試用,經過試用合格填寫合格評審表,經過領導批準方可作為合格評審。方法本身沒什么問題,但是真正拿到實踐中不是說所有的產品都能按照這種方法去實施。這里講的合格分承包方的評價選擇是指所有的分包方都應該評價選擇。評價方式應該結合企業(yè)實際,結合標準要求去選擇。關于合格分承包方的評價選擇在ISO9001標準中沒有給出方法,只提出評價選擇的要求。在ISO9004-1標準中提供了幾種評價方式。

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