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博慧達ISO9000認證(廣州市分公司)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的企業(yè),擁有先進的 IATF16949認證技術(shù)優(yōu)勢、員工隊伍以及完善的售后服務體系。公司生產(chǎn)的 IATF16949認證遍布全國各地,以其品質(zhì)贏得廣大客戶的信賴和好評。 在新的形勢下,博慧達ISO9000認證(廣州市分公司)始終秉承“質(zhì)量、用戶、信譽”的經(jīng)營宗旨,堅持“科技興廠、以人為本”的戰(zhàn)略方針,在注重實踐與探索的同時,不斷追求 IATF16949認證產(chǎn)品創(chuàng)新、服務創(chuàng)新,致力于為海內(nèi)外客戶提供的產(chǎn)品和的服務。

 福城街道CMMI認證流程一般



醫(yī)院ISO9000認證工作在襄陽鞭醫(yī)院推行,我司作為咨詢機構(gòu)全程參與,深切地感受到ISO9000認證對醫(yī)療服務質(zhì)量的改進,服務業(yè)績的上大有益處的。雖然醫(yī)院ISO9000認證管理還有一些不同的看法,但事實證明,還是適宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,關(guān)鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫(yī)院首先成立了由院長任組長的貫標認證工作組,制定貫標認證計劃書。召開專題辦公會議,明確職責分工。召開全院實施ISO9000認證動員大會,發(fā)動全體員工人人要為醫(yī)院貫標認證做出貢獻。 整個貫標認證工作分準備、培訓、文件梳理、體系文件編寫、體系試運行、內(nèi)審、評審、體系文件修訂、認證申請、認證10個階段進行。我們認為其中關(guān)鍵步驟應是培訓、文件梳理、體系文件編寫、內(nèi)審和評審。 (一) 標準培訓 ISO9000標準的培訓是一個貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實施和保持的全程、全員性課題,通過各種不同形式的培訓,并盡量多地采取互動方式,不斷加強對標準條款的認識和理解,不明白、有疑義的就討論,統(tǒng)一思想,達成共識。使醫(yī)院的全體員工人人都成為ISO9000質(zhì)量管理體系的明白人,這是實施ISO9001:2000質(zhì)量認證的理論保證和根本前提。 醫(yī)院中層以上干部利用每周六下午中層會時間集中學習ISO9000標準,各科主任再將學習的內(nèi)容向科室員工講解,連續(xù)一個半月。在這期間先對ISO9000:2000、ISO9001:2000原文進行了通讀,再將ISO9001:2000標準轉(zhuǎn)化為醫(yī)院語言逐條解讀,讓全體員工理解質(zhì)量管理體系的術(shù)語、定義和ISO9001:2000條款的確切含義。繼后,每次院長辦公會、中層例會 小時先由管理者代表主講有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容。 另外,醫(yī)院還舉行了五期專題培訓班,分別對要素分工與程序文件編寫、科室作業(yè)文件編寫、內(nèi)部審核等具體問題進行了培訓。 (二) 文件梳理 我們認識到患者的要求,由于存在著醫(yī)患信息的不對稱性,幾乎都是隱含的,而這些隱含著的要求多在法律法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項規(guī)章制度中作出了表述。所以,將法律法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項規(guī)章制度進行詳細的識別、確認、歸類整理,這是建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的 步——識別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對醫(yī)院所有下發(fā)的有關(guān)質(zhì)量管理類文件進行梳理和修訂,包括醫(yī)院管理規(guī)定和醫(yī)院基本規(guī)章制度,形成了《醫(yī)院管理通則和基本規(guī)章制度》。二是對醫(yī)院應執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)進行梳理,包括法、條例、部門規(guī)章,形成了《醫(yī)院質(zhì)量管理體系適用的法律法規(guī)匯編》。三是對醫(yī)院設(shè)置的各崗位的職責、權(quán)限進行梳理和修訂,形成了《醫(yī)院各崗位描述》。同時要求醫(yī)院全體員工每人立足自己的工作崗位進行文件梳理,履行什么職責、擁有哪些權(quán)限、遵守哪些法律法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范。 (三) 體系文件編寫 醫(yī)院質(zhì)量管理體系三個層次文件按照要素分配,本著誰是責任主體誰編寫的原則,由自上而下的順序進行。院長回答了ISO9001:2000第五章全部內(nèi)容的編寫準則和第六章的指導原則;發(fā)布并解讀了醫(yī)院的質(zhì)量方針和目標,闡述自己對醫(yī)療服務質(zhì)量的管理理念,發(fā)表了《院長聲明》;確定了醫(yī)院的組織機構(gòu),明確了醫(yī)院各崗位的職責和權(quán)限。管理者代表負責編寫《質(zhì)量手冊》,組織職能部門編寫《程序文件》。科室作業(yè)文件由科主任組織編寫,科室質(zhì)控員執(zhí)筆。文件編寫過程中為了行文格式的一致性,我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業(yè)文件模板》。 整個文件體系經(jīng)過兩次內(nèi)審和管理評審結(jié)束后進行了 次修訂,終形成醫(yī)院質(zhì)量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內(nèi)審與管理評審 內(nèi)審和管理評審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運行的重要標志。只有有效的開展內(nèi)審和管理評審,才可能做到持續(xù)的質(zhì)量改進。 體系試運行期間,我們8名內(nèi)審員分四組按照《內(nèi)審程序》進行了兩次內(nèi)審和一次管理評審,對醫(yī)院質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業(yè)績進行了評價,提出了質(zhì)量管理體系改進方案。 二、 幾點體會 (一) 建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系,首先應思想觀念的束縛 我們醫(yī)院在建立質(zhì)量管理體系的過程中,思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長到一線員工都有不同程度的顯現(xiàn),特別是貫標認證的早期。這些思想觀念的束縛,使我們走了很多彎路,費了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除,就無法建立起真正意義上的質(zhì)量管理體系——使醫(yī)院改進質(zhì)量,業(yè)績,獲得成功。 1、主要表現(xiàn) 員工中主要表現(xiàn)有幾論: 一是不適宜論。認為太超前,不適宜于中國人的管理;只適宜工業(yè),不適宜于醫(yī)院。 二是無用論:好多通過認證的單位,質(zhì)量也不見得多么好,我們搞認證也無用,只能是勞民傷財。 三是“投機取巧”論:認證,認證不就是為了那個“證”嗎?何必那么麻煩!把人家文件抄來,或者“拿幾個錢”買一個算了。 院長的思想束縛主要表現(xiàn)在對自己原有管理框架和思路的沖擊,院長在長期的管理實踐中積累了大量而豐富的經(jīng)驗,形成了自己的一套做法或模式,但貫徹ISO9000質(zhì)量管理體系標準,或多或少地需要改變這些框架和思路,有時是很痛苦的。 2、原因分析 出現(xiàn)這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質(zhì)的惡劣,而是有歷史的和現(xiàn)實的原因。 從歷史角度講,我們的文化底蘊仍然還是一個封建的主題,根本沒有經(jīng)過像西方經(jīng)濟社會那樣的動蕩洗禮,無論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經(jīng)濟的小農(nóng)意識和帝王將相的官級理念,工作中既得利益為重和投機取巧行為表現(xiàn)比較突出,職級管理中主要表現(xiàn)為超凡權(quán)力的運用,完全依靠對于領(lǐng)導的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族,時髦的話叫“粉絲”,嚴重者在醫(yī)院內(nèi)部制造“死黨”,超凡權(quán)力過于帶有感情色彩并且是非理性的,不是依據(jù)規(guī)章制度,而是依據(jù)神秘的啟示。順我者昌,逆我者亡,秋收算賬;隨意管理,因人設(shè)崗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,時髦的話叫“各人有各人的辦法”。這個人治的環(huán)境從本質(zhì)上與ISO9000精神相悖。 從現(xiàn)實角度講,目前中國的ISO9000質(zhì)量管理事業(yè)有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問題,到過哈醫(yī)大二附院參觀學習,大家都知道時到今天的哈醫(yī)大二附院怎么了。當時要想做ISO9000認證需要幾十萬元甚至上百萬,到如今花五、六萬元就可以“賣一個認”,這叫人如何是好! 3、解決問題 說句實在話,這些涉及社會深層次的問題,要解決并不是朝夕之間就能做到的,但我們不從現(xiàn)在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討,去實踐。 (二) “以顧客為關(guān)注焦點”是整個質(zhì)量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關(guān)注焦點”是ISO9000標準的靈魂,是判定醫(yī)院質(zhì)量管理體系是否充分、適宜、有效的一項金標準。我們建立起來的醫(yī)療服務實現(xiàn)過程和那些程序和流程是否合適,首先要看是方便了自己,還是滿足了患者。這就是我們一直強調(diào)的“一切以患者方便不方便,高興不高興,滿意不滿意”為判定標準。 說這些好像令人嗤笑,大家都知道今天我國的醫(yī)療機構(gòu)怎么了?在醫(yī)療信息不對稱的前提下,在當今的大環(huán)境中,以“患者為關(guān)注焦點”,用衛(wèi)生部的話說叫“以病人為中心”,要想做到,這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫(yī)囑中的藥、手術(shù)中的器械、給患者作的心電監(jiān)護、應用的靜脈輸液泵等等,有些體現(xiàn)了“以病人為中心”,有些呢? 2、內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客意識的建立也十分重要,事事站在“顧客”的角度考慮問題,利用“換位思考”的方法處理問題,充分了解和理解“顧客”的需求,滿足這些需求,讓自己的“顧客”滿意,這就是質(zhì)量。 然而在當今的體制和機制下,醫(yī)院內(nèi)部復雜的人際關(guān)系,攪如亂麻,權(quán)力、本位、人脈圈子、幫派體系、長官眼色實在是太復雜了,一件往往很簡單的事做起來卻很難。




ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點   傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點有:(1)以科室為主要質(zhì)量管理單位進行局部質(zhì)量控制,由質(zhì)量管理人員對質(zhì)量負責,少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作一年一總結(jié),來年定計劃,科室僅追求完成任務;(4)僅限于對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進行質(zhì)量控制。   ISO9000族質(zhì)量管理體系要點有:(1)以院長為質(zhì)量管理核心進行質(zhì)量控制,院長對質(zhì)量管理體系負全責,全員參與質(zhì)量管理,全員接受質(zhì)量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作形審核的三審機制,并制定措施、改正措施兩個控制程序,樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進、永無止境的觀念;(4)圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果,涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護理、教學、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購、科研開發(fā)、信息分析、財務預決算的質(zhì)量控制。   ISO9000質(zhì)量管理體系運行情況可以看出:(1)確立院長對質(zhì)量管理體系負責制,扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務科、質(zhì)控科負責質(zhì)量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質(zhì)量工作不重視。(2)通過運行20多個控制程序,杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為,杜絕違背《作業(yè)指導書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長、科主任,下至鍋爐工的人員職責,杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購過程,杜絕采購時無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護保養(yǎng)制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費。   綜上所述,ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標準化、國際化、科學化的特質(zhì),能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進不足,提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺。   2 成功實施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟效益   ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對醫(yī)院的沖擊是不容忽視的,提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠不變的策略 。   建立并運行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費、認證費、監(jiān)督審核費、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡機構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會效益的增加是十分明顯的。   由此可見,醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個相對較小的成本,其投入隨時間而減少,而醫(yī)院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標打下堅實的基礎(chǔ),在這個基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績。   3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運行失敗風險的方法和措施   醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習慣做法,存在文件和運行“兩層皮”現(xiàn)象;(4)沒有堅持運行下去。   風險是指某一行動的結(jié)果具有多樣性,從以上4點可以看出,醫(yī)院運行ISO質(zhì)量管理體系確實存在運行失敗的風險。從醫(yī)院體系運行實例可找到有效的途徑:(1)由醫(yī)院高、中、低3個階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點,大力推動貫徹ISO9000族標準進程;以中層骨干精英為中堅力量,實現(xiàn)質(zhì)量目標、落實考核方案、改進管理方式;贏得員工支持,把理論落實到實踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認證后,仍通過內(nèi)審和實際運行精益求精地改進質(zhì)量管理體系,再先進的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現(xiàn)其價值。(3)從根本上改變習慣做法,接受標準化、規(guī)范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。   4 醫(yī)院的等級評定與ISO9000質(zhì)量認證是相輔相成的,具有相符性   醫(yī)療機構(gòu)等級評定制度將醫(yī)院劃分為三級九等,醫(yī)院的等級往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號。近年來醫(yī)院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評級的“六重三不”原則:重服務、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障,不搞運動、不搞形式、不弄虛作假。   ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,體現(xiàn)重服務原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程、職責,體現(xiàn)重原則;第四步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源,體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施,體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程,體現(xiàn)重管理原則。   由此可見,建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級評定的目的、宗旨一致,有效運行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級評定要求,通過ISO認證的醫(yī)院更容易通過等級評定,成功實施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級評定打下堅實的基礎(chǔ),二者相輔相成,具有一致相符合性。   5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛  ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛,傳統(tǒng)管理體制通過事實發(fā)現(xiàn)不合格則給予當事人經(jīng)濟處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機制是通過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應的糾正措施、措施―――實施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗證實施措施的有效性―――無效時進一步改進―――有效時記錄并納入體系。      ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務觀念,提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務、醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛,為醫(yī)院的長遠發(fā)展提供了有力的保障和新的起點。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神,適應21世紀醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式,適應新時期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標的要求,有必要在醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系,逐步實行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認證制度。



襄陽ISO50001認證企業(yè)必須進行企業(yè)能源審計,結(jié)合被審計企業(yè)能源管理與技術(shù)裝備狀況,可以選擇下述部 分內(nèi)容或全部內(nèi)容開展能源審計工作: 4.1 企業(yè)的能源管理狀況。 4.2 企業(yè)的用能概況、生產(chǎn)工藝和能源流程。 4.3 企業(yè)的能源計量、監(jiān)(檢)測系統(tǒng)和統(tǒng)計狀況。 4.4 企業(yè)能源消費指標(如單位產(chǎn)品能耗、產(chǎn)品綜合能耗、產(chǎn)值綜合能耗等指標)計算分析。 4.5 主要用能設(shè)備或工藝系統(tǒng)的運行效率或消耗指標計算分析。 4.6 企業(yè)能量平衡和物料平衡分析。 4.7 能源成本指標計算分析。 4.8 節(jié)能量和節(jié)能潛力計算分析,提出節(jié)能技術(shù)改造項目,并做出財務和經(jīng)濟評價。 4.9 企業(yè)固定資產(chǎn)投資工程項目(包括節(jié)能技改項目)必須進行能源審計。 審計的方法 企業(yè)能源審計的基本方法是依據(jù)能量平衡與物料平衡的原理,對企業(yè)的能源利用狀況進行統(tǒng)計計量分析,包 括企業(yè)基本情況調(diào)查、生產(chǎn)與管理現(xiàn)場檢查、數(shù)據(jù)收集與審核匯總、典型系統(tǒng)與設(shè)備的運行狀況調(diào)查、能源與 物料的盤存查帳等項內(nèi)容,必要時輔以現(xiàn)場檢測。 對企業(yè)能源管理的審計按照GB/T15587的有關(guān)規(guī)定進行。 對企業(yè)用能概況及能源流程的審計按照GB/T16616的有關(guān)規(guī)定進行。 對企業(yè)能源計量及統(tǒng)計狀況的審計按照GB/T6422、GB/T16614和GB/T17167的有關(guān)規(guī)定進行。 對用能設(shè)備運行效率的計算分析按照GB/T 2588的有關(guān)規(guī)定計算。 對企業(yè)能源消費指標的計算分析按照GB/T 16615的有關(guān)規(guī)定進行。 對產(chǎn)品綜合能源消耗和產(chǎn)值能耗指標的計算分析按照GB/T 2589的有關(guān)規(guī)定進行。 對能源成本指標的計算分析按照GB/T 17166的有關(guān)規(guī)定進行。 對節(jié)能量及節(jié)能潛力的計算按照GB/T 13234的有關(guān)規(guī)定進行。 企業(yè)能源審計的程序 6.1 節(jié)能主管部門編制年度能源審計計劃,明確相應的能源審計單位,并將計劃下發(fā)給能源審計單位和被審計 單位。 6.2 能源審計單位根據(jù)節(jié)能主管部門的計劃,做出實施能源審計的具體工作方案,確定能源審計的目標和具體 內(nèi)容,并通知被審計單位。 6.3 被審計單位應按照能源審計單位的要求如實提供有關(guān)資料,積極配合能源審計單位,做好能源審計工作。 6.4 能源審計單位應在審計工作完成后,十五日之內(nèi)向節(jié)能主管部門及被審計單位提出能源審計報告。 6.5 被審計單位應在審計工作完成后一定時間內(nèi)把整改情況反饋給節(jié)能主管部門及能源審計部門。 6.6 能源審計單位應對被審計單位定期回訪,監(jiān)督整改,并將其整改效果反饋給節(jié)能主管部門。 能源審計報告的編寫 7.1 企業(yè)能源審計的依據(jù)及有關(guān)事項說明。 7.2 企業(yè)概況、主要用能系統(tǒng)與設(shè)備狀況、能源管理體系及能源消費狀況。 7.3 各種能耗指標的計算分析。 7.4 能源成本與能源利用效果評價。 7.5 存在的問題及節(jié)能潛力分析。 7.6 節(jié)能技改項目的財務分析與經(jīng)濟評價。 7.7 企業(yè)固定資產(chǎn)投資工程項目的節(jié)能評價分析。 7.8 審計結(jié)論和整改建議。




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