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【18923659300】、【18923659300】。 廣西壯族自治區(qū) 元至正二十三年（1363年），設(shè)置廣西行中書省，為廣西建省之始。民國時期，廣西沿襲清制設(shè)省。1958年3月，廣西省改為“廣西僮族自治區(qū)”，1965年10月，“廣西僮族自治區(qū)”改名為“廣西壯族自治區(qū)”。廣西是個多民族聚居的自治區(qū)，少數(shù)民族人口數(shù)量居全國位，占全區(qū)常住人口的37.6%，世居民族有壯、漢、瑤、苗、侗、仫佬、毛南、回、京、彝、水、仡佬等12個，其中壯族占全區(qū)常住人口的31.4%。
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ISO13485認證風險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進行的培訓。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平，則應(yīng)對此項危害采取措施，降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護； c)誤用能否導致故障； d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應(yīng)將風險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時，應(yīng)考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進行一次新的風險分析。
博慧達iso56005認證、as9100d認證(廣西省分公司)自成立以來，本著“十年磨劍、精益求精”的理念，自行研發(fā)、設(shè)計和生產(chǎn)了 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證；未來，公司將一如既往的加強技術(shù)創(chuàng)新，持續(xù)研發(fā)高精尖接合工藝，將公司建設(shè)成為廣西及周邊認可的 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證制造商。
文昌市GJB9001C認證機構(gòu)有哪些
企業(yè)的實驗室是企業(yè)計量技術(shù)機構(gòu)，絕大多數(shù)企業(yè)往往被管理層指定為承擔測量管理體系的策劃、建立和運行部門，樓主非常關(guān)心這情況下實驗室又建立了實驗室管理體系，如何處理兩個管理體系之間的關(guān)系。我的看法如下：測量管理體系屬于整個企業(yè)，實驗室管理體系屬于實驗室自己。兩個體系一個大（屬于整個企業(yè)），一個?。▋H屬于實驗室一個管理部門），《管理手冊》這個“憲法”級文件就應(yīng)各自獨立。但實驗室也是企業(yè)的一個組成部分，對企業(yè)而言其主要職責是測量過程的實施和/或測量設(shè)備的計量確認，為了處理好一大一小兩個管理體系的關(guān)系，以企業(yè)全局來看，實驗室管理體系的程序文件可以獨立，但盡管獨立也不能與企業(yè)測量管理體系程序文件相抵觸。若實驗室管理體系的程序文件適用于企業(yè)實驗室以外的各單位，也可以直接納入測量管理體系程序文件中，功能或名稱完全相同的程序文件，測量管理體系不一定再另外再制定。上述這個原則也適用于處理與其它管理體系（質(zhì)量管理、管理、環(huán)境管理、能源管理、設(shè)備管理、行政管理等等各種管理體系）的關(guān)系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評審、內(nèi)部審核、糾正措施、……等一系列管理程序，對于這些各種管理體系都需要的程序文件，企業(yè)完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理，有人稱為管理體系的整合，我并不贊成，我認為還是稱為管理體系的模塊化為好。一個公用積木塊文件可能適用于數(shù)十個管理體系，光整合后的體系名稱在文件中就占據(jù)了大量篇幅，很不經(jīng)濟，甚至某些管理體系（如樓主所說的“聽說”）不愿意與其它管理體系“整合”。企業(yè)各種體系模塊化管理后，測量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件，不再另行制定，僅制定測量管理體系特殊的“專用積木塊”程序文件即可，選擇合適的“公用積木塊”和測量管理體系“專用積木塊”搭建企業(yè)測量管理體系這個“大廈”就很方便了。
《測量管理體系、測量過程和測量設(shè)備的要求》(ISO10012:2003)的實施 講八項質(zhì)量管理原則如何在計量體系中應(yīng)用(一) 國際組織認為:一個企業(yè)的管理者，若想成功地領(lǐng)導和經(jīng)營其企業(yè)，需要采用一種系統(tǒng)的、透明的方式對其企業(yè)進行管理。針對所有相關(guān)方的需求，實施并保持持續(xù)改進企業(yè)業(yè)績的管理體系，可以使企業(yè)獲得成功。一個企業(yè)的管理活動涉及多方面，如質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)與管理、財務(wù)管理、計量管理等。計量管理是企業(yè)各項管理的內(nèi)容之一，也是企業(yè)管理的重要組成部分。 為了更有效地指導企業(yè)實施管理，國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176于1995年成立了一個工作組，用了約兩年時間，吸納了國際上受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，整理并編撰了八項質(zhì)量管理原則，同時又把八項質(zhì)量管理原則應(yīng)用于2000版ISO9000族標準中。ISO10012是由ISO/TC176的SC3技術(shù)分委員會制定的，因此，在ISO10012的引言和相關(guān)要求中都提出八項質(zhì)量管理原則應(yīng)適用于ISO10012標準。 八項質(zhì)量管理原則是質(zhì)量和計量管理的基本、通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量和計量管理的理論基礎(chǔ)。八項質(zhì)量管理原則是企業(yè)領(lǐng)導有效實施質(zhì)量和計量管理工作必須遵循的原則，也是企業(yè)在市場競爭中取勝的法寶。 以下分析在ISO10012中應(yīng)如何貫徹八項質(zhì)量管理原則: 一、以顧客為關(guān)注焦點的原則ISO9000標準要求: a.以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 1.了解并掌握ISO10012對顧客需求的有關(guān)要求 ISO10012標準中多次提出應(yīng)滿足顧客的需求，如: (1)在ISO10012的“引言”中指出: “以下情況可能引用ISO10012標準:顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時”。 (2)在ISO10012“5.3條”中指出:5.3以顧客為關(guān)注焦點。 “計量職能的管理者應(yīng)確保:①將顧客的需要確定下來并轉(zhuǎn)化為計量要求；②計量管理體系滿足顧客的計量要求；③能證明和符合顧客規(guī)定的要求。” (3)在ISO10012“8.2.2條”中指出: “顧客滿意:計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)測有關(guān)顧客滿意度的信息?！?按照ISO10012上述要求去做，就體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”的原則。 2.什么是顧客的要求 “顧客”一詞是代表性的含義，它代表了市場的需求，代表了政府和法律的要求，代表了所有外部和內(nèi)部用戶的意見。顧客對計量工作的需求和期望往往不會直接提出。顧客的要求主要體現(xiàn)在:產(chǎn)品技術(shù)指標的要求、產(chǎn)品標準、技術(shù)規(guī)范的要求、合同的要求以及法律和法規(guī)對產(chǎn)品的性和公平性要求，以及企業(yè)的協(xié)作者對企業(yè)的要求，還包括企業(yè)內(nèi)部各部門之間模擬市場時的相互要求等。這些要求有的是明確的，如技術(shù)標準和合同等；有的是隱含的，如性和公平性要求。 3.顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計量的要求 ISO10012標準提出了顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計量的要求并提出應(yīng)監(jiān)測顧客的要求。 計量職能部門的管理者應(yīng)確保將上述顧客要求和期望確定下來并將其轉(zhuǎn)化成計量要求。把這些要求表示為 允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨率、環(huán)境條件或者操作技能要求等計量要求。計量職能部門的管理者應(yīng)保證測量管理體系滿足各方面的計量要求，并能提供數(shù)據(jù)證明體系滿足了顧客的要求。 4.測量管理體系如何滿足顧客對計量的要求 (1)計量管理職能通過確定并實施測量管理體系，來保證測量設(shè)備和測量過程能夠滿足這些計量要求。并通過對測量設(shè)備的計量確認和測量過程的受控程度來保證測量設(shè)備和測量過程滿足計量要求。要證明這些計量要求能夠符合產(chǎn)品的技術(shù)標準、規(guī)范、合同的要求，符合對測量設(shè)備的技術(shù)標準、規(guī)范、規(guī)程的要求。滿足計量要求也就是滿足了顧客的要求。 (2)監(jiān)測顧客滿意度 計量職能部門應(yīng)依據(jù)顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)測有關(guān)顧客滿意度的信息。ISO10012標準明確要求要監(jiān)視和測量顧客滿意(8.2.2)。企業(yè)可以借助于數(shù)據(jù)分析提供所需的顧客滿意的信息，進一步通過糾正措施和措施，達到持續(xù)改進的目的。 二、領(lǐng)導作用的原則 ISO9000標準的要求: b.領(lǐng)導作用 確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 1.企業(yè)計量工作為什么要實行“領(lǐng)導作用”這一原則 在企業(yè)的管理活動中，起著關(guān)鍵的作用。計量管理體系也適用于這條原則。計量的特點之一是:“統(tǒng)一性”。這是計量學本質(zhì)的特性。計量失去統(tǒng)一性，也就失去了存在的意義。計量的統(tǒng)一性不僅限于一個組織，也體現(xiàn)在一個企業(yè)，一個 ，甚至體現(xiàn)在全世界。在企業(yè)計量工作中，要達到統(tǒng)一性，就必須取得 領(lǐng)導的重視，發(fā)揮領(lǐng)導作用，否則就無法實現(xiàn)統(tǒng)一性。因此，計量的另一個特點是“權(quán)威性”。沒有高度的權(quán)威，就很難實現(xiàn)“統(tǒng)一性”；要做到權(quán)威性，就必須發(fā)揮領(lǐng)導的作用。 2.ISO10012條款中體現(xiàn)了“領(lǐng)導作用”的原則 實現(xiàn)“領(lǐng)導作用”主要是通過對組織、 領(lǐng)導以及計量職能部門提出職責和任務(wù)，從而體現(xiàn)加強企業(yè)領(lǐng)導的作用。 如，“ISO10012條款中多次提出: 5.管理職責 5.1計量職能 組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的 管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。 指南:計量職能可能是一個單獨的部門或分布在整個組織中。 計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。 5.3質(zhì)量目標 計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標。應(yīng)規(guī)定測量過程的客觀的性能準則、程序及其控制。 5.4管理評審 組織的 管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。 管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。 計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程和評審質(zhì)量目標。應(yīng)記錄所有評審結(jié)果和采取的所有措施?！? 3.企業(yè) 領(lǐng)導承擔的職責 企業(yè) 領(lǐng)導應(yīng)承擔的職責是: ①應(yīng)為建立和維護企業(yè)計量體系提供必要的人力、物力、財力和其他相關(guān)條件，這些條件統(tǒng)稱為“資源”。 ②企業(yè) 領(lǐng)導應(yīng)在計劃的時間間隔系統(tǒng)地組織對測量管理體系的評審，以保證它被連續(xù)有效地執(zhí)行并滿足需要。在評審體系時，企業(yè) 領(lǐng)導應(yīng)保證提供評審所需要的設(shè)備、設(shè)施、人員以及文件資料等條件。測量管理體系管理評審的計劃和安排應(yīng)納入企業(yè)的文件中。 ③建立并保持計量管理機構(gòu)及其職能。 企業(yè)應(yīng)建立計量管理機構(gòu)，規(guī)定計量部門的職能，以保證計量管理體系的貫徹實施，這是加強企業(yè)計量工作必不可少的先決條件。計量職能是指組織中負責確定并實施測量體系的職能。由于計量工作可能貫穿到整個企業(yè)，所以，計量職能不單是指計量職能部門的職能，還包括整個企業(yè)與計量有關(guān)的職能。 4.企業(yè)計量職能部門應(yīng)承擔的職責是: ①首先應(yīng)該建立和制定維持并不斷改進測量管理體系的文件。 ②測量管理體系應(yīng)該滿足顧客對計量的要求。 ③制定測量管理體系的工作質(zhì)量目標。 計量職能部門的管理者應(yīng)為測量管理體系制定質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)規(guī)定實施測量過程的程序和客觀準則，并對它們進行控制。不同規(guī)模和類型的企業(yè)制定的測量體系的質(zhì)量目標是不相同的。 在ISO10012標準中，專門對企業(yè)計量管理職責規(guī)定了19條要求。這充分體現(xiàn)了“領(lǐng)導作用”這一原則在ISO10012中的貫徹。這是過去任何有關(guān)計量管理的國際標準中都沒有過的，充分說明國際標準也認識到了計量管理職責的重要。該標準要求企業(yè)應(yīng)建立計量管理機構(gòu)，規(guī)定計量部門的職能，以保證計量管理體系的貫徹實施，這是加強企業(yè)計量工作必不可少的先決條件。(未完待續(xù))
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