醫(yī)院ISO9000認證直接是目的是如何提高醫(yī)療質(zhì)量，減少或者杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，提高綜合競爭力？我國一些醫(yī)療機構(gòu)率先引進，尤其是一些民營醫(yī)院以及有著較強經(jīng)營意識的國有醫(yī)院受益更大。其實，醫(yī)院ISO9000認證的企業(yè)，有些已經(jīng)取得 ISO9001 的醫(yī)療機構(gòu)，仍然“穿新鞋走老路”的現(xiàn)象也造成了一定的負面影響 ┅┅ 以上種種，在一定程度上嚴重制約了一種先進實用的質(zhì)量管理思路在醫(yī)療機構(gòu)的廣泛引進。 3.ISO9000 族的質(zhì)量觀——經(jīng)營性的質(zhì)量觀 醫(yī)療服務是醫(yī)療機構(gòu)的主要產(chǎn)品。醫(yī)院的顧客主要指 接受醫(yī)院提供的醫(yī)療服務的組織或個人，以患者為主體，另外包括人群、保險公司、定點醫(yī)療合同單位等。醫(yī)療服務的及時性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求的程度決定了醫(yī)療服務的質(zhì)量。 醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)的質(zhì)量觀，定義于自身工作的優(yōu)良程度，如治愈率、好轉(zhuǎn)率、搶救成功率等；而 ISO9000 族的質(zhì)量觀不局限于此，在追求自身醫(yī)療工作優(yōu)良的基礎上，更強調(diào)滿足顧客需求、法律法規(guī)需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述：采取質(zhì)量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 ┅┅ 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的 ┅┅ 旨在增強顧客的滿意。 依據(jù) ISO9001:2008 標準建立起來的質(zhì)量管理體系，是打開圍墻，將醫(yī)院放在社會中，放在市場上，以是否識別并持續(xù)滿足患者等顧客及相關(guān)法律法規(guī)的需求的程度，做為質(zhì)量好壞的評判標標準。 不同管理模式的側(cè)重點有所不同，實應相輔相成，共圖提高醫(yī)療機構(gòu)的核心競爭力之大業(yè)。 4.從識別、滿足顧客的需求到達到顧客滿意作為目標 “以顧客為關(guān)注焦點”，居 ISO9000 族 八項基本原則的首位。 ISO9001 ： 2008 標準明確規(guī)定：“組織依存于顧客。因此組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求?！?ISO9001 ： 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號，而成為一個可操作、可控制的程序，成為發(fā)自內(nèi)心并身體力行的一項制度。 在標準中，對如何識別顧客明示的、潛在的需求，如何將這些需求轉(zhuǎn)換成組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、程序文件、規(guī)章制度，如何對顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量，如何完善管理、持續(xù)滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴謹?shù)姆椒ā? ISO9000 族，把主動識別并實現(xiàn)顧客的需求視為組織生存發(fā)展的生命線，把識別了一個不滿意當作識別了一片市場，這與傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查有著很大的不同。二者都關(guān)注顧客滿意度的問題，但傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查往往關(guān)注完成規(guī)定的指標，是被動地滿意度的計算；而 ISO9000 族在滿意度測評的基礎上，更關(guān)注不滿意的 / 不十分滿意的信息，希望由此獲得占有更大市場份額的契機，在切實滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結(jié)果。二者對分子分母的界定、調(diào)查重點 / 角度的設置、調(diào)查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同，其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 ： 2008 ，要求確認“僅在產(chǎn)品使用或服務己交付之后問題才顯現(xiàn)的過程”，并特別強調(diào)“確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。 對于醫(yī)院來說，診療服務就是 “ 需確認的過程 ” 。診療服務的實現(xiàn)與提供是同時的，不像硬件產(chǎn)品的生產(chǎn)，出廠前可先測量一下，不合格不準出廠。醫(yī)療服務的實現(xiàn)與交付是同時的，如果存在問題，也是在服務交付之后才能顯現(xiàn)出來，且其面臨的是人的生命與，因而診療服務過程是必須識別的過程，須嚴加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術(shù)、輸血、新技術(shù)引進、消毒滅菌等也是關(guān)鍵過程，更需嚴加控制。 標準明確指出：“確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?！贝_認過程，更需確認過程能力。也就是說， 在醫(yī)療服務過程尤其是關(guān)鍵的醫(yī)療服務提供之前，應確認過程能力是否能滿足醫(yī)療過程的要求 。 過程能力的控制表現(xiàn)在人、機、料、法、環(huán)、測、記錄上。 醫(yī)務人員是否合法的執(zhí)業(yè)人員，是否能勝任要開展的工作；醫(yī)療設備（含搶救設備）是否處于完好的功能狀態(tài)，如果出現(xiàn)故障是否有應急措施；藥品、血液、氧氣、各種醫(yī)療用品等是否合格；相關(guān)法律法規(guī)是否收集到并為執(zhí)行者所熟悉，相關(guān)的《臨床診療常規(guī)》、《技術(shù)操作規(guī)程》是否制定 / 獲得并為執(zhí)行者所掌握，首診負責制、三級查房制、疑難危重會診與討論制、術(shù)前討論制、死亡病例討論制、三查七對制、新技術(shù) / 新業(yè)務的準入制等是否得到有效實施；環(huán)境中的醫(yī)院感染是否受控；相應的院科兩級質(zhì)控是否建立；應建立的相應記錄是否得到規(guī)定并滿足必要時舉證的要求，等等過程能力均應該進行 事前 的評價。 標準要求制訂關(guān)鍵過程能力的評價與批準的準則并得到實施。具備了相應的過程能力，才能真正保證醫(yī)療。 例如以 質(zhì)量著稱的國內(nèi)某醫(yī)院的技術(shù)準入制度，就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術(shù)為例：某醫(yī)師要開展此技術(shù)時，第 1-3 例，只能做助手；第 4-6 例，可以做術(shù)者，但由上級醫(yī)師當助手；第 7-9 例，做術(shù)者，由別的醫(yī)師當助手。 9 例手術(shù)后，主任帶著各級醫(yī)師簽字的 9 份病例交醫(yī)務處審核， 再交資格評定委員會批準后，此醫(yī)師方可獨立從事腰穿技術(shù)。技術(shù)能力， 3 年重新評定一次。 控制的內(nèi)容、方法應緊密結(jié)合行業(yè)的特點、醫(yī)院的實際，但事前的過程能力的控制是必須的。標準對此項工作的要求、方法、內(nèi)容均作出了明確的規(guī)定，可將醫(yī)療、為主落到實處。 6. 持續(xù)改進機制 6.1 監(jiān)視分析和改進 不增值的管理是無效的。質(zhì)量管理體系是否增值？是否實現(xiàn)了質(zhì)量目標，達到符合法律法規(guī)和持續(xù)的顧客的滿意？標準為我們提供了監(jiān)視、測量和改進的思路和方法。 ISO9001 ： 2008 專門有一重要模塊提供對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)視、測量和改進的思路、方法。包括顧客滿意、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進諸方面。 6.2 建立三級監(jiān)督機制 6.2.1 日常監(jiān)控 —— 一級監(jiān)督 標準對產(chǎn)品（醫(yī)療服務）提供與管理部門的監(jiān)督作出了明確要求，既包括過程能力控制，又包括產(chǎn)品（醫(yī)療服務）的放行。據(jù)此，可將醫(yī)療機構(gòu)的院科兩級質(zhì)控規(guī)范起來。建立并保持相應的程序文件，將質(zhì)控工作的應有地位、質(zhì)控人員職責權(quán)限以及檢查表的編制，如質(zhì)控點、標準、方法、權(quán)重、有效性等統(tǒng)一規(guī)范起來。 6.2.2內(nèi)部審核 —— 二級監(jiān)督 標準規(guī)定，每年一次（或幾次），由經(jīng)過培訓的內(nèi)審員，根據(jù) 管理者的授權(quán)，獨立地對本院的質(zhì)量管理體系與標準的符合性進行的內(nèi)部審核，隨時發(fā)現(xiàn)并改進不足之處。起到主動地檢查本院質(zhì)量管理體系運行的有效性并持續(xù)改進的作用。 6.2.3 管理評審 —— 三級監(jiān)督。 管理者每年一次（或幾次）從宏觀對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。即評價質(zhì)量管理體系與內(nèi)外環(huán)境的適宜性、對質(zhì)量方針、目標、運行控制策劃的充分性、體系運有效性，同時識別需改進的機會，并制定相應的改進措施。使得經(jīng)營性的質(zhì)量觀得以真正實現(xiàn)，確保醫(yī)院的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足顧客的需求、法律法規(guī)的要求，確保雙贏。在以下情況下可增加管理評審的頻次： ? 頒布的適用法律、法規(guī)及上級衛(wèi)生主管部門政策、法規(guī)、標準發(fā)生變化時； ? 醫(yī)療服務市場、顧客的要求和期望發(fā)生重大變化時； ? 本院的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍及資源配置發(fā)生重大變化時； ? 發(fā)生嚴重醫(yī)療事故或患者有重大投訴時； ? 院領導認為有必要時。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產(chǎn)生不合格 / 可能不合格原因的機制 與傳統(tǒng)管理不同， ISO9001 明確提出了三個定義： 糾正：為已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施：為已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施：為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫(yī)療差錯、事故、不合格的醫(yī)療服務發(fā)生后 / 可能發(fā)生，對問題本身要糾正，同時要分析產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生的不合格的原因，制定糾正 / 措施，消滅產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生不合格的原因，舉一反三，使類似的問題不再發(fā)生 / 不發(fā)生。 著眼于從根本上解決問題以及識別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗證改進的有效性 標準提出了一個“驗證”的概念。 驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 我們通過監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)了發(fā)生 / 可能發(fā)生的不合格，制定了糾正 / 糾正措施 / 措施，管理并未結(jié)束。我們還要開展驗證工作，搜集證據(jù)，看看不合格是否已糾正？類似問題沒有再發(fā)生？類似問題沒有發(fā)生？如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應措施，直至問題得到解決，真正達到持續(xù)改進的效果為止。把傳統(tǒng)意義上的“管理了”，上升到“控制住”。

認為,銀行本身沒有什么污染,不需要推行ISO14000.實則不然. 銀行ISO14000認證也是創(chuàng)建綠色銀行活動的組成部分，對加強銀行內(nèi)部環(huán)境管理，倡導綠色消費，進行環(huán)保宣傳，樹立銀行管理新形象大有益處。而綠色銀行成功運行，正是借鑒ISO14000標準的內(nèi)涵。ISO14000這一科學、嚴密的管理標準，更是在管理系統(tǒng)上保證綠色銀行活動的順利開展、維持和提高。 一、銀行ISO14000認證的環(huán)境問題 銀行不存在環(huán)境問題,幾乎是社會的共識.實則不然,從我們的咨詢過的銀行來看,銀行消耗大量的水、電。甚至有些銀行不合理的設計造成能源的浪費，使用非環(huán)保型的建筑裝修材料對人體產(chǎn)生潛在的危害。 因此，銀行活動帶來的環(huán)境問題不容忽視，對銀行的污染排放進行控制和，建立合理的管家方式并鼓勵清潔生產(chǎn)，進行節(jié)能降耗，將給銀行帶來巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。 二、銀行ISO14000認證的意義 銀行ISO14000認證實現(xiàn)銀行的可持續(xù)發(fā)展的需要，越來越多的銀行開始意識到環(huán)境管理的重要性.銀行ISO14000認證可以調(diào)動銀行環(huán)境管理的積極性和主動性，提高銀行的管理水平，樹立企業(yè)形象，從管理上和系統(tǒng)上確保銀行持續(xù)有效地開展環(huán)境管理工作。 1. 銀行ISO14000認證有利于節(jié)能降耗，降低經(jīng)營成本 銀行ISO14000認證分析銀行提供的服務、活動中的環(huán)境因素和能資源高消耗處，制定改善方案，進行設備改造，提高設備的運行效率，節(jié)能降耗。而有些改善工作并不需要投入大量的設備和資金，建立科學的管理方式，培訓和教育員工，使他們意識到節(jié)約能源的重要性，并積極參與環(huán)境保護的工作中。據(jù)統(tǒng)計，此項工作，可以使銀行的能耗降低10-15%，例如： 節(jié)約用電?？照{(diào)系統(tǒng)的用電量會占銀行總電能消耗的50%，減少空調(diào)的用電消耗，會給銀行帶來明顯的經(jīng)濟效益。通過對空調(diào)進行設備控制，加強日常的維護保養(yǎng)、監(jiān)測和校準，確保制冷機組 的運行狀態(tài)。 照明系統(tǒng)用電一般占總用電量的30%，減少照明用電消耗不但節(jié)約照明自身用電，而且也減少空調(diào)系統(tǒng)的負荷。通過使用節(jié)能燈，隨手關(guān)掉不需要的電燈，或在確保照明效果滿足客人所需的視覺舒適亮度下減少超額瓦數(shù)等多種方法，也可節(jié)省用電消耗。重新設計規(guī)劃銀行的內(nèi)部管理規(guī)定，從一些管理細節(jié)上進行節(jié)約用電。例如： 改變原有的生活習慣，不要將銀行的室內(nèi)溫度降至太低，例如夏季溫度為24度，冬季21度。在夏季減少熱量滲透，冬季減少熱量損失，在打掃房間時重新設定房間溫度，關(guān)閉/打開窗簾以減少/增加陽光的方式，降低夏季對空調(diào)，冬季對取暖的需求，終實現(xiàn)節(jié)能降耗。在入住率降低時，考慮關(guān)閉整個樓層，關(guān)閉整個樓層的空調(diào)和能資源消耗系統(tǒng)。節(jié)約用水。水資源缺乏和水體污染是我國的環(huán)境問題，節(jié)約用水也是銀行環(huán)境管理的一個重要內(nèi)容，除交納高額的水費和附加排污費外，使用的熱水直接消耗大量的鍋爐燃料。因此，通過建立環(huán)境管理體系，分析識別銀行活動中不必要的用水環(huán)節(jié)，開展節(jié)水活動，可以取得一定成效。例如：安裝二級水表，對各部門的用水量進行統(tǒng)計，鼓勵開展節(jié)水活動。銀行的用水大戶主要是廚房、廁所。當需要時打開水龍頭避免浪費水等方法，減少廚房的用水量。 滿負荷使用洗衣/洗碗設備、選擇經(jīng)濟的洗滌劑；加強定期檢查制度，減少設備跑、冒、滴、漏等方法。 2. 銀行ISO14000認證能夠提高銀行員工的環(huán)境意識 銀行ISO14000認證運用P-D-C-A的管理模式，對銀行進行精細化管理。通過實施ISO14000變粗放型管理模式為集約型管理，增強銀行的整體管理水平。并優(yōu)化各方面的管理，做到小環(huán)境影響， 物耗能耗， 成本，以及 環(huán)境風險的控制。 建立環(huán)境管理體系的過程也是企業(yè)對全體員工進行教育的過程。這個過程要求全員參與，大大提高了員工的環(huán)境意識，從自身做起，愛護環(huán)境、保護環(huán)境。更重要的是，員工的環(huán)保意識提高了，工作素質(zhì)也會提高，并順勢影響到員工的家庭和下一代，產(chǎn)生巨大的社會效益。 3. 銀行ISO14000認證提高銀行市場競爭力 環(huán)境形象對企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略具有越來越重大的影響。許多具有超前意識的企業(yè)在激烈的市場競爭中打出“環(huán)境牌”，積極建立環(huán)境管理體系并申請認證，意在搶占新一輪市場營銷的制高點。通過ISO14000認證，提高企業(yè)和產(chǎn)品的市場競爭力，樹立企業(yè)想象；降低成本及資源消耗，實現(xiàn)節(jié)能降耗；污染；提高企業(yè)管理水平和員工的環(huán)境意識。一個能對環(huán)境負責的企業(yè)，它的產(chǎn)品和服務一定能對用戶負責，讓用戶滿意。實施ISO14000認證已成為代表企業(yè)形象的重要因素，很多獲證企業(yè)在廣告宣傳中以此表示本企業(yè)對環(huán)境的貢獻，從而擴大自己的市場份額。銀行推行綠色銀行活動，建立環(huán)境管理體系，減少浪費，提高設備運行效率實現(xiàn)節(jié)能降耗的同時，并沒有降低服務質(zhì)量和室內(nèi)環(huán)境。相反，隨著人類環(huán)境保護意識的不斷增強，人們將追求文明生活方式，因此，通過ISO14000認證的銀行具有更大的市場占有率。 三、ISO14000標準的特點 ISO14000是一套科學的管理性標準，適合于任何類型的組織。ISO14000與ISO9000標準有很強的兼容性，一個通過ISO90000認證的銀行將非常容易的建立ISO14000環(huán)境管理體系。ISO14000標準對組織的環(huán)境表現(xiàn)沒有提出 的要求，僅強調(diào)組織的活動符合環(huán)境法律法規(guī)。通過建立環(huán)境管理體系，識別組織活動和服務中的環(huán)境問題，推行全過程控制和清潔生產(chǎn)，終實現(xiàn)污染、節(jié)能降耗、達到企業(yè)的永續(xù)經(jīng)營。 ISO14001標準將環(huán)境管理體系的要求分成17個要素來描述，當銀行的活動符合17個要素的規(guī)定時，說明已基本符合ISO14001標準認證的要求。ISO14000標準遵循了由Chailes Demiry 提出的PDCA管理模式：策劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Check）和改進（Action）四個階段，建立ISO 14000環(huán)境管理體系和進行ISO14001認證時，均遵循PDCA的管理要求。 四、銀行ISO14000認證在銀行實施的具體要求 1. 策劃階段 根據(jù)自身的活動特點確定環(huán)境方針，建立總體目標，并制定實現(xiàn)目標的具體措施。 在實施過程中，銀行應首先制定環(huán)境方針，明確環(huán)境管理的指導思想。收集銀行活動適用的法律與其他要求，識別并評價銀行經(jīng)營活動中的重要環(huán)境因素，明確環(huán)境管理重點。 銀行業(yè)可以從能資源的使用情況和環(huán)境污染等方面識別環(huán)境因素，例如：用電情況、用水情況、設備運行效率、一次性用品的消耗，廚房和洗衣房的污水排放,噪聲排放，鍋爐廢氣排放，垃圾的分類處理等。 根據(jù)重要環(huán)境因素和技術(shù)經(jīng)濟條件，銀行確定環(huán)境目標和指標要求，并提出明確的環(huán)境管理方案，確定實現(xiàn)目標的職責、方法和時間表。環(huán)境目標可以從污染物達標排放、減少污染、節(jié)約能源、降低消耗，提率、提高環(huán)境保護意識等方面進行考慮。 　2. 實施階段 為實現(xiàn)總體目標明確職責，制定相關(guān)文件化的管理程序和運行標準對活動的全過程實施有效控制。 銀行ISO14000認證的實施過程中首先明確組織各部門職責，任命環(huán)境管理者代表負責體系的建立；對員工實施必要的培訓，提高管理人員、工程技術(shù)人員及全體員工的環(huán)境保護意識和工作技能；有效地溝通和交流有關(guān)環(huán)境管理的信息，注重相關(guān)方所關(guān)注的環(huán)境問題。 建立環(huán)境管理的體系文件并納入嚴格的文件管理，確保重要崗位能按文件規(guī)定執(zhí)行。對重要環(huán)境影響的崗位和設備制定運行控制程序，并加以日常的設備維護保養(yǎng)，使各類環(huán)境因素得到有效控制。識別銀行活動中存在的隱患和緊急意外情況，采取有效的措施和應急響應。 3. 檢查階段 在活動實施過程中，有計劃有針對性對相關(guān)活動進行監(jiān)控，糾正出現(xiàn)偏離目標的現(xiàn)象。 銀行ISO14000認證過程中建立嚴格的檢查制度，對重大環(huán)境影響活動與設備運行進行監(jiān)測，對環(huán)境績效和環(huán)境目標的完成情況進行監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)問題并及時采取糾正與措施解決問題，防止再次發(fā)生。同時定期進行環(huán)境管理體系的內(nèi)部審核，從整體上了解環(huán)境管理體系的實施情況，判斷體系的有效性和對標準的符合性。建立環(huán)境管理活動相應的記錄以追溯活動的實施運行狀況，對記錄進行良好的管理。 4. 改進階段 銀行的 管理者在平時檢查的基礎上，定期對環(huán)境管理體系的適用性、充分性和有效性進行評審，提出進一步改善意見以達到持續(xù)改進之目的。銀行可根據(jù)策劃-實施-檢查-糾正改進的管理思路建立ISO14000環(huán)境管理體系，通過標準宣貫培訓，作初始環(huán)境調(diào)查，進行體系策劃，環(huán)境管理體系文件的編寫和發(fā)布，并根據(jù)體系文件的要求運行，進行內(nèi)部審核和管理評審，并 申請ISO14000認證。