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為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場中 地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
電磁兼容測試項(xiàng)目（EMC)
- 傳導(dǎo)干擾電壓EMC檢測主要項(xiàng)目跟標(biāo)準(zhǔn)
空間輻射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI
傳導(dǎo)干擾(Conduction) EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI
喀嚦聲(Click) EN55014-1
功率輻射(Power Clamp) EN55013,14-1
磁場輻射(Magnetic Emission) EN55011,15
低頻干擾(Low Frequency Immunity) EN50091-2
靜電放電(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2
輻射抗擾度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(佛山市分公司) ISO13485認(rèn)證常備規(guī)格存貨充足，可定制 ISO13485認(rèn)證。多年來的厚積薄發(fā)，發(fā)揮其良好的商業(yè)誠信，贏得了廣大供應(yīng)商和銷售商的大力支持，在業(yè)內(nèi)享有了一定聲譽(yù)。追隨 ISO13485認(rèn)證市場的不斷革新，我們堅(jiān)守“做精、做專、做強(qiáng)”的發(fā)展理念，來契合時(shí)代的變化和行業(yè)的新機(jī)遇。
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