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ISO10012認證要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設(shè)備校準和測量設(shè)備驗證。 ?測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認間隔應(yīng)經(jīng)評審， 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時，計量確認過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 ??? 需要時，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等； b). 完成計量確認的日期； c). 計量確認結(jié)果； d). 規(guī)定的計量確認間隔； e). 計量確認程序的標識（見6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h). 設(shè)備校準引入的測量不確定度； ?i). 維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等； ?j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認的人員標識； ? l). 對信息記錄正確性負責(zé)的人員標識； ?m). 校準和報告以及其它相關(guān)文件的 性標識（如編號）； ??n). 校準結(jié)果的溯源性的證據(jù)； ??o). 預(yù)期使用的計量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括： a)???? 使用經(jīng)確認的設(shè)備， b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序， c)???? 可獲得所要求的信息資源， d)???? 保持所要求的環(huán)境條件， e)???? 使用具備能力的人員， f)???? 合適的結(jié)果報告方式， g)???? 按規(guī)定實施監(jiān)視。




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四、職能一體化滿足原則 構(gòu)建體系整合實施，應(yīng)將管理職能的集中與分散進行結(jié)合，要充分考慮兩套體系的標準差異，調(diào)整與優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，做到對標準的共性要求的集中管理與統(tǒng)一控制。 五、降本增效滿足原則 兩套體系整合后應(yīng)在時效性與成本控制方面有明顯的改進。 六、風(fēng)險控制滿足原則 確保在體系流程規(guī)劃、實施與運行時，能夠采取有效措施對各類風(fēng)險進行有效控制。 七、全員參與滿足原則 要求在體系實施與執(zhí)行過程中，組織全體人員都參與進來，從而保證大家在思路上的共識。 八、體系運行模式滿足原則 遵照PDCA 過程方法來對體系進行不間斷的持續(xù)改進。 九、工具接口滿足原則 如要對IT 服務(wù)管理與信息，要建設(shè)兩個系統(tǒng)時，要求兩個系統(tǒng)要設(shè)計詳細的接口，并有專門的文檔來記錄接口定義。 整合可行性 通過以往的項目經(jīng)驗及對兩套體系的研究，歸納與總結(jié)ISO20000與ISO27001 的體系對比，兩套體系整合的可行性可能會存在以下幾個方面，包括： 一、體系實施人員的整合 作為兩套體系整合的 要素，也是整合重要的因素，只有對實施人員的統(tǒng)一管理與任務(wù)分派，才能更好的管理體系實施與改進。即使人員有很大變動時，也能保證正常的服務(wù)運營。 二、體系規(guī)范的整合 體系實施人員通過自身研究或借助咨詢公司深入研究兩套體系規(guī)范，找出其共性體系要素。如：ISO20000的“事件管理”與ISO27001的“信息事故管理”等。 三、法律法規(guī)的整合 企業(yè)從整體上應(yīng)滿足兩套體系的法律、法規(guī)要求，這樣可以保證符合法律的性。 四、流程建設(shè)的整合 ISO20000認證與ISO27001認證參照體系規(guī)范的模型與流程建設(shè)原則，可以規(guī)范內(nèi)在管理與外在服務(wù)程序，使服務(wù)支持與服務(wù)提供緊密結(jié)合，并對成本投入進行有效控制，為組織提供事件處理的時效性、靈活性及風(fēng)險控制性。通過體系中所闡述的考核指標與報表，可實現(xiàn)服務(wù)可計量。 五、體系實施文件編制的整合 當(dāng)前，兩套體系認證的文檔體系框架主要都是以四級文檔為準，并且劃分的結(jié)構(gòu)層次也有一定程度的相似之處?？梢蕴釤挸龉灿玫哪０迮c文件結(jié)構(gòu)。 六、組織運維規(guī)劃與職能的整合 組織的運維規(guī)劃要從服務(wù)與風(fēng)險控制兩個主要方面來考慮，保證制定的戰(zhàn)略符合未來的發(fā)展要求，依據(jù)詳細的控制措施來保障整體的服務(wù)能力。并根據(jù)兩套體系的標準差異，調(diào)整與優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，完善角色人員的職能化要求，從而實現(xiàn)職能一體化的建設(shè)。 七、內(nèi)部與管理評審的整合 在管理評審的前期準備時，可以考慮其評審符合條件要素，審核后可根據(jù)審核機構(gòu)的建議來統(tǒng)一進行改進與優(yōu)化。審核機構(gòu)應(yīng)盡量選擇同一家認證機構(gòu)，保證認證及維護的一致性。




ISO9001認證如何進行質(zhì)量改進 企業(yè)的質(zhì)量改進包括兩個過程，一是產(chǎn)品本身質(zhì)量的改善和水平的提高，即實物質(zhì)量改進；二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進。 堅持不懈的質(zhì)量改進，產(chǎn)品實物質(zhì)量和管理水平就會得到提高，產(chǎn)品內(nèi)涵就會因知識含量的不同而表現(xiàn)出更強的競爭力，產(chǎn)品就會占有更大的市場空間，企業(yè)的經(jīng)濟效益也會因此而得到增強。其次，質(zhì)量改進滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結(jié)構(gòu)的巨大變化，讓顧客滿意也就成為每一個企業(yè)的質(zhì)量管理追求的長期目標，然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的，企業(yè)要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化，不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，否則，企業(yè)便會被“上帝”所拋棄。再次，質(zhì)量改進符合事物進化的一般規(guī)律，多變的社會需求和激烈的市場競爭，迫使企業(yè)加快質(zhì)量創(chuàng)新和改進的周期與速度，誰走在創(chuàng)新的前列，誰就掌握了市場的主動權(quán)，而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實施質(zhì)量改進首先應(yīng)建立一個完整的機制，這個機制應(yīng)包括：信息系統(tǒng)、改進主體、改進對象、約束和監(jiān)督等諸多要素，并按照以下環(huán)節(jié)運行：信息收集——選擇改進對象——確定改進目標（近期、遠期目標）——質(zhì)量分析（找出根本原因）——確定改進措施——跟蹤、監(jiān)督改進結(jié)果——整理、歸檔。其中質(zhì)量分析（找出根本原因）是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有找到問題的癥結(jié)所在，才能對癥下藥解決問題。企業(yè)要想取得持續(xù)質(zhì)量改進的成功，必須做到： （１）領(lǐng)導(dǎo)發(fā)動并支持。 對企業(yè)的質(zhì)量負完全責(zé)任，不斷地質(zhì)量改進是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重要質(zhì)量職能，只有 帶頭實施并全力支持，企業(yè)職工才有信心堅持下去，并獲得必要的資源幫助，終取得效果，實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進也應(yīng)是各級領(lǐng)導(dǎo)管理層所追求的永恒目標。 （２）確定明確的質(zhì)量改進目標。質(zhì)量改進目標不但為職工提供了質(zhì)量主攻的主向，還便于測量其進展情況，這些目標應(yīng)明確易懂，富有挑戰(zhàn)性但又恰當(dāng)，并能保證為達到這些目標而需共同工作的所有人員理解并達成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓(xùn)和教育。 （３）必要的資源配備。進行質(zhì)量改進需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源，為了達到質(zhì)量改進的目標，管理者應(yīng)確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來，我國很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標準方面投入了很大的精力，其中一些人甚至錯誤的認為只要拿到了ISO9001體系認證，就可以表明他們的產(chǎn)品具備了高質(zhì)量的水平，因此 ，許多企業(yè)忽略了質(zhì)量改進的重要性。貫徹ISO9001系列標準，對企業(yè)質(zhì)量管理工作與國際接軌具有深遠的意義，它確實將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理，提高了企業(yè)的整體管理水平和經(jīng)濟效益，但是產(chǎn)品質(zhì)量只能維持現(xiàn)狀，沒有改進和提高，而質(zhì)量改進卻可以彌補這個不足。同時，質(zhì)量改進也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西，如科學(xué)性、實用性等，只有通過不斷地改進我們的產(chǎn)品和管理，將質(zhì)量改進和質(zhì)量體系的建立有機的結(jié)合起來，質(zhì)量才能穩(wěn)步地提高。 質(zhì)量改進和創(chuàng)新需要企業(yè)經(jīng)營 和質(zhì)量工作者改變傳統(tǒng)觀念，樹立適應(yīng)知識經(jīng)濟時代的新的思維方式，根據(jù)市場的變化，重塑企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略和方針目標，建議全新的管理模式和工作流程，依靠質(zhì)量改進和創(chuàng)新能力，開發(fā)用戶和市場潛在的、隱含的需要，這是新經(jīng)濟時代企業(yè)獲得長期成功的決竅。




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