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CNAS實驗室認(rèn)可CNAS認(rèn)可品質(zhì)不將就

CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明;

2. 管理體系文件:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等;

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;

4. 人員任命文件( 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認(rèn)證需要社保3個月)、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄;

5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄;

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項有分包時需提高)

8. 合同評審材料;

9. 申訴(投訴)材料;

10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;

11. 內(nèi)審和管理評審材料;

12. 檢測方法確認(rèn)報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準(zhǔn)計劃、期間核查材料;

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄;

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄;

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄;

18. 質(zhì)量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料;

19.檢測報告(含原始記錄)。

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38. 未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),且未加以說明,或報告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是否構(gòu)成不符合項?
答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可,而未獲認(rèn)可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認(rèn)可,則構(gòu)成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可,則不構(gòu)成不符合。
39. 有被評審方為取得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目,接受對其評審是否恰當(dāng)?
答:按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋,如果實驗室僅申請次要項目,是不予以認(rèn)可的。
40. 在食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請認(rèn)可產(chǎn)品為水,現(xiàn)場了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水,能否納入食品范疇來給予認(rèn)可。
答:食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實驗室部,評審組現(xiàn)場評審時僅對經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評審報告中說明。
41. 建議對標(biāo)準(zhǔn)變更申報定個時間規(guī)定,如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實施,有的實驗室(包括檢查機構(gòu))在實施之日后的三個月內(nèi)進行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報,但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標(biāo)準(zhǔn)變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認(rèn)時有個可操作的依據(jù)。籠統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實際情況)
答:CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更,應(yīng)立即通知CNAS?!傲⒓础钡暮x是應(yīng)在一個月內(nèi)申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。
42. 標(biāo)準(zhǔn)變更申請已提交CNAS后,如檢測方法無實質(zhì)性變化,可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識?
答:不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后,才可在檢測報告上使用認(rèn)可標(biāo)識。
43. 等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎?
答:必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。 CNAS實驗室認(rèn)可




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