ISO9001認證企業(yè)中，對于質量管理體系的有效運行，領導所發(fā)揮的作用是首要因素，加強對員工的培訓是基礎，全員參與到ISO9001質量管理體系運行中是根本，顧客關注是質量管理的焦點，過程方法是ISO9001體系有效運行的手段，而持續(xù)改進是體系有效運行的目標。 1、、東莞ISO9001認證堅持體系的持續(xù)改進 持續(xù)改進是組織管理的一個永恒目標。質量管理體系必須不斷完善和改進，不斷地發(fā)現(xiàn)問題，找出原因，進行改進，才能適應企業(yè)的發(fā)展和外部環(huán)境的變化。持續(xù)改進才能使企業(yè)的質量管理體系總是處在良性循環(huán)發(fā)展之中，才能保持質量管理體系的持續(xù)有效運行。一是企業(yè)領導層對質量改進要予以足夠重視，創(chuàng)造必要的條件，包括向每一位員工提供有關持續(xù)改進的方法和工具方面的教育和培訓。二是要鼓勵性的活動，貫徹為主的思想，積極尋求和準確把握進行質量改進的機會。著眼于問題的，而不是等出了問題、造成了質量損失再去改進；三是要周期性按照”卓越””標桿”的準則進行評價，識別具有改進潛力的區(qū)域，同時制定相應的改進措施和目標，以指導和跟蹤改進活動，并且對任何改進給予規(guī)范，以確保持續(xù)改進過程的有效性。 2．東莞ISO9001認證加強質量培訓，提高質量意識 質量體系運行的有效性與員工的質量意識和能力密不可分，若要質量意識加強質量管理水平，就要抓好質量管理培訓。質量管理培訓內(nèi)容由質量意識、質量知識和質量技能培訓組成，是一個要求不斷提高的縱向過程；對培訓對象而言，是一個從高層領導到質量管理人員，再到一線操作人員的全員培訓，這是一個橫向過程。 質量管理培訓的前提是提高企業(yè)員工的質量意識，首先要求各級員工理解本崗位工作在質量管理體系中的作用和意義，明確并履行各自的崗位職責，為實現(xiàn)企業(yè)的質量目標做出積極貢獻。然后針對所有從事與質量有關的工作的員工進行不同層次的培訓。對領導培訓內(nèi)容應以質量法律法規(guī)、經(jīng)營理念、決策方法等著重于質量管理理論和方法以及質量管理的技術內(nèi)容和人文因素，特別是基層領導干部要正確看待傳統(tǒng)管理方式和質量管理體系標準的異同，正確處理習慣思維與質量管理體系的要求的矛盾，充分發(fā)揮橋梁和紐帶作用。對一線員工培訓則應以本崗位質量控制和質量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓，主要指直接為保證和提高工程質量所需的專業(yè)技術和操作技能。對技術人員而言，主要進行專業(yè)技術的更新和補充，學習新方法，掌握新技術；在工作方法和操作技術方面要加強對各類專項人員的培訓，如對內(nèi)審人員、特殊工序人員、操作人員等。只有不斷加強對體系文件的學習，才能使人人掌握體系文件的要求，加強對質量管理體系基礎的理解，各種誤解，把文件化的標準與實際工作有機地結合起來，真正做到“寫到的就要做到”。 通過扎實的培訓使所有員工明白，質量管理需要各個環(huán)節(jié)的密切配合，需要全員的共同參與。由各部門與各基層單位以及崗位操作者組成質量管理鏈的各個節(jié)點中只要出現(xiàn)一個節(jié)點的失控，都會導致質量管理運行不暢。因此大家都應齊心協(xié)力完成其在服務實現(xiàn)過程中所承擔的工作職能。每位員工必須清楚了解服務符合質量標準或要求的重要性，以及不符合質量標準或要求將會造成的損失，進而自覺地去識別和解決服務過程中隨時可能出現(xiàn)的問題。只有“ 次”就把事情做好，減少差錯，防微杜漸，才可實現(xiàn)以 的成本創(chuàng)造 的效益，體系才能有效運行。 3、東莞ISO9001認證以質量管理體系為基礎，整合各種體系問的關系 任何一個企業(yè)的管理體系均由多個部分構成，如經(jīng)營管理體系、質量管理體系、財務管理體系，HSE管理體系等，這些體系的運作是相輔相成的，可以將所有的體系整合成一個有機的整體。如果各自為政，企業(yè)文件體系勢必越來越大，越來越亂，重復、抵制或矛盾的文件和制度會與日俱增。整合的方法不妨按照標準化原理，以ISO9001標準制定的質量管理體系為基礎來整合其他體系，整合一定要保持不同體系文件的特殊性和獨立性，同時還要滿足企業(yè)文件管理的系統(tǒng)性和協(xié)調性。對企業(yè)所有的規(guī)范性文件進行”簡化、統(tǒng)一、協(xié)調、優(yōu)化”，達成一致，并盡可能升華為企業(yè)標準，這無疑會對企業(yè)在管理上帶來巨大的效益。企業(yè)標準越多，體系就會越完善，體系完善是對“文山會海”有效的控制。 4、東莞ISO9001認證改善質量投入結構，加強質量管理的過程控制 工藝和技術裝備水平是保證施工質量、提高經(jīng)濟效益的根本手段，也是質量管理體系有效運行的物質基礎和前提條件。提高工藝和技術裝備水平必須注重質量的投入，必須克服片面強調眼前經(jīng)濟效益的傾向。要建立健全科學的投入機制，不斷改善質量的投入結構，盡力向教育培訓和加大工藝、技術科技方面傾斜。 質量管理體系是通過過程來實施的，要提高質量管理體系運行的有效性，就必須對過程進行控制。過程控制的重點要抓工藝管理，工藝是工程施工過程中活躍的因素，操作規(guī)程管理、生產(chǎn)管理、材料管理、人力調配、生產(chǎn)環(huán)境等都要由操作規(guī)程提供基本依據(jù)(簡稱人、機、料、法、環(huán))。工程質量的符合性主要是施工過程中實施的。加強施工過程中的質量管理，對過程進行嚴格的控制，是提高工程施工質量的有效途徑。這就要求我們對施工過程中的關鍵工序進行識別，強調關鍵過程，對關鍵過程進行重點控制，定期檢查，及時糾正違反規(guī)定的行為。過程的監(jiān)視與測量是ISO9001:2008標準的要求之一，而監(jiān)視與測量活動的有效性與效率，在相當大的程度上了取決于監(jiān)視和測量方法的適應性。適宜的監(jiān)視和測量方法可以引導我們通過對過程的持續(xù)改進達到提率和效益的目標。 5、東莞ISO9001認證強化內(nèi)審和管理評審的力度 內(nèi)審和管理評審是企業(yè)質量管理體系的主要自我激勵機制，是實現(xiàn)體系自我完善的重要手段，首先要從時間上、資源上予以保證，做好內(nèi)審和管理評審的計劃，并務必按計劃進行，并把重點放在產(chǎn)品質量的關鍵過程上。其次是加大審核力度，保證評審質量，內(nèi)部審核是克服組織的惰性和促使質量體系有效運行的動力，是質量體系自我約束并通過改進達到自我完善的重要手段。內(nèi)審方式要不斷的改進，要對薄弱的和重要的部門和單位增加審核頻次，對不同階段出現(xiàn)的問題點進行重點審核。對內(nèi)審出現(xiàn)的不符合項必須抓好糾正和措施的制定、落實及效果檢查，對潛在的不合格有效，通過糾正及措施的實施促進質量管理體系有效運行，使質量體系形成自我改善、自我約束、自我改進的機制。管理評審不僅是為了確定企業(yè)的質量方針、目標的總體是否有效，及時討論和解決質量管理體系的重大問題，更是保證體系持續(xù)改進的重要手段，不僅要解決好評審輸入、還要解決好評審輸出，就是要根據(jù)技術進步、市場、質量概念、顧客需求等變化對質量管理體系的適宜性做出評價，以使企業(yè)永不落伍。 6東莞ISO9001認證中領導作用，推動體系有效運行 管理者對質量管理的高度重視和正確的領導方式是提高質量管理體系有效運行的關鍵因素。各級管理者要明確自己在整個質量管理體系中或其中某一過程內(nèi)，處于什么樣的地位，自己的質量職責是什么，用什么方法去實現(xiàn)，執(zhí)行什么程度，才能滿足質量管理體系的要求。各級管理者必須以身作則，不折不扣地完成自己負責的質量職能及質量活動，并帶動各級相關人員完成質量職責。其次，推行質量目標責任制，將組織的質量職能活動層層分解，落實到人，實施質量目標管理，嚴格考核和獎懲。再次，為有關的過程、部門的質量職能質量活動提供履行質量管理體系要求的指導性文件和評價準則，諸如作業(yè)指導書、評價與驗證規(guī)范等，并配置必要的資源。 ，管理者還要做好組織和協(xié)調工作，強化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機制。及時了解、溝通質量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績與問題，針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與措施。 ISO9001標準描述的質量活動并不涵蓋企業(yè)所需要的所有質量活動，就需要在運行實踐中識別企業(yè)特有的質量活動及其過程控制方法，不斷改進和不斷創(chuàng)新，確保質量體系的適宜性和有效性，保持對市場變化的快速反應。企業(yè)的生命在于持續(xù)的質量改進與創(chuàng)新。

ISO9001體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱。是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產(chǎn)品。 ISO9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得的回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。 往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據(jù)是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方好選用ISO902015標準。認證機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經(jīng)驗豐富，訓練有素的人員，符合要求的資源和程序外。認證的依據(jù)是質量保證標準。進行質量體系認證還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得的支持和社會的信任，具有性和公正性。注：符合接收準則的證據(jù)可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規(guī)定的方式（如樣品）。8.3不合格品的控制。 此外，ISO9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如OHSAS18001職業(yè)管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。

深圳ISO認證機構 設計和開發(fā)，在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉換為對其更詳細的要求的一組過程”?？腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產(chǎn)品、湖北恩施同城服務、湖北恩施同城過程、湖北恩施同城人員、湖北恩施同城組織、湖北恩施同城體系、湖北恩施同城資源。設計和開發(fā)的英文是“design and development”，其中development 包含發(fā)展、湖北恩施同城進化的意思，在這里可以理解為包含有“轉化、湖北恩施同城進一步細化、湖北恩施同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認證機構 客戶提供樣品、湖北恩施同城圖紙或其它與預期交付的產(chǎn)品和服務有關的輸入性材料，都需要轉化、湖北恩施同城進一步細化、湖北恩施同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品圖紙、湖北恩施同城配方、湖北恩施同城采購物資和采購要求、湖北恩施同城工藝和質檢、湖北恩施同城包裝防護、湖北恩施同城使用的條件等），企業(yè)通常需要提供樣品或模型，向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務，并得到顧客的事先認可，或隨項目進展持續(xù)地認可。這些經(jīng)營活動體現(xiàn)了“以顧客為關注焦點”的管理原則，以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認證機構 實踐中，企業(yè)如要刪減Q8.3章節(jié)，需同時滿足以下條件： 1） 深圳ISO認證公司 企業(yè)確實不存在設計和開發(fā)活動?？梢员憩F(xiàn)為：沒有設計和開發(fā)人員，沒有設計開發(fā)項目，沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在，刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程，如參與顧客的科研項目中的一個環(huán)節(jié)，或對顧客提供的研發(fā)結果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié)，保留其中的幾個條款；也可以保留整個Q8.3，畢竟，有要求但沒發(fā)生，企業(yè)并沒有過錯，為啥一定要刪減。 2） 深圳ISO10012認證機構 在合同中已經(jīng)明確（或其它法定要求），企業(yè)不承擔設計和開發(fā)的責任。比如說加工過程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準產(chǎn)品和服務形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發(fā)生。通常客戶會要求企業(yè)對產(chǎn)品的功能和性能，以及服務的預期效果承擔全部責任。 深圳ISO認證機構 如果要求企業(yè)提供樣品確認的，企業(yè)試制樣品的過程，難道不是設計和開發(fā)過程？不控制這個環(huán)節(jié)，企業(yè)的質量管理體系能良好地運行？ 3） 深圳ISO50001認證機構 企業(yè)刪減設計和開發(fā)，不會影響到企業(yè)為客戶服務的能力?？蛻舨辉诤跗髽I(yè)是否具備設計和開發(fā)的能力，沒有設計和開發(fā)能力，不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。 深圳ISO45001認證機構如果不能同時滿足以上三個條件，而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設計和開發(fā)條款而刪減它，是不能被接受的。