以下是:湖北省恩施市ISO14000認(rèn)證機構(gòu)方便的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:湖北省恩施市ISO14000認(rèn)證機構(gòu)方便的圖文視頻
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以下是:湖北恩施ISO14000認(rèn)證機構(gòu)方便的圖文介紹

ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時,安裝要求; f)? 適當(dāng)時,服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應(yīng)對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。


1、湖北恩施同城襄陽ISO50001(能源管理體系)認(rèn)證能源績效參數(shù)和能源基準(zhǔn)的定義
1)能源績效參數(shù):由組織確定的,可量化能源績效的數(shù)值或量度
2)能源基準(zhǔn):用作比較能源績效的定量參考依據(jù)
2、湖北恩施同城南陽ISO50001(能源管理體系)認(rèn)證ISO50001(能源管理體系)能源績效參數(shù)的類型
1)直接測量的參數(shù)(如鍋爐的主要蒸汽壓力及溫度、湖北恩施同城排煙溫度和煙氣含氧量),2)模型計算獲得的參數(shù)(如單位產(chǎn)品綜合能耗、湖北恩施同城基于正平衡或反平衡法計算鍋爐熱效率的模型)。
3、湖北恩施同城東莞ISO50001(能源管理體系)認(rèn)證ISO50001(能源管理體系)能源績效參數(shù)的設(shè)置
1)公司按照節(jié)能主管部門下達(dá)的節(jié)能任務(wù)、湖北恩施同城同行業(yè)的一貫做法、湖北恩施同城本企業(yè)的裝備及管理措施、湖北恩施同城水平等確定能源績效參數(shù);
2)各車間根據(jù)各車間使用的能源種類、湖北恩施同城數(shù)量、湖北恩施用能方式,或者主要裝置的特性、湖北恩施以及管控方式等來確定能源績效參數(shù);
3)主要耗能設(shè)備根據(jù)設(shè)備特性、湖北恩施消耗能源的種類、湖北恩施數(shù)量來確定能源績效參數(shù)。
4)建立公司的能源績效參數(shù)清單,各部門建立本部門的能源績效參數(shù)清單(包括主要耗能工序及主要耗能設(shè)備層面)
4、湖北恩施南陽ISO50001(能源管理體系)認(rèn)證ISO50001(能源管理體系)能源基準(zhǔn)的確定
根據(jù)能源評審得出的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和公司實際,制定能源的基準(zhǔn)。能源基準(zhǔn)為各種產(chǎn)品的上一年度的單位產(chǎn)品綜合能耗。



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(恩施市分公司)經(jīng)營的產(chǎn)品有 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證,公司所所供客戶遍布全國多個省市,公司立足湖北恩施,在國內(nèi) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證市場業(yè)內(nèi)樹立了良好的口碑,同時也得到了廣大新老客戶的認(rèn)同。 一直以來公司一直秉持“質(zhì)量是生命,責(zé)任是核心”為公司宗旨,把“只有滿足客戶的利潤,才能實現(xiàn)公司的利潤,只有實現(xiàn)公司的利潤,才能實現(xiàn)個人的利潤”為公司的日常經(jīng)營理念,勤奮、踏實、堅韌、寬廣 為公司的企業(yè)精神,為客戶提供高強度鋼材的解決方案作為我們的核心目標(biāo)。



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