資質(zhì)認(rèn)定全方面解析

CMA資質(zhì)認(rèn)定評審依據(jù)

資質(zhì)認(rèn)定是指 認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的

基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。這種許可僅限于對第三方實驗室，即獨立于供、需雙方的實驗室。換句話說，資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）不接受生產(chǎn)者（供方）實驗室、采購者（需方）實驗室的申請。資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證。

CMA計量認(rèn)證  CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！

資源要求| CL01:2018版與2006版差異對照比較

發(fā)布者：中國認(rèn)可發(fā)布時間：2018-05-23 閱讀：58

01

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.1 總則 

條款號 6.1 

6.1 總則

實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。

CNAS-CL01:2006

無

差異分析：新條款。

02

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號 6.2.1 

6.2.1 所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作。

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.3 

5.2.3 實驗室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。

差異分析：

1. 不再區(qū)別在培員工、長期雇傭人員或簽約人員，全部納入“所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員”；
2. 對人員監(jiān)督放入6.2.5中；
3. 增加了人員“應(yīng)行為公正”的要求。

03

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號 6.2.2 

6.2.2 實驗室應(yīng)將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求。

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.1 

5.2.1 實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準(zhǔn)的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。
注1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格，實驗室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。
注 2：對檢測報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進(jìn)行的檢測方面的充分知識外，還需具有：
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；
——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識；
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

條款號 5.2.3 

5.2.3 實驗室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵 支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求 工作。

條款號 5.2.4 

5.2.4 對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實驗室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。

差異分析：

1. 此條款針對的是崗位要求；
2. 強(qiáng)調(diào)將能力要求“制定成文件”；
3. 刪除了“注”；
4. 簡化了對培訓(xùn)的要求，刪除了5.2.2條款，即刪除了“應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員的政策和程序。培訓(xùn)計蚜應(yīng)與實驗室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動有效性”，對培訓(xùn)的要求更為簡潔。

04

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號 6.2.3 

6.2.3 實驗室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.1 

5.2.1 實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果、簽署檢測
報告和校準(zhǔn)的人員的能力。
注2：——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

條款號 4.1.5 a)

4.1.5 a) 實驗室應(yīng)有管理人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責(zé)任，他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來履行包括實施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，識別對管理體系或檢測和/或校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取或減少這些偏離的措施。

差異分析：基本內(nèi)容等同，更簡練。5.2.1注2雖被刪除，但是 一句偏離的部分仍有所涉及。

05

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號 6.2.4 

6.2.4 實驗室管理層應(yīng)向?qū)嶒炇胰藛T傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.4 

5.2.4 對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實驗室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
注：工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：
——從事檢測和/或校準(zhǔn)工作方面的職責(zé)；
——檢測和/或校準(zhǔn)策劃和結(jié)果評價方面的職責(zé)；
——提交意見和解釋的職責(zé)；
——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)；
——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；
——資格和培訓(xùn)計劃；
——管理職責(zé)。

條款號 4.1.6 

4.1.6  管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。

差異分析：

1.此處強(qiáng)調(diào)應(yīng)讓實驗室人員知道其工作職責(zé)，所以應(yīng)與5.2.4條款對應(yīng)；
2. 描述方式變化，沒有使用工作描述的用詞，也刪除了相應(yīng)的注。

06

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號 6.2.5 

6.2.5 實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定能力要求；
b) 人員選擇；
c) 人員培訓(xùn)；
d) 人員監(jiān)督；
e) 人員授權(quán)；
f) 人員能力監(jiān)控。

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.2

5.2.2 實驗室管理者應(yīng)制訂實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃應(yīng)與實驗室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性。  

條款號 5.2.5 

5.2.5 實驗室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期。這些息應(yīng)易于獲取。

差異分析：基本內(nèi)容等同，但更為簡潔。對人員的監(jiān)督明確是在授權(quán)前。對人員能力監(jiān)控是在授權(quán)后。

07

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.2 人員 

條款號 6.2.6 

6.2.6 實驗室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動：
a) 開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)方法；
b) 分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；
c) 報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果 

CNAS-CL01:2006

條款號 5.2.5 

5.2.5 管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備?！?

差異分析：

1.內(nèi)容有所調(diào)整，但是增加了“包括但不限于下列活動”；
2. 刪除了對設(shè)備的授權(quán)，只要對檢測或校準(zhǔn)活動進(jìn)行了授權(quán)，檢測或校準(zhǔn)中應(yīng)使用的設(shè)備就有相應(yīng)的授權(quán)了。

08

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號 6.3.1 

6.3.1 設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實驗室活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。
注：對結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。 

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 5.3.1 

5.3.1 用于檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施。
實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

條款號 5.3.2 

5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。

差異分析：

1. 刪除了“用于檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施?！保?br /> 2. 用“結(jié)果有效性”取代了“測量質(zhì)量”；
3. 將5.3.2中舉例說明影響結(jié)果有效性的因素改為“注”。

09

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號 6.3.2 

6.3.2 實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 5.3.1

5.3.1 …...對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

差異分析：內(nèi)容基本等同。

10

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號 6.3.3  

6.3.3 當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 5.3.2 

5.3.2  相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

差異分析：用“結(jié)果有效性”取代了“結(jié)果的質(zhì)量”。

11

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號 6.3.4 

6.3.4 實驗室應(yīng)實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限于：
a) 進(jìn)入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制；

b) 對實驗室活動的污染、干擾或不利影響；

c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 5.3.4 

5.3.4 應(yīng)對影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。

條款號 5.3.3 

5.3.3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。

差異分析：

1. 強(qiáng)調(diào)應(yīng)實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施”。 
2. 刪除了5.3.5，取消了對“采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)”的要求。

12

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件 

條款號 6.3.5 

6.3.5 當(dāng)實驗室在 控制之外的地點或設(shè)施中實施實驗室活動時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

條款號 5.3.1 

5.3.1 …...在實驗室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時，應(yīng)予特別注意。……

差異分析：

1. 要求沒有實質(zhì)變化；
2. 強(qiáng)調(diào)“在其 控制之外的場所或設(shè)施上從事活動時”，而原來只是要求“固定設(shè)施”；
3. 強(qiáng)調(diào)“應(yīng)確保滿足本文件中與設(shè)施及環(huán)境條件相關(guān)的要求”，原來只是要求“應(yīng)予特別注意”。

13

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.1 

6.4.1 實驗室應(yīng)獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
注1：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱，包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO 17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多息。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會提供產(chǎn)品息單/，除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性，對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，息中包含規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)值、相關(guān)的測量不確定度和計量溯源性。
注2：ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南。ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.1 

5.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當(dāng)實驗室需要使用 控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。

差異分析：

1. 增加了設(shè)備包含的內(nèi)容；
2. “當(dāng)實驗室需要使用 控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求?！眴为氉鳛橐粭l6.4.2；
3. 增加了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的注。

14

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.2 

6.4.2 實驗室使用 控制以外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則對設(shè)備的要求。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.1 

5.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當(dāng)實驗室需要使用 控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。

差異分析：基本等同5.5.1 一句話。

15

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.3 

6.4.3 實驗室應(yīng)有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.6  

5.5.6 實驗室應(yīng)具有處置、運輸、存放、使用和有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或抽樣時，可能需要附加的程序。

差異分析：等同5.5.6，刪除了5.5.6的注。

16

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.4  

6.4.4 當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.2 

5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。

差異分析：

1.新版簡化表述了5.5.2后一句內(nèi)容。驗證的方法包括校準(zhǔn)和核查；
2.此條款涵蓋了5.5.9的要求，因此5.5.9被刪除。

17

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.5  

6.4.5 用于測量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度和（或）測量不確定度，以提供有效結(jié)果。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.2 

5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。

差異分析：修改采用了5.5.2 句內(nèi)容。

18

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.6  

6.4.6  在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：                 
——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性，和（或）
——為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。
注：影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：
——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；
——用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；
——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.2 

5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。

差異分析：

1. 新增“為建立結(jié)果報告的計量溯源性而需要校準(zhǔn)設(shè)備”；在有些情況下，設(shè)備對結(jié)果的有效性影響很小，但測量結(jié)果是溯源至該設(shè)備的特性值，為確保測量結(jié)果的溯源性，該設(shè)備也需要校準(zhǔn)；
2. 新增注。

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.7  

6.4.7 實驗室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可度。

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.6.1 

5.6.1 總則
用于檢測和/或校準(zhǔn)的對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。

標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.6.1 

5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。 

差異分析：

1. calibration program翻譯成“校準(zhǔn)方案”更為準(zhǔn)確。校準(zhǔn)方案中通常應(yīng)包含：需校準(zhǔn)的參數(shù)、測量范圍、準(zhǔn)確度或不確定度要求以及校準(zhǔn)周期；
2. 5.6.1和5.5.2都有提到校準(zhǔn)方案；
3. 校準(zhǔn)方案的評估和調(diào)整是新增要求。

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標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.8  

6.4.8 所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，使設(shè)備使用人方便地識別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.8 

5.5.8 實驗室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。

差異分析：刪除了“包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期?！保臑椤胺奖阍O(shè)備用戶能夠容易識別校準(zhǔn)狀態(tài)及有效期?！?

21

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.9  

6.4.9 如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過驗證表明能正常工作。實驗室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動不符合工作管理程序（見7.10）。

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.7 

5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。實驗室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見 4.9）。

差異分析：基本等同。

22

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.10  

6.4.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的心時，應(yīng)按程序進(jìn)行核查。

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.10  

5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

差異分析：

1. 擴(kuò)大了期間核查的適用范圍。需要校準(zhǔn)的設(shè)備可能需要期間核查，不需要校準(zhǔn)的設(shè)備也可能需要再次核查，以確定設(shè)備持續(xù)滿足方法的要求；
2. 是否需要期間核查取決于設(shè)備的穩(wěn)定性。

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.11 

6.4.11 如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實驗室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定要求。

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.11 

5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。

差異分析：增加了參考值。

24

CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.12  

6.4.12 實驗室應(yīng)有切實可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.12 

5.5.12 檢測和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。

差異分析：基本等同。

25

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標(biāo)題 6.4 設(shè)備 

條款號 6.4.13 

6.4.13 實驗室應(yīng)保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄。適用時，記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a) 設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本；
b) 制造商名稱、型號、序列號或其他 性標(biāo)識；
c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)；
d) 當(dāng)前的位置；
e) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；
f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；
g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計劃和已進(jìn)行的維護(hù)；
h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)息。

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.5 

5.5.5 應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：
a) 設(shè)備及其軟件的識別；
b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他 性標(biāo)識；
c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 5.5.2）；
d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；
e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
f) 所有校準(zhǔn)報告和的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；
g) 設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時）；
h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

差異分析：

1、a)增加固件型號；
2、刪除制造商的說明書，移至文件控制。制造商說明書是外部文件，而非記錄；
3、f) 新增關(guān)于RM的相關(guān)要求。

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無

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.3  

5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的 版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于合適的實驗室有關(guān)人員取用。

差異分析：刪除，被6.2.6所覆蓋。

27

CNAS-CL01:2018 

無

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.4 

5.5.4 用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以 性標(biāo) 識。

差異分析：刪除，被6.4.13 b)覆蓋。

28

CNAS-CL01:2018 

無

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標(biāo)題 5.5 設(shè)備

條款號 5.5.9 

5.5.9 無論什么原因，若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在
使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。

差異分析：刪除，被新版6.4.4所覆蓋。

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計量溯源性 

條款號 6.5.1  

6.5.1 實驗室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。
注1：在ISO/IEC指南99中，計量溯源性定義為“測量結(jié)果的特性，結(jié)果可以通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈與參考對象相關(guān)聯(lián)，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度”
注2：關(guān)于計量溯源性的更多息見附錄A。

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標(biāo)題  5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 對于校準(zhǔn)實驗室，設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制（SI）。
校準(zhǔn)實驗室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接，以建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對SI 的溯源性。對SI 的鏈接可以通過參比 測量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。 測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是SI 單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他 計量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時，應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果（見5.10.4.2）。

差異分析：

* “計量溯源性”取代“測量溯源性”，與VIM術(shù)語一致。

1. 注1和注2均為新增；
2. 強(qiáng)調(diào)實驗室應(yīng)建立和維持測量結(jié)果的計量溯源性。

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計量溯源性 

條款號 6.5.2 

6.5.2 實驗室應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）：

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 對于校準(zhǔn)實驗室，設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制（SI）?！?

差異分析：對計量溯源性的要求不再區(qū)分檢測和校準(zhǔn)活動，而是提出統(tǒng)一的要求，文本大量簡化，沒有顯著差異。

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計量溯源性 

條款號 6.5.2 a)

a) 具備能力的實驗室提供的校準(zhǔn)；或
注1：滿足本準(zhǔn)則要求的實驗室被視為是有能力的。

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標(biāo)題  5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 ...... 校準(zhǔn)實驗室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接，以建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對 SI 的溯源性。對 SI 的鏈接可以通過參比 測量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。 測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是 SI 單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他 計量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時，應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果（見 5.10.4.2）。

差異分析：5.6.2.1.1第二段后半部分

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計量溯源性 

條款號 6.5.2 b)

b) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；或
注2：滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.2  

5.6.2.1.2 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進(jìn)行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可度，例如：
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。
可能時，要求參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃。

差異分析：新條款。5.6.2.1.2是相關(guān)條款。

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計量溯源性 

條款號 6.5.2 c)

c) SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與 或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證。
注3：SI手冊給出了一些重要單位定義的實際復(fù)現(xiàn)的詳細(xì)息。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.1 

5.6.2.1.1 對于校準(zhǔn)實驗室，設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制（SI）。
校準(zhǔn)實驗室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接，以建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對 SI 的溯源性。對 SI 的鏈接可以通過參比 測量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。 測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是 SI 單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他 計量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時，應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果（見5.10.4.2）。

差異分析：描述發(fā)生變化，更加簡化。

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.5 計量溯源性 

條款號 6.5.3 

6.5.3 技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時，實驗室應(yīng)證明可計量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο螅纾?br /> a) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；
b) 描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過適當(dāng)比對予以保證。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  5.6 測量溯源性

條款號 5.6.2.1.2 

6.5.3 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進(jìn)行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可度，例如：
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。
可能時，要求參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃。

差異分析：基本相同。刪除了“可能時，要求參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃”。

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.1  

6.6.1 實驗室應(yīng)確保影響實驗室活動的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：
a) 用于實驗室自身的活動；
b) 部分或全部直接提供給客戶；
c) 用于支持實驗室的運作。
注：產(chǎn)品可包括測量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。

CNAS-CL01:2006

標(biāo)題  4.5 檢測和校準(zhǔn)的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 合并

條款號 4.5/4.6 c) 新內(nèi)容注是新內(nèi)容,為了說明6.6.1

4.5 檢測和校準(zhǔn)的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

差異分析：

1.新增內(nèi)容，用于說明6.6條款中外部產(chǎn)品和服務(wù)的范圍；
2.刪除舊版中4.5.3，關(guān)于分包的責(zé)任應(yīng)由合同來約定；
3.刪除了4.5.4中關(guān)于分包方登記表的要求；
4.用于支持實驗室的運作主要指能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.2  

6.6.2 實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：

CNAS-CL01:2006

條款號 4.6 

4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

差異分析：略

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.2 a)

a) 確定、審查和批準(zhǔn)實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；

CNAS-CL01:2006

條款號 4.6.1/4.6.3

4.6.1 實驗室應(yīng)有選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲的程序。
4.6.3 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡化。

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.2 b)

b) 確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則；

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條款號 4.6.3/4.6.4 

4.6.3 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。
4.6.4 實驗室應(yīng)對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡化。

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.2 c)

c) 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實驗室規(guī)定的要求，或適用時滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；

CNAS-CL01:2006

條款號 4.6.2/4.5.1/4.5.4

4.6.2 實驗室應(yīng)確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的記錄。
4.5.1 實驗室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方。
4.5.4 實驗室應(yīng)保存檢測和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡化。

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.2 d)

d) 根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施。

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條款號 4.6.4  

4.6.4 實驗室應(yīng)對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。

差異分析：新要求。

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.3 a)

6.6.3 實驗室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：
a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；

CNAS-CL01:2006

條款號 4.6.3 

4.6.3 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡化。

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.3 b)

b) 驗收準(zhǔn)則；

CNAS-CL01:2006

條款號 4.5.1 

4.5.1 實驗室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方。

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡化。

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CNAS-CL01:2018 

標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.3 c)

c) 能力，包括人員需具備的資格；

CNAS-CL01:2006

條款號 4.5.1 

4.5.1 實驗室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方。

差異分析：內(nèi)容進(jìn)行了簡化。

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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

條款號 6.6.3 d)

d) 實驗室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進(jìn)行的活動。

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無

差異分析：新要求。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！

實驗室認(rèn)可是由中國合格評定 認(rèn)可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實驗室認(rèn)可有何意義？中實博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進(jìn)行詳解，深入剖析實驗室認(rèn)可在我國經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。

案例一：原材料不合格，退還是不退？

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進(jìn)行實驗室調(diào)研，當(dāng)時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認(rèn)可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準(zhǔn)確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)與名譽損失?！币荒曛螅瑢嶒炇以谖夜镜淖稍冎笇?dǎo)下通過了實驗室認(rèn)可，對“人機(jī)料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實驗室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術(shù)能力。

案例二：檢測報告不被承認(rèn)，怎么辦？

某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實驗室的檢測報告，認(rèn)為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實驗室認(rèn)可管理體系一年后順利通過了 認(rèn)可，取得了實驗室認(rèn)可。實驗室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運作，每份報告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識，檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認(rèn)，類似事件再沒有出現(xiàn)過。

案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標(biāo)識，被擋在國門之內(nèi)。

某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認(rèn)可標(biāo)識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導(dǎo)其順利通過實驗室認(rèn)可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。

我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟(jì)體89個認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過CNAS認(rèn)可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認(rèn)章，被全球所承認(rèn)。這類報告成為國際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。

案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實驗室認(rèn)可了。

國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實驗室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認(rèn)可的要求，同時政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實驗室認(rèn)可。實驗室認(rèn)可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求，其重要性被廣泛認(rèn)可。

案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，其實驗室還需要通過實驗室認(rèn)可嗎？

某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認(rèn)可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時，都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認(rèn)可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。

案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？

某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認(rèn)可方式來尋找突破。通過實驗室認(rèn)可，實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實驗室嚴(yán)格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強(qiáng)，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

案例七：如何避免檢測資源浪費？

某第三方檢測實驗室在進(jìn)行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進(jìn)行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險，未及時對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進(jìn)行復(fù)檢，并對客戶進(jìn)行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴(yán)謹(jǐn)，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機(jī)（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽損失。

要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運行認(rèn)可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，并不斷改進(jìn)體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達(dá)到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。

案例八：實驗室認(rèn)可直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。

某機(jī)械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中，都被招標(biāo)方要求提供實驗室認(rèn)可，否則沒有投標(biāo)資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認(rèn)可，在錯失數(shù)次投標(biāo)機(jī)會后，經(jīng)過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認(rèn)可，并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實驗室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機(jī)構(gòu)，尤其具備實驗室認(rèn)可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認(rèn)可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。

綜合以上案例，可以概括實驗室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：

一、實驗室認(rèn)可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力；

二、實驗室認(rèn)可使得檢測報告被正式承認(rèn)；

三、實驗室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路；

四、 對實驗室認(rèn)可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求；

五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，也應(yīng)通過實驗室認(rèn)可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。

六、實驗室認(rèn)可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；

七、實驗室認(rèn)可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；

八、實驗室認(rèn)可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟(jì)效益。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！