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GJB9001C認證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時機：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時；2）策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時；3）風(fēng)險和機遇管理；4）產(chǎn)品運行過程策劃時；5）管理評審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對象和范圍：本組織有哪些重要相關(guān)方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關(guān)方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果：風(fēng)險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審：溝通 ? 記錄要求：《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實不適用，比如說不存在相關(guān)活動或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強顧客滿意（，顧客和市場對此無需求和期望）——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成，應(yīng)細化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單
在建立監(jiān)視和測量資源過程時，先要劃分監(jiān)視和測量設(shè)施管理的范圍，比如有些在線管理測量設(shè)備放在設(shè)備管理過程、廣東東莞有些測量工裝放到工裝和模具過程內(nèi)，不能重合或遺漏。
主要對應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5
本文當中的監(jiān)視和測量資源，為方便閱讀和書寫，統(tǒng)稱計量設(shè)備。
簡單描述一下計量設(shè)備的管理過程：提出采購需求、廣東東莞采購、廣東東莞驗收、廣東東莞校準或檢定、廣東東莞定期校準或檢定、廣東東莞測量系統(tǒng)分析。
下面是審核思路：
1.查看計量設(shè)備臺帳
臺帳是否包括編號、廣東東莞入帳日期、廣東東莞上次校準日期、廣東東莞下次校準日期、廣東東莞狀態(tài)、廣東東莞使用位置等；校準間隔是否與文件規(guī)定一致；從臺帳是抽查3-5個計量設(shè)備是否有校準或檢定報告；校準報告是否有再次判定。
可能出現(xiàn)不符合項：臺賬上的校準間隔與文件上規(guī)定的校準間隔不一致；抽查的計量設(shè)備沒有校準報告；校準報告沒有再次判定。
2.查看外校的機構(gòu)資質(zhì)
是否對選擇校準機構(gòu)有規(guī)定；查看校準機構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類型；校準機構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。
可能出現(xiàn)的不符合項：校準機構(gòu)不具有資質(zhì)；校準機構(gòu)的資質(zhì)過期。
3.內(nèi)部校準
是否有針對內(nèi)部校準建立校準規(guī)范；校準人員是否有資質(zhì)；內(nèi)部校準使用的校準模塊是否有經(jīng)過校準。
可能出現(xiàn)的不符合項：沒有針對內(nèi)部校準規(guī)范；所使用的校準模塊沒有經(jīng)過校準；校準人員沒有能力。
4.校準不合格
是否有針對校準不合格的計量設(shè)備建立處理方法；如果檢準不合格，是否有對產(chǎn)品進行追溯，并有追溯的記錄和處理的記錄；
可能出現(xiàn)的不符合項：校準不合格的計量設(shè)備沒有針對產(chǎn)品進行追溯；
5.測量系統(tǒng)分析
是否有對測量分系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析；是否有測量系統(tǒng)分析計劃；是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。
測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。
可能出現(xiàn)的不符合項：沒有針對控制計劃中出現(xiàn)的測量設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析。
6.現(xiàn)場抽查計量設(shè)備
去現(xiàn)場抽查三3-5套計量設(shè)備，是否有登記在計量臺賬上；是否有校準報告或校準記錄；現(xiàn)場的計量設(shè)備是否有校驗標簽；校驗標簽是否在有效期內(nèi)；
可能出現(xiàn)的不符合：現(xiàn)場的計量設(shè)備沒有在計量臺賬上；現(xiàn)場計量設(shè)備沒有校準標簽；校準標簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成，那么在審核的時候抽查這些測量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。
9.其它
依據(jù)公司的文件編寫認證審核思路，不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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