ISO9001：2015認證生產現(xiàn)場的審核要點 發(fā)布日期：[2018-02-03 21:18] 點擊率：23 生產現(xiàn)場對制造業(yè)而言，即生產車間，對服務業(yè)而言主要指服務現(xiàn)場地包括加工部分，如賓館飯店的后國、維修業(yè)的修理現(xiàn)場等。ISO9001質量管理體系認證終落實到產品質量上，生產現(xiàn)場是產生產品質量的關鍵場所，也是執(zhí)行落實組織方針、目標，落實體系各項要求的主要部門，所以對生產現(xiàn)場的審核尤為重要。 生產現(xiàn)場應審核哪些條款 生產現(xiàn)場以審核7.5為主，尤其是7.5.1、7.5.2，這些條款的實施只能在生產現(xiàn)場完成，8.1.4中的過程（工序）檢驗一般也在生產現(xiàn)場進行。同時，生產現(xiàn)場是執(zhí)行落實各條款的主要部門，如車間的文件、記錄是否得到控制（4.2），計量器具（卡尺、秤、儀表等）是否滿足7.6要求，生產環(huán)境（環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數等）是否滿足工藝要求（6.4），原材料、外協(xié)件的質量是否適宜（7.4），對不合格品如何標識、評審、處置（8.3），如何運用統(tǒng)計技術（8.4），糾正措施、措施等自我完善機制的執(zhí)行（8.5）。另外，組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現(xiàn)在每個工人身上（5.3、5.4），生產資源、人力資源能否滿足生產需要（6.2、6.3）等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進行了審核，但單憑主管人員的回答或記錄，不能說明對這些要素的執(zhí)行程度，只有通過對生產現(xiàn)場驗證、與工人的交談才能作出結論。 審核的方法及要求 對同一條款的審核，車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制，而對車間的審核則側重于執(zhí)行。對車間辦公室的審核，審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況，原材料的質量、設備、資源狀況，對生產過程的監(jiān)視、控制，以及設備的維護、保養(yǎng)、糾正、措施即可，而應把大部分時間用在對生產班組生產過程的審核上。 對生產／服務過程的審核，必須按工藝流程（工序）或識別的服務過程—一審核。當工序較多時，可適當抽樣，但關鍵工序、特殊工序必須審核，一般工序可適當抽樣，確程真實受控。 對工序的審核，應使用“過程方法”，即—一審核該過程（工序）涉及的要求。以硬件產品生產企業(yè)為例，審核某一道工序的檢查內容如下： 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評價文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）； 對照工藝，檢查現(xiàn)場的環(huán)境溫度、濕度等（6.4，有要求時）； 對照工藝，觀察工人實際操作情況，評價是否按工藝操作； 對照工藝、圖紙檢查設備的精度、噸位是否適宜（7.5.1C）； 觀察監(jiān)視和測量裝置的顯示數值是否在規(guī)定公差范圍內（7.5.1d)、e），并查前一段時期監(jiān)控記錄； 觀察該工序產品（半成品）的產品標識、檢驗試驗狀態(tài)標識（7.5.3）； 觀察該工序產品（半成品）的產品防護，搬運方法及對前面已．加工部位的防護（7.5.5）； 觀察測量儀器（卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內，能否滿足被測對象的精度要求（7.6）； 詢問操作工人對公司方針目標的理解與執(zhí)行，以及參加培訓的情況，體系運行過程中問題的溝通情況； 實際動手測量該工序加工的產品符合情況。 如果該工序為特殊工序，除以上審核外，還應審核人員資格。能力及設備能力（GP值），對工藝方法進行鑒定等。

步：質量競爭力調查與評估 企業(yè)的顧客在哪里，質量競爭能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的步，而且必須是正確地做。 在這一步的進程中，重點是要理解質量經營的概念與原理；并用SWOT分析法進行企業(yè)質量管理體系的評估。 第二步：質量差距與原因 評估出顧客的需求與期望，比對企業(yè)實際的質量競爭力；得出企業(yè)的差距。要用因素分析法，指導企業(yè)查找差距的原因；并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、肇慶鼎湖本地觀念等軟件方面的差距，實現(xiàn)一一對應改進。 在這一步的進程中，主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用；能用差距目標管理法快速企業(yè)的系統(tǒng)管理。 第三步：體系評估 企業(yè)能進行實際質量經營狀況的評估，確定企業(yè)體系與經營對應的一致；突出工作效率在經營中的保證作用。 在這一步的進程中，以組織機構、肇慶鼎湖本地機制為重點；系統(tǒng)學習ISO9000認證標準中質量管理體系的功能性原理與概念。 第四步：用ISO9000夯實管理體系與基礎 不要以為通過了ISO9001體系，企業(yè)的管理體系就健全了；實際相當多的企業(yè)是形式主義的通過，所以所有企業(yè)全部都要返工。 用ISO9000標準來健全企業(yè)的質量管理體系，實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個新體系。 第五步：對五個專業(yè)子體系進行 IATF/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業(yè)的深入，結合該行業(yè)的特點，整合了相關的多個標準，賦予了更多新的內容。它主要增加的內容有MSA（測量系統(tǒng)分析）、肇慶鼎湖本地PPAP（生產件批準程序）、肇慶鼎湖本地SPC（統(tǒng)計過程控制）、肇慶鼎湖本地FMEA（失效模式與后果分析）、肇慶鼎湖本地APQP＆CP（產品質量先期策劃及控制計劃）。所以在實施中，要突出五個專業(yè)子體系的： 1、肇慶鼎湖本地產品質量先期策劃與控制體系（用企業(yè)實際語言描述）； 2、肇慶鼎湖本地潛在失效模式與后果分析體系（用企業(yè)實際語言描述）； 3、肇慶鼎湖本地測量系統(tǒng)分析與控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）； 4、肇慶鼎湖本地統(tǒng)計過程控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）； 5、肇慶鼎湖本地生產件批準體系（用企業(yè)語言描述）。 在這一階段中，要把IATF16949的內容變成企業(yè)語言；進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業(yè)直鋪式灌輸，而是通過一些高素質的人對企業(yè)與標準的消化吸收；把標準全部變成企業(yè)語言講述。 第六步：按后的標準化體系組織運行 結合企業(yè)的實際，組織全程運行機制的系統(tǒng)運轉；并組織關鍵的協(xié)調。在這一階段，要把內部審核與管理評審變成企業(yè)自己正?；墓ぷ?；所以特別追求工作的有效性。 IATF/TS1694的目標與實施后的評價對象： 1、肇慶鼎湖本地在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進，包括質量改進、肇慶鼎湖本地生產力改進，從而使成本降低； 2、肇慶鼎湖本地強調缺點的，采用SPC技術及防錯措施，不合格的發(fā)生，“次就做好”是經濟的質量成本； 3、肇慶鼎湖本地減少變差和浪費，確保存貨周轉及庫存量，強調質量成本，控制非質量的額外成本（如待線時間，過多搬運等）； 4、肇慶鼎湖本地注重過程，不僅要對過程結果進行管理，更強調對過程本身進行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期； 5、肇慶鼎湖本地注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據，但并不是合格產品就能產生效益，只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價值。因此，質量的終標準是用戶完全滿意，用戶滿意是實現(xiàn)質量的途徑。 第七步：按顧客實際需求組織模擬評審 對實際產品、肇慶鼎湖本地運輸、肇慶鼎湖本地服務等進行危機模擬評審，并按系統(tǒng)管理程序進行過程管理。這時才講述標準的條文，供相關人員對外接口。 第八步：組織外部評審 按外部的要求，組織評審與改進；并指導企業(yè)如何進行改進式創(chuàng)新，來實現(xiàn)企業(yè)質量管理體系的機制。