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以下是:山西大同認證【ISO13485認證】實力雄厚的圖文介紹
數(shù)十年來，博慧達iso56005認證、as9100d認證(大同市分公司)始終引導 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證制造品質，并持續(xù)沉淀，創(chuàng)立數(shù)字化，自動化，模具化的工藝標準，各主要 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證部件已實現(xiàn)專業(yè)化、 規(guī)?；a(chǎn)，絕大多數(shù) IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證產(chǎn)品可以滿足客戶短時間交貨的需要。
SO20000認證實施 階段： ?管理現(xiàn)狀調查與差距分析 ?體系培訓與學習 ISO20000認證第二階段： ?規(guī)劃體系的基本架構 ?建立服務級別管理 ?建立服務臺管理體系 ?建立事件管理體系 ?建立問題管理體系 ?規(guī)范日常管理制度 ISO20000認證第三階段： ?建立配置管理體系 ?建立變更管理制度和發(fā)布管理制度 ISO20000認證第四階段： ?建立業(yè)務連續(xù)性管理框架，制定應用統(tǒng)的應急預案 ?建立系統(tǒng)規(guī)劃機制（可用性管理和容量管理），規(guī)劃系統(tǒng)的容量和可用性 ?建立系統(tǒng)運行的規(guī)定、管理制度（信息管理） ?建立系統(tǒng)運行監(jiān)視和管理要求 ISO20000認證第五階段： ?建立供應商管理與考評機制 ?建立服務成本管理控制體系 ?建立業(yè)務關系管理框架 ?建立客戶溝通管理體系 ?收集和改進客戶的滿意度 ?關注客戶的投訴 ?關注服務體系和服務質量的改進 ISO20000認證第六階段： ?內部審核與優(yōu)化改進 ?正式審核與體系維持 1.3ISO20000實施方法 1.3.1開展培訓、職能分工 ?學習培訓 A.全員培訓，掌握ISO20000基礎知識、標準的內容、基本要求、實施辦法、推行ISO20000意義和計劃； B.骨干培訓，了解ISO20000標準的基本內容、2)領導在體系中的作用，為什麼要推行及如何推行ISO20000； C.文件編寫技能培訓，IT服務管理體系文件總論、IT服務質量管理手冊編寫、程式文件編寫、工作文件編寫、管理計劃制定、管理記錄； ?建立組織職能 A.領導小組積極地帶頭叁加學習ISO20000認證基礎知識，提供給出人力和物力支援，成立領導小組，任命管理代表，負責標準中規(guī)定的職責并及時處理有關重大問題，組織管理評審。 B.為了推行ISO20000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO20000組織協(xié)調工作，作爲一個辦事核心。應保證所有各有關部門都能叁與工作小組，有專職人員和骨干力量，骨干人員應對ISO20000有較系統(tǒng)的學習， 有一定相關工作經(jīng)歷； C.公司應按標準要求任命管理者代表，確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持IT服務管理體系要求，向管理者報告體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進管理體系，管理者代表的職責還可以包括就IT服務質量管理體系方面與外部機構的聯(lián)絡。 ?系統(tǒng)調查與診斷 A.診斷現(xiàn)有體系與標準的符合性，找出與標準之間差距和形成這些差距原因。識別確定對服務質量管理體系進行修改的內容； B.實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有內部審核員、第三方審核機構的人員; C.確定診斷小組出具診斷依據(jù)和診斷物件，制訂診斷計劃，編制診斷工作文件，現(xiàn)場診斷檢查，提交診斷報告； ?體系設計 A.制訂IT服務質量管理方針； B.任命管理者代表主要責任，協(xié)助管理者確保按標準的要求建立IT服務質量管理體系，負責體系的實施和維護，負責組織內部管理體系審核，向 管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進； C.設計調整組織機構，明確各部門職責應覆蓋標準要求、職責、職能分工形成書面文件； D.確定新體系中文件結構、典型文件層次。 1.3.2編寫文件、試點運行 ?編寫文件 A.列出IT服務質量管理手冊 B.分配文件編寫任務 C.各部門叁與起草工作流程 D.文件批準發(fā)效 ?試點運行 A.體系交底 B.培訓、宣傳 C.試運行與完善 1.3.3內部審核、正式運行 ?內部審核、管理評審 A.至少進行一次內部審核，按ISO20000認證要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關活動記錄和文件應保存完好，以便以認證檢查。 B.至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程式文件要求進行。 ?正式運行 通過內部審核、管理評審，對體系文件中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程式文件進行正式運行。 1.3.4正式審核，體系維持 ?接受所選擇的認證機構的正式審核。 ?體系維持與提高 A.檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固； B.進一步完善體系文件，加強協(xié)調監(jiān)督工作； C.定期開展內部IT服務質量管理審核和管理評審
iso14001認證內審要點 深圳iso14001認證條款審核要點如下： 4.2環(huán)境方針 ☆ 是否由高層主管參與界定,承諾,簽署 ☆ 是否包括對持續(xù)改善和污染之承諾 ☆ 是否包括對符合相關環(huán)保法令規(guī)章及其它要求作出承諾 ☆ 環(huán)境方針是否對外公開,相關途徑如何?環(huán)境方針是否有考慮，環(huán)境目標、指標，并有再評評 價的途徑? ☆ 員工是否了解公司環(huán)境方針 4.3.1環(huán)境因素 ☆ 是否建立環(huán)境因素清單 ☆ 環(huán)境因素是否考慮過去,現(xiàn)在,將來這三個時態(tài) ☆ 環(huán)境因素有否考慮正常,異常,緊急的情況 ☆ 環(huán)境因素是否包含所設定的范圍和所有區(qū)域/產(chǎn)品/活動/服務 ☆ 環(huán)境因素是否傳達到各相關部門/人員，環(huán)境因素清單是否為 ☆ 環(huán)境因素是否包含新開發(fā)項目及新的或已更正的項目 4.3.2法規(guī)與其他環(huán)境要求 ☆ 組織是否建立并維持一程序,用來鑒別法規(guī)及其他要求 ☆ 是否鑒別組織適宜的一切法令及其他要求 ☆ 是否有對法令及其他要求進行更新 ☆ 組織是否符合相關法令的要求 ☆ 法規(guī)鑒別結果是否保存，是否有關聯(lián)之法規(guī)，要求事項一覽表?必要的人員是否有閱讀或易于 取得 4.3.3目標、指標和方案 ☆ 是否建立文件化的環(huán)境目標與指標 ☆ 建立之目標是否明確 ☆ 建立之指標是否量化 ☆ 建立之目標和指標的執(zhí)行是否有效 ☆ 相關人員是否清楚了解目標和指標，目標和指標是否與環(huán)境方針整合 ☆ 是否制訂管理方案,以達成相聯(lián)之環(huán)境目標和指標 ☆ 是否建立環(huán)境管理方案之程序及相關辦法 ☆ 是否明確環(huán)境管理方案的相關權責分工 ☆ 是否包含為達成目標和指標的詳細方法 ☆ 是否包含為達成目標和指標的期限和時程 ☆ 當環(huán)境管理方案進度無法達成或其他原因,是否修訂環(huán)境管理方案或替代方案? 4.4.1資源、作用、職責與權責 ☆ 是否明確界定相關權責，并且文書化，公告周知 ☆ 管理階層有否提供實施與管制環(huán)境管理體系所需要的資源,包括人力,物力,財力資源 ☆ 組織的高層主管是否委任管理代表,是否有證據(jù)查訪 ☆ 環(huán)境管理代表是否向高層主管報告環(huán)境管理體系的績效以審查,并作為環(huán)境管理體系改進的依 據(jù) ☆ 管理代表及相關人員是否有其責任與義務?是否與定義相符 4.4.2能力, 培訓和意識 ☆ 工作上可能會對環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的每位員工是否規(guī)范訓練需求及記錄 ☆ 相關人員是否經(jīng)過培訓及資格認可 4.4.3溝通 ☆ 是否建立對各內部部門與階層之間的溝通程序 ☆ 是否有內部溝通之內容及記錄 ☆ 是否建立外部溝通的管道及方法 ☆ 是否有外部溝通之內容及記錄 ☆ 外部之利害相關者傳達的訊息的回應是否依文件規(guī)定處理 4.4.4文件 ☆ 有否建立說明管理體系的核心要素的相關規(guī)定的文件 4.4.5文件控制 ☆ 是否建立并維持適當?shù)某绦蚝拓熑?以供制作及修改各種類型的文件 ☆ 文件管制是否依文件規(guī)定作業(yè) ☆ 是否有證據(jù)顯示文件的 版本狀態(tài) ☆ 是否使用已失效的文件 ☆ 相關文件是否由相關權責人員審核 ☆ 文件的修訂是否依標準作業(yè) ☆ 文件的回收是否妥當 ☆ 文件是否能清楚識別 ☆ 必要文件是否發(fā)行至必要場所 4.4.6運行控制 ☆ 組織是否以方針、目的、目標所訂定的事項，對影響環(huán)境的活動加以明確 ☆ 污水,廢氣,噪音,廢棄物,毒性物質,化學品,土壤污染,資能源管制是否依文件作業(yè) ☆ 相關過程是否建立作業(yè)指導書 4.4.7應急準備與反應 ☆ 是否建立緊急事件準備與應變之程序書及相關辦法 ☆ 緊急應變程序是否界定相關權責，事故發(fā)生后是否有再評估 ☆ 是否界定緊急應變類別 ☆ 是否進行相關緊急應變演習 ☆ 相關應變設施是否按規(guī)定要求維護 4.5.1監(jiān)測與量測 ☆ 是否建立并維持文件化程序,以定期監(jiān)測與量測會支環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的作業(yè)或活動 ☆ 文件化程序是否包括界定監(jiān)測與量測之對象,頻率,權責部門,及符合度判定 ☆ 是否建立程序,以定期監(jiān)測與量測目標和指標及管理方案的達成狀況 ☆ 是否定期評估組織與相關環(huán)境法令規(guī)章之符合性,法令有關要求事項是否有進行監(jiān)測與量測 ☆ 監(jiān)測與量測結果之記錄是否按規(guī)定保存 ☆ 是否規(guī)定監(jiān)測與量測設備校正與維修 4.5.2符合性評價 ☆ 是否定期對適用的法律法規(guī)要求的符合性進行評價 ☆ 是否對其他適用環(huán)境的要求的符合性進行評價 ☆ 是否具有評價的方法 4.5.3不符合,糾正與措施 ☆ 是否建立文件化的不符合,糾正與措施的規(guī)定 ☆ 是否涵括法規(guī),管理方案,審核之不符合判定 ☆ 實際之不符合是否按文件要求進行糾正與 ☆ 實際之糾正與措施是否有效 ☆ 糾正與措施結果是否追蹤 4.5.4記錄 ☆ 是否建立記錄管理之程序及相關辦法 ☆ 記錄是否清楚易讀,可識別,可追溯,易檢索 ☆ 是否建立記錄保存之期限 ☆ 相關記錄的管制是否依文件標準作業(yè) 4.5.5環(huán)境管理體系內部審核 ☆ 是否建立文件化環(huán)境管理體系內部審核的方案/計劃,程序 ☆ 是否規(guī)定稽查的頻率,范圍,目的 ☆ 內部稽查人員是否進行相關培訓并考核合格 ☆ 審核人員是否被審核單位無關,以確保其獨立性 4.6管理評審 ☆ 是否建立文件化管理評審程序 ☆ 管理評審內容是否包括審核結果 ☆ 管理評審內容是否包括環(huán)境目標、指標和方案的符合程度 ☆ 管理評審內容是否包括利害相關者所關切的事項 ☆ 管理評審內容是否包括隨著情勢與資訊的變化,環(huán)境管理體系的持續(xù)適用性 ☆ 管理評審結果,記錄,結論是否保存,相關結論有否追蹤,確認 ☆ 管理評審是否有高層主管的參與
01.哪些組織可以申請IATF16949認證？ 答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車）、農(nóng)業(yè)（小貨車）、建筑業(yè)（工程車）、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認證？ 答：可以。公司的所有管理都應按IATF16949執(zhí)行，包括汽車產(chǎn)品技術方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類，能否申請IATF16949認證？ 答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。 04.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證？ 答：IATF規(guī)定，組織的運行業(yè)績要有12個月，實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運行記錄只要3個月就可。 05.生產(chǎn)汽車零件的公司，主要供應維修市場，能否申請IATF16949認證？ 答：不能。汽車供應鏈是指所供產(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認證的。 06.產(chǎn)品由本公司設計出來，但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中，設計責任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設計責任？ 答：公司是有產(chǎn)品設計功能的，但無產(chǎn)品設計責任。 07.本公司的產(chǎn)品設計是外包給汽車設計院設計出來的，那本公司是否有產(chǎn)品設計責任？ 答：有。正式審核時包括設計院在內。產(chǎn)品設計責任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。 08.對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設計出來的，請問本公司是否有產(chǎn)品設計責任？ 答：無產(chǎn)品設計責任。產(chǎn)品設計責任是針對終產(chǎn)品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過程圖，是制造過程設計。 09.組織的質量目標值很低是否能通過認證？ 答：目標設定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關。目標設定要依據(jù)工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續(xù)三個月都沒有達成，就要考慮目標設定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進行基礎設施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進行現(xiàn)場審核？ 答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但需要按照公司內部規(guī)定要求進行變更管理，包括新設施制造可行性評估，變更控制等內容，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，按照變更管理進行驗證和確認。 11.過程業(yè)績和質量目標有何關系？ 答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質量目標值，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業(yè)績指標是為了完成質量目標而設定的。例如準時交貨率，是采購準交率、委外準交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標的實現(xiàn)，從而達到準時交貨率這個指標的。 12.組織內部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內審，而不用過程方法審核表？ 答：不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是為了強調過程方法的應用，在IATF16949中明確要求，不管在二方審核供應商體系還是在內部體系審核時，必須使用過程方法進行審核。 13.監(jiān)視和測量資源是否都要進行周期檢查？ 答：不一定。對測量設備的控制，不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施，特別是校準和檢定，僅對那些在需要確保產(chǎn)品質量合格的場合下使用的測量設備進行。對于其他場合使用的測量設備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過程的測量設備，也可不進行周期鑒定，因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性，如密封性試驗的氣壓表，控制臺上的電壓表等。 14.服務要求指什么？ 答：服務的定義是：在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5) 注1：服務的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業(yè)服務主要包括：安裝，調試，維修，失效分析，備品備件供應，零件回收（ELV）等的要求，必要的時候可能存在售后服務中心。 15.通過認證后多長時間才能拿到？ 答：現(xiàn)場審核分為兩個階段，階段審核稱為文件審核，審核通過后的3個月內，進行第二階段的正式審核。組織在3個月內對不符合項進行整改關閉，認證中心對整改完成情況進行驗證，這種驗證可能是書面的，也可能要到現(xiàn)場進行驗證。驗證完成后如果符合要求，則表示組織通過了IATF16949：2016認證，自此算起，一般不超過3個月就可拿到認證。注意，這只是通常情況，不同認證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長時間進行一次？ 答：從第二階段現(xiàn)場審核后算起，可以按照每6個月一次監(jiān)督審核，或者每12個月進行一次監(jiān)督審核，有兩種，國內認證公司一般都用的后面一種每12個月審核一次。 17.公司在IATF16949：2016正式認證前，供方是否都要先通過ISO9001：2015的認證？ 答：IATF16949：2016中“8.4.2.3供方質量管理體系的開發(fā)”中要求，除非顧客同意，否則組織的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構的ISO9001：2015第三方認證。但也要注意例外的情況，顧客有書面的認可，組織的供方也可不要求認證。但即使顧客允許，組織也應按公司規(guī)定的質量管理體系的開發(fā)要求，建計劃進行體系開發(fā)，要有達到以上要求的計劃，并對其進行監(jiān)督檢查，確保能按計劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè)，基礎很差，怎樣對他們進行質量管理體系開發(fā)？ 答：對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序，取決于供方的質量業(yè)績等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001：2015實施、到供方現(xiàn)場進行二方質量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實施質量管理體系，更換供方，采購成本又會提高，這怎么辦？ 答：供方的質量管理體系，你不推，他是不會動的，應建立“與供方的互利的關系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠穩(wěn)定發(fā)展，應逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè)，怎樣對其進行質量管理體系開發(fā)？ 答：如果供方是特大型企業(yè)，可以在風險評估時確定其風險狀態(tài)，如果表明其風險較低且滿足公司目標體系開發(fā)要求，可不要開發(fā)，但對于組織對其的特殊要求，組織仍應對其進行開發(fā)，如供方提交控制計劃的編制，可通過輔導學習來實現(xiàn)開發(fā)。 21.本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小，如何進行供方的質量管理體系開發(fā)？ 答：依據(jù)供應商風險確定管理要求，至少供應商需要通過ISO9001,把那個確定目標體系要求，因此體系開發(fā)要求必須對供應商提出，或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術保密為由，不提交PPAP怎么辦？ 答：對供方進行PPAP培訓，涉及技術保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎？ 答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定，需要有識別特殊特性的流程，包括初始特殊特性，產(chǎn)品特殊特性，產(chǎn)品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求？ 答：IATF16949：2016認證審核，一是頒發(fā)，符合IATF16949：2016質量管理體系要求的，二是符合顧客特殊要求。組織按標準要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補充，如、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求（APQP）、生產(chǎn)件批準要求（PPAP）、過程能力指數(shù)要求、量具的重復性再現(xiàn)性要求（GRR）和PPM要求等。 群互動群： 備注您想要加入的群：六西格瑪、精益管理、質量體系、PMP項目管理（任選其一） 入群方式：加入小助手，拉入群（長按左圖識別二維碼） -THEEND- 討教君碎碎念： 如果覺得我的文章對您有幫助，希望經(jīng)?？吹轿业脑?，請看完文章后點右下角的“在看”或“星標”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號，一經(jīng)采納會支付相應的稿費哦！主題可以是六西格瑪，也可以是精益，也可以是質量的，體系的！歡迎各位成為我們的專欄作家，長期合作哈！
首先，要高度重視人力資源配置問題。應明確人力資源需求，采用社會 招聘，接受大學、中專畢業(yè)生，送出去培養(yǎng)等多渠道去積極解決。經(jīng)常聽到許多企業(yè)領導喊人材缺乏，一喊幾年并未采取果斷的切實 措施去解決，致使企業(yè)缺乏生氣，競爭力不強。認證 要舍得在人力資源方面 進行大的投入，這是一種長遠的戰(zhàn)略投資。不要那么短視，只見前的市場。要想在競爭中占據(jù)優(yōu)勢，或者至少跟得上行情不掉隊，這 個大帳是非算不可的。在知識經(jīng)濟時代，為了保持和發(fā)展企業(yè)的競爭力，在人力資源方面，作必要的投入，是極其重要的。 強化全員培訓，要保證每個崗位人員的素質符合要求，現(xiàn)實的方法， 莫過于通過嚴格的培訓、考核并逐步加以篩選。然而，令人遺憾的是，目前多數(shù)企業(yè)培訓投入嚴重不足，按人員素質來優(yōu)選員工的用 工機制尚未建立或完善。 其次，建立識別資源需求的信息渠道。目前來 說，多數(shù)企業(yè)有一個根據(jù)各部門的需要視廠情而編制的年度資源配置計劃。但對質量管理體系運行中，如外審、內審及不合格的糾正和措施所反映出的 資源短缺問題（其中大部分是不需要花很多錢的小項目），卻不能及時而有效地解決。因此，需要建立由質量管理部門負責反饋的質 量管理體系運行資源短缺信息，經(jīng)管理者代表報告給負有執(zhí)行職責的管理者。 在企業(yè)資源配置中重要的一點，是要編制滾動的資源配置計劃并加以 落實。宜根據(jù)企業(yè)總體需要和體系運行的具體需要編制滾動的資源配置計劃，以便適時解決資源問題，對暫時未能配置到位的資源， 應搞清是什么原因阻礙計劃的完成，并實施后續(xù)的監(jiān)督管理，確保對資源配置做到閉環(huán)管理。
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