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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可_CMA費(fèi)用和人員條件源頭把關(guān)放心選購(gòu)
更新時(shí)間:2025-09-07 06:03:13 ip歸屬地:北京,天氣:陰,溫度:20-27 瀏覽次數(shù):8 公司名稱:北京 海納德管理咨詢(北京市分公司)
產(chǎn)品參數(shù) | |
---|---|
產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
品牌 | CMA及CNAS |
服務(wù)目標(biāo) | 短期一次性取證 |
咨詢方式 | 現(xiàn)場(chǎng)+遠(yuǎn)程 |
咨詢地區(qū) | 全國(guó) |
咨詢范圍 | CMA及CNAS指導(dǎo) |
范圍 | CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可_CMA費(fèi)用和人員條件供應(yīng)范圍覆蓋北京市 東城區(qū)、西城區(qū)、豐臺(tái)區(qū)、石景山區(qū)、海淀區(qū)、門頭溝區(qū)、房山區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、懷柔區(qū)、平谷區(qū)、朝陽(yáng)區(qū)、延慶區(qū)、密云區(qū)等區(qū)域。 |


資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證范圍
1、首次申請(qǐng)
本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立或注冊(cè)的、從事向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
2、 延續(xù)
延續(xù)須在資質(zhì)認(rèn)定有效期屆滿3個(gè)月前向發(fā)證部門提出申請(qǐng),未按規(guī)定期限提出申請(qǐng)的,按首次申請(qǐng)。
3、擴(kuò)項(xiàng)
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),增加檢測(cè)項(xiàng)目范圍、增加檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)變更中檢測(cè)方法的實(shí)質(zhì)改變)、新增檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作場(chǎng)所的,按擴(kuò)項(xiàng)。對(duì)于符合延續(xù)申請(qǐng)條件的,擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)與延續(xù)申請(qǐng)一并。
4、實(shí)驗(yàn)室名稱變更、原地址變更
在有效期內(nèi),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件及檢驗(yàn)檢測(cè)能力均無(wú)變化,僅原檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會(huì)用代碼不變,應(yīng)自新名稱正式注冊(cè)后30日內(nèi)名稱變更;因轉(zhuǎn)制、重組、合并等原因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)條件發(fā)生重大變化,且重新注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的按首次申請(qǐng)。
5、工作場(chǎng)所遷址
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件、檢驗(yàn)檢測(cè)能力以及法律地位均無(wú)本質(zhì)變化,僅工作場(chǎng)所遷址,應(yīng)自工作場(chǎng)所遷址后正式對(duì)外開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)之前申請(qǐng)變更。
6、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)僅年號(hào)/編號(hào)變更,標(biāo)準(zhǔn)所涉及的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和有關(guān)內(nèi)容無(wú)實(shí)質(zhì)性變化,機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力不受任何影響的情況,應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更;若標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的檢驗(yàn)檢測(cè)能力和限制范圍的,應(yīng)按擴(kuò)項(xiàng)。
7、補(bǔ)領(lǐng)
補(bǔ)領(lǐng)是指被許可人的資質(zhì)認(rèn)定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或者換取新。
8、減項(xiàng)
減項(xiàng)是指在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開(kāi)展已經(jīng)許可的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,主動(dòng)申請(qǐng)核減許可項(xiàng)目的。
CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
電磁兼容實(shí)驗(yàn)室都需要配置哪些儀器
CNAS認(rèn)可咨詢 2018-11-22
產(chǎn)品必須符合EMC(電磁兼容)要求,歐洲規(guī)定:銷售違反電磁兼容法令(89/336/EEC)的產(chǎn)品將面臨高額罰款,因此,商家越來(lái)越重視產(chǎn)品的電磁兼容性問(wèn)題,為了降低成本,要根據(jù)公司需求和規(guī)模的不同,組建一個(gè)EMC實(shí)驗(yàn)室,本文介紹建設(shè)公司內(nèi)部EMC測(cè)試設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)和方法。
組建一個(gè)電磁兼容實(shí)驗(yàn)室的小需求取決于公司的需要和財(cái)務(wù)狀況。通常,公司將力求節(jié)省經(jīng)費(fèi)(在設(shè)備和人力資源兩方面),并盡量降低風(fēng)險(xiǎn)。但有一點(diǎn)必須明白,世界上不會(huì)有“低成本、低風(fēng)險(xiǎn)和低EMC技術(shù)”這樣的好事。工程師必須掌握高度的技巧,才可能設(shè)計(jì)出具有相當(dāng)性能的低成本設(shè)備。精度越低的產(chǎn)品,其風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)越高。
在組建一個(gè)公司內(nèi)部EMC實(shí)驗(yàn)室時(shí),無(wú)論其規(guī)模大小如何,都必須遵從一些起碼的指導(dǎo)原則。首先,建成EMC實(shí)驗(yàn)室的房間或地方必須潔凈,沒(méi)有無(wú)關(guān)物品,完全專用于EMC測(cè)量。只要條件許可, 需要一個(gè)由金屬制成并可靠連接大地的地參考平面;如果條件不允許(如房間不在 層),至少應(yīng)該接保護(hù)地系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有金屬物體必須可靠接地或予以。電源系統(tǒng)必須“凈化”(在電源進(jìn)入EMC實(shí)驗(yàn)室之前的某處正確接入線濾波器)。
EMC測(cè)試設(shè)備的配置
1)傳導(dǎo)發(fā)射測(cè)試---需要一臺(tái)頻譜分析儀(或EMI接收器)、電纜和LISN(線阻抗穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò),手工制作或外購(gòu)),如果可能的話,還應(yīng)該有一個(gè)屏蔽房間(起碼有一個(gè)屏蔽帳篷)和一張距地面80cm的絕緣桌。
2)輻射發(fā)射測(cè)試---需要同樣的頻譜分析儀或EMI接收器、一副天線、電纜和OATS(開(kāi)放區(qū)域測(cè)試場(chǎng)地或(半)電波暗室);為測(cè)量干擾功率而制作或外購(gòu)的吸收鉗。
3)諧波測(cè)試(與閃爍測(cè)試)---如果要進(jìn)行完全兼容測(cè)試,則需要專用設(shè)備(專用諧波分析儀);但如果僅為評(píng)估的話,一臺(tái)便攜式諧波分析儀甚至一臺(tái)能進(jìn)行FFT評(píng)估的示波器就足夠了。
4)ESD(靜電釋放)抗擾度測(cè)試---只有ESD槍才能可靠評(píng)估該項(xiàng)測(cè)試的結(jié)果。
5)輻射電磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試---需要與輻射發(fā)射測(cè)試類似的設(shè)備,此外還需要號(hào)發(fā)生器、放大器、衰減器、場(chǎng)強(qiáng)儀,可能還需要一臺(tái)計(jì)算機(jī)。
6)傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試---需要的設(shè)備與1)和5)類似,另外再加上CND(異種耦合解耦網(wǎng)絡(luò)),但不需要天線。
7)電快速瞬變(EFT/Burst)抗擾度測(cè)試。
8)浪涌抗擾度測(cè)試。
9)電源頻率磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試。
10)電壓驟降、短時(shí)中斷與電壓變化抗擾度測(cè)試。
從7)到10)的 四項(xiàng)測(cè)試需要專用設(shè)備,這些設(shè)備可從多個(gè)廠商買到。
值得注意的是,測(cè)量設(shè)備的制造商和經(jīng)銷商通常提供執(zhí)行不同測(cè)試的包裝和(或)全套裝置,以及有關(guān)如何按照 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行這些測(cè)試的指導(dǎo)甚至培訓(xùn)。請(qǐng)向近的當(dāng)?shù)劁N售代表查詢?cè)O(shè)備的性能和功用。大部分情況下,設(shè)備都有根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)需求預(yù)設(shè)的測(cè)試程序,請(qǐng)首先閱讀說(shuō)明手冊(cè)。
內(nèi)部預(yù)兼容測(cè)試
預(yù)兼容測(cè)試并無(wú)定義,但起碼我們有理由假定測(cè)試必須在盡可能接近標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下進(jìn)行。
1)傳導(dǎo)發(fā)射的測(cè)試
多年來(lái),電子產(chǎn)品制造商遇到的困難的問(wèn)題可能就是在傳導(dǎo)發(fā)射方面,因此本文首先就此進(jìn)行討論。
這個(gè)裝置是根據(jù)CISPR22(EN55022)組建的,而且使用的設(shè)備必須符合CISPR16-1的要求。該裝置主要包括:EUT(被測(cè)設(shè)備),如果它是臺(tái)式的,必須安放在一個(gè)距地面80cm高的絕緣桌上;輔助設(shè)備(外設(shè)),按正常使用方式連接,未使用的輸入和輸出必須正確端接,多余的電纜必須截短,或繞成直徑30~40cm的一卷。
2)頻譜分析儀(或EMI接收器)
在0.15~30MHz的頻率范圍內(nèi)必須具有9kHz的分辨率帶寬(RBW)。測(cè)量過(guò)程在CISPR16-1和產(chǎn)品規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中有詳細(xì)描述,如果正確執(zhí)行,其結(jié)果與第三方實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試將
3)諧波和閃爍測(cè)試
諧波和閃爍測(cè)試沒(méi)有環(huán)境方面的要求。只需將EUT連接到諧波分析儀的電源入口,并根據(jù)廠商的說(shuō)明和標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行測(cè)試即可。同樣,測(cè)試設(shè)備將包含一些已有的設(shè)置,但工程師必須確保這些測(cè)試設(shè)置符合自己產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求。如果評(píng)估時(shí)使用其他方法(如便攜式電源諧波分析儀),請(qǐng)仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)要求,然后再評(píng)估測(cè)量結(jié)果。
4)ESD抗擾度測(cè)試
ESD抗擾度測(cè)試對(duì)于大型設(shè)備可能并不是很重要。但在今天這個(gè)各種產(chǎn)品普遍小型化的時(shí)代,ESD測(cè)試已成為大部分設(shè)備的“關(guān)鍵”EMC測(cè)試之一,例如對(duì)便攜式計(jì)算器、MP3和MD播放器、USB存儲(chǔ)棒、音頻設(shè)備等等。
EUT仍然安放在一張絕緣桌上,位于HCP(水平耦合平面,由一種金屬傳導(dǎo)材料制成)上,并通過(guò)一個(gè)絕緣抗靜電襯墊與其隔離。VCP(垂直耦合平面)和HCP分別連接到地參考平面,每個(gè)連接端各使用一只470kΩ的電阻。對(duì)于EUT的每個(gè)側(cè)面和VCP、HCP,以及EUT上每個(gè)用手能觸摸到的金屬表面,分別使用鋒利 進(jìn)行接觸放電(直接放電),通常每個(gè)極性5次。對(duì)于機(jī)箱的所有塑料部分,則利用圓形 進(jìn)行空氣放電(間接放電)。
5)輻射電磁場(chǎng)抗擾度的測(cè)試
輻射電磁場(chǎng)抗擾度的測(cè)試裝置與輻射發(fā)射測(cè)試非常類似,但是在這項(xiàng)測(cè)試中,號(hào)發(fā)生器和功率放大器將饋送給天線,以便在EUT附近產(chǎn)生“均勻電磁場(chǎng)”(±6dB)(在頻率范圍80~1000VSPACE=12HSPACE=12ALT="磁場(chǎng)探針、電場(chǎng)探針和一根管腳探針的實(shí)例。">MHz、AM、1kHz、80%調(diào)制深度下為3V/m或10V/m)。需要注意的是,不同產(chǎn)品的頻率范圍也不相同。
6)傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試
傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試的目的是在EUT端口輸入建立3V電平(有效值,150kHz~230MHz、AM、1kHz、80%調(diào)制深度)。號(hào)發(fā)生器和功率放大器必須提供足夠的功率,以便CDN能將號(hào)耦合到被測(cè)線。由于測(cè)試項(xiàng)目3)、7)、8)、9)、10)使用的是高度專業(yè)化的設(shè)備,如果實(shí)驗(yàn)室中有這些設(shè)備,工程師無(wú)需太多操作,只要正確連接EUT就可以了,重要的任務(wù)是監(jiān)控EUT的工作方式。
如何進(jìn)行近場(chǎng)測(cè)試
本文前面的介紹部分講過(guò),近場(chǎng)測(cè)試非常適合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段。在這個(gè)階段,標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法或許能給出的結(jié)果,但卻無(wú)法顯示問(wèn)題的來(lái)源所在。在挑選元件時(shí),有些控制器芯片的輻射要比其他芯片低40dB,或具有更高的抗擾度。即使在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)完成,執(zhí)行兼容測(cè)試未通過(guò)之后,標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法也幾乎無(wú)法給出有關(guān)問(wèn)題來(lái)源的任何息。在印制板一級(jí),工程師們使用近場(chǎng)測(cè)試探針進(jìn)行測(cè)量,也可能使用缺陷檢測(cè)器等。
然而另一方面也必須了解,近場(chǎng)測(cè)試探針(幾乎)不能給出有關(guān)設(shè)備傳導(dǎo)或輻射水平的任何息,其誤差為20~40dB。但近場(chǎng)測(cè)試探針可以保證一點(diǎn):每次使用時(shí),其測(cè)量結(jié)果總要好于前述的各種測(cè)量。為了通過(guò)近場(chǎng)測(cè)試探針大致了解產(chǎn)品是否能通過(guò)EMC測(cè)試,需要在已經(jīng)確知結(jié)果的樣品上進(jìn)行多次嘗試。
一些磁場(chǎng)探針、電場(chǎng)探針和一根管腳探針的例子。它們的優(yōu)點(diǎn)是容易制作,外購(gòu)也相當(dāng)便宜。它們都使用50Ω的電纜,并連接到一臺(tái)(廉價(jià)的)頻譜分析儀。
近場(chǎng)探針用來(lái)拾取電磁場(chǎng)的全部?jī)蓚€(gè)分量。雖然市場(chǎng)上有一些非常靈敏的電磁場(chǎng)場(chǎng)強(qiáng)儀,但電磁場(chǎng)的近場(chǎng)場(chǎng)強(qiáng)并不太容易測(cè)量。它們無(wú)法給出輻射噪聲頻率成分的任何息,但可以方便地指出“問(wèn)題分量”。近場(chǎng)探針在連接到頻譜分析儀時(shí),還可給出頻率成分息。
磁場(chǎng)探針提供一個(gè)與磁射頻(RF)場(chǎng)強(qiáng)成比例的輸出電壓。利用這個(gè)探針很容易找到電路的射頻源。不過(guò),磁場(chǎng)的場(chǎng)強(qiáng)隨距離迅速變化(成三次方關(guān)系)。另外,探針的方向至關(guān)重要,因?yàn)榇艌?chǎng)方向一定是垂直于磁環(huán)路的。前面已經(jīng)指出,探針將不會(huì)給出太多的量化息,但對(duì)于某個(gè)元件(IC、開(kāi)關(guān)三極管等),隨著探針距離元件越來(lái)越近,探針的電壓輸出也將增大。
即使周圍有許多元件,通過(guò)研究原理圖,設(shè)計(jì)者也可以很容易地辨認(rèn)出噪聲源。如果工程師決定更換元件,他將很容易測(cè)量出更換后的結(jié)果,這使得在開(kāi)始時(shí)就選擇可靠的元件成為可能。VSPACE=12HSPACE=12ALT="圖4(a)和(b):磁場(chǎng)探針、電場(chǎng)探針和一根管腳探針的實(shí)例。
管腳探針允許直接在IC管腳或PCB的細(xì)導(dǎo)線上鑒別噪聲電壓。還能方便地判斷濾波器的效果,盡管只是一種定性的判斷。管腳探針可以在濾波器的前、后分別進(jìn)行接觸測(cè)量,并觀察其效果情況。但工程師必須正確估計(jì)接觸電容,并選擇電容較小的探針(不大于10pF)。
電場(chǎng)探針可拾取共模電壓和需要的號(hào)。共模電壓是輻射電壓的一個(gè)重要來(lái)源。此外,磁場(chǎng)探針無(wú)法拾取電場(chǎng)??梢宰C明,使用全部三種探針是有益和省時(shí)的。
本文介紹了擁有公司內(nèi)部EMC測(cè)試設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)??傮w而言,除了設(shè)備成本、占用空間,以及可能的人員培訓(xùn)這些投入之外,擁有EMC能力并沒(méi)有什么不利。無(wú)論如何,EMC技術(shù)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中必不可少,公司必須以某種方式進(jìn)行這方面的投資(如依靠第三方咨詢公司的服務(wù)),忽視它的代價(jià)將是高昂的
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!
資源要求| CL01:2018版與2006版差異對(duì)照比較
發(fā)布者:中國(guó)認(rèn)可發(fā)布時(shí)間:2018-05-23 閱讀:58
01
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.1 總則
條款號(hào) 6.1
6.1 總則
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。
CNAS-CL01:2006
無(wú)
差異分析:新條款。
02
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號(hào) 6.2.1
6.2.1 所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員,無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員,應(yīng)行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。
CNAS-CL01:2006
條款號(hào) 5.2.3
5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。
差異分析:
1. 不再區(qū)別在培員工、長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員,全部納入“所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員,無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員”;
2. 對(duì)人員監(jiān)督放入6.2.5中;
3. 增加了人員“應(yīng)行為公正”的要求。
03
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號(hào) 6.2.2
6.2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件,包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。
CNAS-CL01:2006
條款號(hào) 5.2.1
5.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。
注1:某些技術(shù)領(lǐng)域(如無(wú)損檢測(cè))可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格,實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的,或是客戶要求的。
注 2:對(duì)檢測(cè)報(bào)告所含意見(jiàn)和解釋負(fù)責(zé)的人員,除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測(cè)方面的充分知識(shí)外,還需具有:
——用于制造被檢測(cè)物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識(shí)、已使用或擬使用方法的知識(shí),以及在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí);
——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí);
——對(duì)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
條款號(hào) 5.2.3
5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵 支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求 工作。
條款號(hào) 5.2.4
5.2.4 對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
差異分析:
1. 此條款針對(duì)的是崗位要求;
2. 強(qiáng)調(diào)將能力要求“制定成文件”;
3. 刪除了“注”;
4. 簡(jiǎn)化了對(duì)培訓(xùn)的要求,刪除了5.2.2條款,即刪除了“應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)蚜應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)有效性”,對(duì)培訓(xùn)的要求更為簡(jiǎn)潔。
04
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號(hào) 6.2.3
6.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力,以及評(píng)估偏離影響程度的能力。
CNAS-CL01:2006
條款號(hào) 5.2.1
5.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)
報(bào)告和校準(zhǔn)的人員的能力。
注2:——對(duì)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
條款號(hào) 4.1.5 a)
4.1.5 a) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有管理人員和技術(shù)人員,不論他們的其他責(zé)任,他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來(lái)履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé),識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)程序的偏離,以及采取或減少這些偏離的措施。
差異分析:基本內(nèi)容等同,更簡(jiǎn)練。5.2.1注2雖被刪除,但是 一句偏離的部分仍有所涉及。
05
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號(hào) 6.2.4
6.2.4 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。
CNAS-CL01:2006
條款號(hào) 5.2.4
5.2.4 對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
注:工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容:
——從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作方面的職責(zé);
——檢測(cè)和/或校準(zhǔn)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)方面的職責(zé);
——提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé);
——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé);
——所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);
——資格和培訓(xùn)計(jì)劃;
——管理職責(zé)。
條款號(hào) 4.1.6
4.1.6 管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。
差異分析:
1.此處強(qiáng)調(diào)應(yīng)讓實(shí)驗(yàn)室人員知道其工作職責(zé),所以應(yīng)與5.2.4條款對(duì)應(yīng);
2. 描述方式變化,沒(méi)有使用工作描述的用詞,也刪除了相應(yīng)的注。
06
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號(hào) 6.2.5
6.2.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);
f) 人員能力監(jiān)控。
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條款號(hào) 5.2.2
5.2.2 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。
條款號(hào) 5.2.5
5.2.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期。這些息應(yīng)易于獲取。
差異分析:基本內(nèi)容等同,但更為簡(jiǎn)潔。對(duì)人員的監(jiān)督明確是在授權(quán)前。對(duì)人員能力監(jiān)控是在授權(quán)后。
07
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號(hào) 6.2.6
6.2.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),包括但不限于下列活動(dòng):
a) 開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法;
b) 分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋;
c) 報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果
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條款號(hào) 5.2.5
5.2.5 管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特定類型的設(shè)備?!?
差異分析:
1.內(nèi)容有所調(diào)整,但是增加了“包括但不限于下列活動(dòng)”;
2. 刪除了對(duì)設(shè)備的授權(quán),只要對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行了授權(quán),檢測(cè)或校準(zhǔn)中應(yīng)使用的設(shè)備就有相應(yīng)的授權(quán)了。
08
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標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號(hào) 6.3.1
6.3.1 設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。
注:對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。
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標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號(hào) 5.3.1
5.3.1 用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效,或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
條款號(hào) 5.3.2
5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。
差異分析:
1. 刪除了“用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施?!?;
2. 用“結(jié)果有效性”取代了“測(cè)量質(zhì)量”;
3. 將5.3.2中舉例說(shuō)明影響結(jié)果有效性的因素改為“注”。
09
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號(hào) 6.3.2
6.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。
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標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號(hào) 5.3.1
5.3.1 …...對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
差異分析:內(nèi)容基本等同。
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標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號(hào) 6.3.3
6.3.3 當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí),或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號(hào) 5.3.2
5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。
差異分析:用“結(jié)果有效性”取代了“結(jié)果的質(zhì)量”。
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標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號(hào) 6.3.4
6.3.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施,這些措施應(yīng)包括但不限于:
a) 進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制;
b) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響;
c) 有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號(hào) 5.3.4
5.3.4 應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
條款號(hào) 5.3.3
5.3.3 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。
差異分析:
1. 強(qiáng)調(diào)應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施”。
2. 刪除了5.3.5,取消了對(duì)“采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)”的要求。
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標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號(hào) 6.3.5
6.3.5 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在 控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號(hào) 5.3.1
5.3.1 …...在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)予特別注意?!?
差異分析:
1. 要求沒(méi)有實(shí)質(zhì)變化;
2. 強(qiáng)調(diào)“在其 控制之外的場(chǎng)所或設(shè)施上從事活動(dòng)時(shí)”,而原來(lái)只是要求“固定設(shè)施”;
3. 強(qiáng)調(diào)“應(yīng)確保滿足本文件中與設(shè)施及環(huán)境條件相關(guān)的要求”,原來(lái)只是要求“應(yīng)予特別注意”。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.1
6.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
注1:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱,包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO 17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多息。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)提供產(chǎn)品息單/,除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性,對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),息中包含規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)值、相關(guān)的測(cè)量不確定度和計(jì)量溯源性。
注2:ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南。ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.1
5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用 控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。
差異分析:
1. 增加了設(shè)備包含的內(nèi)容;
2. “當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用 控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求?!眴为?dú)作為一條6.4.2;
3. 增加了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的注。
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CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.2
6.4.2 實(shí)驗(yàn)室使用 控制以外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.1
5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用 控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。
差異分析:基本等同5.5.1 一句話。
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CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.3
6.4.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.6
5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注:在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí),可能需要附加的程序。
差異分析:等同5.5.6,刪除了5.5.6的注。
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CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.4
6.4.4 當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.2
5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見(jiàn) 5.6)。
差異分析:
1.新版簡(jiǎn)化表述了5.5.2后一句內(nèi)容。驗(yàn)證的方法包括校準(zhǔn)和核查;
2.此條款涵蓋了5.5.9的要求,因此5.5.9被刪除。
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CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.5
6.4.5 用于測(cè)量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和(或)測(cè)量不確定度,以提供有效結(jié)果。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.2
5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見(jiàn) 5.6)。
差異分析:修改采用了5.5.2 句內(nèi)容。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.6
6.4.6 在下列情況下,測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):
——當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性,和(或)
——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。
注:影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括:
——用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備,例如使用天平測(cè)量質(zhì)量;
——用于修正測(cè)量值的設(shè)備,例如溫度測(cè)量;
——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.2
5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見(jiàn) 5.6)。
差異分析:
1. 新增“為建立結(jié)果報(bào)告的計(jì)量溯源性而需要校準(zhǔn)設(shè)備”;在有些情況下,設(shè)備對(duì)結(jié)果的有效性影響很小,但測(cè)量結(jié)果是溯源至該設(shè)備的特性值,為確保測(cè)量結(jié)果的溯源性,該設(shè)備也需要校準(zhǔn);
2. 新增注。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.7
6.4.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案,并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整,以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可度。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.6.1
5.6.1 總則
用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.6.1
5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見(jiàn) 5.6)。
差異分析:
1. calibration program翻譯成“校準(zhǔn)方案”更為準(zhǔn)確。校準(zhǔn)方案中通常應(yīng)包含:需校準(zhǔn)的參數(shù)、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度或不確定度要求以及校準(zhǔn)周期;
2. 5.6.1和5.5.2都有提到校準(zhǔn)方案;
3. 校準(zhǔn)方案的評(píng)估和調(diào)整是新增要求。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.8
6.4.8 所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.8
5.5.8 實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。
差異分析:刪除了“包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期?!?,改為“方便設(shè)備用戶能夠容易識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)及有效期?!?
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.9
6.4.9 如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí),應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響,并應(yīng)啟動(dòng)不符合工作管理程序(見(jiàn)7.10)。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.7
5.5.7 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序(見(jiàn) 4.9)。
差異分析:基本等同。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.10
6.4.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的心時(shí),應(yīng)按程序進(jìn)行核查。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.10
5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
差異分析:
1. 擴(kuò)大了期間核查的適用范圍。需要校準(zhǔn)的設(shè)備可能需要期間核查,不需要校準(zhǔn)的設(shè)備也可能需要再次核查,以確定設(shè)備持續(xù)滿足方法的要求;
2. 是否需要期間核查取決于設(shè)備的穩(wěn)定性。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.11
6.4.11 如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用,以滿足規(guī)定要求。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.11
5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。
差異分析:增加了參考值。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.12
6.4.12 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有切實(shí)可行的措施,防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.12
5.5.12 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
差異分析:基本等同。
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CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號(hào) 6.4.13
6.4.13 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄。適用時(shí),記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a) 設(shè)備的識(shí)別,包括軟件和固件版本;
b) 制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其他 性標(biāo)識(shí);
c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù);
d) 當(dāng)前的位置;
e) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期;
f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期;
g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù);
h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)息。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.5
5.5.5 應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:
a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別;
b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他 性標(biāo)識(shí);
c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見(jiàn) 5.5.2);
d) 當(dāng)前的位置(如果適用);
e) 制造商的說(shuō)明書(如果有),或指明其地點(diǎn);
f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;
g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));
h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
差異分析:
1、a)增加固件型號(hào);
2、刪除制造商的說(shuō)明書,移至文件控制。制造商說(shuō)明書是外部文件,而非記錄;
3、f) 新增關(guān)于RM的相關(guān)要求。
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無(wú)
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.3
5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的 版說(shuō)明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于合適的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用。
差異分析:刪除,被6.2.6所覆蓋。
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CNAS-CL01:2018
無(wú)
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.4
5.5.4 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以 性標(biāo) 識(shí)。
差異分析:刪除,被6.4.13 b)覆蓋。
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CNAS-CL01:2018
無(wú)
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號(hào) 5.5.9
5.5.9 無(wú)論什么原因,若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在
使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。
差異分析:刪除,被新版6.4.4所覆蓋。
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CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性
條款號(hào) 6.5.1
6.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián),建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性,每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。
注1:在ISO/IEC指南99中,計(jì)量溯源性定義為“測(cè)量結(jié)果的特性,結(jié)果可以通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈與參考對(duì)象相關(guān)聯(lián),每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度”
注2:關(guān)于計(jì)量溯源性的更多息見(jiàn)附錄A。
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標(biāo)題 5.6 測(cè)量溯源性
條款號(hào) 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制(SI)。
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接,以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì)SI 的溯源性。對(duì)SI 的鏈接可以通過(guò)參比 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是SI 單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式,或是由其他 計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果(見(jiàn)5.10.4.2)。
差異分析:
* “計(jì)量溯源性”取代“測(cè)量溯源性”,與VIM術(shù)語(yǔ)一致。
1. 注1和注2均為新增;
2. 強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性。
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標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性
條款號(hào) 6.5.2
6.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)以下方式確保測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制(SI):
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標(biāo)題 5.6 測(cè)量溯源性
條款號(hào) 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制(SI)?!?
差異分析:對(duì)計(jì)量溯源性的要求不再區(qū)分檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng),而是提出統(tǒng)一的要求,文本大量簡(jiǎn)化,沒(méi)有顯著差異。
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標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性
條款號(hào) 6.5.2 a)
a) 具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn);或
注1:滿足本準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室被視為是有能力的。
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標(biāo)題 5.6 測(cè)量溯源性
條款號(hào) 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 ...... 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接,以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì) SI 的溯源性。對(duì) SI 的鏈接可以通過(guò)參比 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是 SI 單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達(dá)式,或是由其他 計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果(見(jiàn) 5.10.4.2)。
差異分析:5.6.2.1.1第二段后半部分
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標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性
條款號(hào) 6.5.2 b)
b) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值;或
注2:滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。
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標(biāo)題 5.6 測(cè)量溯源性
條款號(hào) 5.6.2.1.2
5.6.2.1.2 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進(jìn)行,這種情況下,校準(zhǔn)應(yīng)通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量的可度,例如:
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性;
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。
可能時(shí),要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。
差異分析:新條款。5.6.2.1.2是相關(guān)條款。
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標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性
條款號(hào) 6.5.2 c)
c) SI單位的直接復(fù)現(xiàn),并通過(guò)直接或間接與 或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證。
注3:SI手冊(cè)給出了一些重要單位定義的實(shí)際復(fù)現(xiàn)的詳細(xì)息。
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標(biāo)題 5.6 測(cè)量溯源性
條款號(hào) 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制(SI)。
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測(cè)量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接,以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì) SI 的溯源性。對(duì) SI 的鏈接可以通過(guò)參比 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是 SI 單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達(dá)式,或是由其他 計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測(cè)量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果(見(jiàn)5.10.4.2)。
差異分析:描述發(fā)生變化,更加簡(jiǎn)化。
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標(biāo)題 6.5 計(jì)量溯源性
條款號(hào) 6.5.3
6.5.3 技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象,如:
a) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值;
b) 描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果,其測(cè)量結(jié)果滿足預(yù)期用途,并通過(guò)適當(dāng)比對(duì)予以保證。
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標(biāo)題 5.6 測(cè)量溯源性
條款號(hào) 5.6.2.1.2
6.5.3 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進(jìn)行,這種情況下,校準(zhǔn)應(yīng)通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量的可度,例如:
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性;
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。
可能時(shí),要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。
差異分析:基本相同。刪除了“可能時(shí),要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃”。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號(hào) 6.6.1
6.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性,這些產(chǎn)品和服務(wù)包括:
a) 用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng);
b) 部分或全部直接提供給客戶;
c) 用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。
注:產(chǎn)品可包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。
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標(biāo)題 4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 合并
條款號(hào) 4.5/4.6 c) 新內(nèi)容注是新內(nèi)容,為了說(shuō)明6.6.1
4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
差異分析:
1.新增內(nèi)容,用于說(shuō)明6.6條款中外部產(chǎn)品和服務(wù)的范圍;
2.刪除舊版中4.5.3,關(guān)于分包的責(zé)任應(yīng)由合同來(lái)約定;
3.刪除了4.5.4中關(guān)于分包方登記表的要求;
4.用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作主要指能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號(hào) 6.6.2
6.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:
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條款號(hào) 4.6
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
差異分析:略
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號(hào) 6.6.2 a)
a) 確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求;
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條款號(hào) 4.6.1/4.6.3
4.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、接收和存儲(chǔ)的程序。
4.6.3 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件,應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。
差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號(hào) 6.6.2 b)
b) 確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則;
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條款號(hào) 4.6.3/4.6.4
4.6.3 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件,應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。
4.6.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。
差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號(hào) 6.6.2 c)
c) 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或直接提供給客戶之前,應(yīng)確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求,或適用時(shí)滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求;
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條款號(hào) 4.6.2/4.5.1/4.5.4
4.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。
4.5.1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)需將工作分包時(shí),應(yīng)分包給有能力的分包方,例如能夠按照本準(zhǔn)則開(kāi)展工作的分包方。
4.5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊(cè)記錄,并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。
差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號(hào) 6.6.2 d)
d) 根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施。
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條款號(hào) 4.6.4
4.6.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。
差異分析:新要求。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號(hào) 6.6.3 a)
6.6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通,明確以下要求:
a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù);
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條款號(hào) 4.6.3
4.6.3 影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件,應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。
差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號(hào) 6.6.3 b)
b) 驗(yàn)收準(zhǔn)則;
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條款號(hào) 4.5.1
4.5.1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)需將工作分包時(shí),應(yīng)分包給有能力的分包方,例如能夠按照本準(zhǔn)則開(kāi)展工作的分包方。
差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號(hào) 6.6.3 c)
c) 能力,包括人員需具備的資格;
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條款號(hào) 4.5.1
4.5.1 實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)需將工作分包時(shí),應(yīng)分包給有能力的分包方,例如能夠按照本準(zhǔn)則開(kāi)展工作的分包方。
差異分析:內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號(hào) 6.6.3 d)
d) 實(shí)驗(yàn)室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)。
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無(wú)
差異分析:新要求。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!
檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可
一.什么是檢查?
檢查是合格評(píng)定活動(dòng)的一種,在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中檢查被定義為:“對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查,并確定其相對(duì)于特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定相對(duì)于通用要求的符合性”。從這個(gè)定義中可以看出,檢查也是符合性評(píng)定的一種方式,檢查活動(dòng)所針對(duì)的對(duì)象不僅是產(chǎn)品,還包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、服務(wù),(生產(chǎn))過(guò)程和工廠。與其他合格評(píng)定方式相比,在適用對(duì)象上,檢查活動(dòng)有比較鮮明的特點(diǎn),它包括了在用產(chǎn)品的檢查,如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上,檢查對(duì)符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測(cè)的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù),按照一定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求,由具有專業(yè)能力的人(檢查員)作出判斷,通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評(píng)定方式,即檢測(cè)和產(chǎn)品認(rèn)可之間既有聯(lián)系,也有區(qū)別。產(chǎn)品認(rèn)可是一種間接的合格評(píng)定方式,適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,通常通過(guò)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的驗(yàn)證,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評(píng)審以及隨后的抽查,來(lái)證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國(guó)對(duì)家用電器產(chǎn)品的認(rèn)可就是采用型式試驗(yàn)、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進(jìn)行的,它對(duì)產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導(dǎo)的基礎(chǔ)上,因此是間接的方式。而檢查是針對(duì)某一個(gè)體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進(jìn)行時(shí)刻的符合性的評(píng)定,采用的是直接的方式。如對(duì)鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式,是通過(guò)設(shè)計(jì)審查、制造過(guò)程檢查和安裝、使用過(guò)程中的檢查,對(duì)某一臺(tái)鍋爐設(shè)計(jì)、使用和維護(hù)性能進(jìn)行判定。產(chǎn)品認(rèn)可的實(shí)施機(jī)構(gòu)肯定是第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu),而從事檢查工作的機(jī)構(gòu)則不一定是。此外,在合格評(píng)定程序的上,檢查和認(rèn)可也有差別,認(rèn)可程序要求評(píng)價(jià)人員和認(rèn)可決定人員相異,但檢查則允許評(píng)價(jià)和決定人員相同。同樣,檢查和檢測(cè)活動(dòng)也是聯(lián)系緊密但迥然不同的,在評(píng)價(jià)方式上,檢查和檢測(cè)有相似的地方,但檢查活動(dòng)可以完全依賴于感官,也有可能利用檢測(cè)的結(jié)果,檢查工作往往包含專業(yè)判斷,即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別,而且往往是在無(wú)法用文字準(zhǔn)確描述判定準(zhǔn)則的情況之下進(jìn)行的(這就是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查的定義中所說(shuō)的“通用要求”),如對(duì)茶葉、酒類的品級(jí)確定,對(duì)焊縫的檢查,以及對(duì)吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測(cè)在適用對(duì)象上也有所不同,顯然,檢測(cè)所針對(duì)的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品,而檢查的對(duì)象還可以包括過(guò)程、設(shè)施、人員等。此外,檢查所針對(duì)的項(xiàng)目也有特殊性,如外觀、數(shù)量、殘損等。
二.檢查機(jī)構(gòu)的基本類型
檢查機(jī)構(gòu)(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機(jī)構(gòu)從獨(dú)立性的角度劃分為三種類型:A、B和C型檢查機(jī)構(gòu)。A型檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立于各方,機(jī)構(gòu)本身和負(fù)責(zé)實(shí)施檢查的人員,不應(yīng)是檢查項(xiàng)目的設(shè)計(jì)人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購(gòu)人、所有人、用戶或維修者,也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機(jī)構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項(xiàng)目或類似的競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)。C型檢查機(jī)構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù),它通過(guò)組織機(jī)構(gòu)和/或形成文件的程序,在檢查服務(wù)的條款中,確保各項(xiàng)檢查服務(wù)的職責(zé)完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分,典型的檢查機(jī)構(gòu)有以下幾類:
(1)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)(商品檢驗(yàn)、公正鑒定機(jī)構(gòu)),如我國(guó)的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(如CCIC,國(guó)際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗(yàn)公司);
(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備(如電梯、游藝設(shè)施、吊車等)檢查機(jī)構(gòu);
(3)成套設(shè)備監(jiān)造(監(jiān)理)機(jī)構(gòu);
(4)建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監(jiān)理)機(jī)構(gòu);
(5)檢疫機(jī)構(gòu)(動(dòng)植物檢疫、衛(wèi)生檢疫);
(6)工廠檢查機(jī)構(gòu)(如產(chǎn)品認(rèn)可中的工廠審查機(jī)構(gòu));
(7)車輛檢查機(jī)構(gòu);
(8)航空器檢查機(jī)構(gòu);
(9)船舶檢查機(jī)構(gòu)等。
當(dāng)然,還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機(jī)構(gòu),如核檢查機(jī)構(gòu),由于它們具有更強(qiáng)的官方色彩,往往是壟斷或者是 性的,并未產(chǎn)生市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的局面,因此目前納入認(rèn)可管理的還比較少。
三.檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的意義
對(duì)于檢查機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),獲得認(rèn)可是其能力的一種展示,也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認(rèn)可是對(duì)某一機(jī)構(gòu)滿足規(guī)定要求,并有能力承擔(dān)特定符合性評(píng)審任務(wù)正式的第三方承認(rèn)。檢查機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)認(rèn)可,可以確保檢查機(jī)構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當(dāng)?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備,并通過(guò)持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系,保證檢查過(guò)程的有效性,為檢查報(bào)告的可靠性提供心。我國(guó)加入WTO后,國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)將會(huì)逐漸進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。檢查機(jī)構(gòu)通過(guò)認(rèn)可可以極大地提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi),政府管理部門也明確要求檢查機(jī)構(gòu)必須獲得認(rèn)可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù),在此檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可已成為市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要條件。
對(duì)于 來(lái)講,對(duì)檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可,可以統(tǒng)一檢查機(jī)構(gòu)的運(yùn)作水平,保證一個(gè) 內(nèi)檢查的一致性,維護(hù)市場(chǎng)的有序競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)我國(guó)合格評(píng)定事業(yè)的發(fā)展。
四.檢查機(jī)構(gòu)的發(fā)展概況
在二十世紀(jì)八十年代初,很多發(fā)達(dá) 的檢查機(jī)構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查,包括鍋爐、電梯、吊車、機(jī)動(dòng)車輛等。檢查機(jī)構(gòu)基本上是政府的檢查機(jī)構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務(wù)的日益發(fā)展和檢查對(duì)象多樣性的發(fā)展,政府部門作為行政管理部門承擔(dān)著越來(lái)越大的檢查業(yè)務(wù)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任。因此,政府部門逐漸將檢查機(jī)構(gòu)通過(guò)私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu)。目前,除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外,大多數(shù)的檢查機(jī)構(gòu)均為商業(yè)檢查機(jī)構(gòu),除自身開(kāi)展的檢查業(yè)務(wù)外,也大量承擔(dān)政府部門委派的檢查業(yè)務(wù)。在有些 ,為防止欺詐,口岸貿(mào)易的檢查都是由被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為,有些 也指定被認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)從事某些檢查業(yè)務(wù)。隨著對(duì)管理部門對(duì)公眾的日益關(guān)注和消費(fèi)者的迫切要求,檢查范圍擴(kuò)展到包括任何的產(chǎn)品或服務(wù),包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證、制造檢查和運(yùn)行檢查。但如何確保檢查機(jī)構(gòu)的能力成為政府部門和消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。很多 的政符管理部門均要求檢查機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可,以此建立對(duì)檢查機(jī)構(gòu)檢查過(guò)程有效性的心。
五.認(rèn)可工作流程
認(rèn)可工作流程可以分為意向申請(qǐng)、正式申請(qǐng)、評(píng)審準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、評(píng)定、批準(zhǔn)發(fā)證六個(gè)階段。在意向申請(qǐng)階段,申請(qǐng)方可以來(lái)訪、、傳真及其它方式,向CNAS表示認(rèn)可意向。CNAS得到意向申請(qǐng)后,將向申請(qǐng)方提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件。在正式申請(qǐng)階段,申請(qǐng)方提供的資料齊全,質(zhì)量體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月,并進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審的檢查機(jī)構(gòu),CNAS將給予正式受理,并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。在評(píng)審準(zhǔn)備階段,CNAS經(jīng)申請(qǐng)方同意,指定評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)申請(qǐng)方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進(jìn)行文件評(píng)審,文件評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)方商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間和評(píng)審計(jì)劃,經(jīng)CNAS批準(zhǔn)后實(shí)施。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段,評(píng)審組會(huì)依據(jù)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、申請(qǐng)方的質(zhì)量體系文件等對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行全要素和全部申請(qǐng)技術(shù)范圍的評(píng)審?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審符合后或申請(qǐng)方采取糾正措施并經(jīng)驗(yàn)證有效的,CNAS秘書處將評(píng)審報(bào)告及意見(jiàn)提交評(píng)定委員會(huì)進(jìn)行評(píng)價(jià)并做出決定。評(píng)定通過(guò)的檢查機(jī)構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認(rèn)可。在認(rèn)可有效期內(nèi),被認(rèn)可的機(jī)構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認(rèn)可的12個(gè)月內(nèi),CNAS范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分和認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評(píng)審將覆蓋已認(rèn)可的全部領(lǐng)域和全部認(rèn)可要求。
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