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CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料
1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明；
2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；
4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄；
5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄；
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項(xiàng)有分包時(shí)需提高）
8. 合同評(píng)審材料；
9. 申訴（投訴）材料；
10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；
11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料；
12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄；
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料；
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；
18. 質(zhì)量控制計(jì)劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；
19.檢測(cè)報(bào)告（含原始記錄）。
CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定基礎(chǔ)知識(shí)
一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志CMA？
CMA是China Metrology Accreditation（中國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定/認(rèn)可）的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可按上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測(cè)（檢測(cè)、測(cè)試）及報(bào)告上使用本標(biāo)志。
二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么？
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核，是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。
由于在《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將這種考核稱為“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”，于是“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”的名稱延用至今。
三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么？
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。
四、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么？
檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面：
1、政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測(cè)結(jié)果來制定和實(shí)施各種方針、政策；
2、科研部門利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品；
3、生產(chǎn)者利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動(dòng)；
4、消費(fèi)者利用檢測(cè)結(jié)果來保護(hù)自己的利益；
5、流通領(lǐng)域利用檢測(cè)數(shù)據(jù)決定其購銷活動(dòng)。
五、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況如何？
1947年，澳大利亞建立了世界上 個(gè) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞 檢測(cè)協(xié)會(huì)（NATA）。60年代英國也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從而帶動(dòng)歐洲各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)，80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。
90年代初，我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)考核規(guī)范》（JJG1021-90），建立了早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于 計(jì)量法律中使用“認(rèn)證”字樣，“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”其實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的一種法定認(rèn)可活動(dòng)。
六、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可有何區(qū)別？
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說，就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可是與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和／或檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。
七、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定如何分級(jí)？如何組織實(shí)施？
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為 級(jí)，由 認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施；另一個(gè)為省級(jí)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體工作由實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定辦公室（計(jì)量處）承辦。不論是 級(jí)還是省級(jí)，實(shí)施的效力均是完全一致的，不論是 級(jí)還是省級(jí)認(rèn)證，對(duì)通過認(rèn)證的的檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格在全國均同樣法定有效，不存在部門不同效力不同的差異。
八、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評(píng)審準(zhǔn)則？
2001年 頒布了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）》，在同年12月1日起開始實(shí)施同時(shí)廢止原評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021-90。目前實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評(píng)價(jià)體系：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，同時(shí)補(bǔ)充了我國計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九、目前我國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域？
我國已通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門，已形成了比較齊全的檢測(cè)門類。
十、對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定如何進(jìn)行？
對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟：
1、向省或 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)資料（包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）；
2、省或 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書面審查；
3、通過書面審查，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審準(zhǔn)則，由省或 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定辦安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查性評(píng)審；
4、通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，符合準(zhǔn)則要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定？
根據(jù)《中華人民工和國計(jì)量法》第二十二條規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定，測(cè)試的能力和可靠性考核合格。
以上規(guī)定說明：沒有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢定/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，其發(fā)布的檢定/檢測(cè)報(bào)告，便沒有法律效力，不能作法律仲裁，產(chǎn)品/工程驗(yàn)收的依據(jù)，而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審依據(jù)是什么？
在2007年以前，我國是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》。
自2007年1月1日起，我國是依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，詳情請(qǐng)見［關(guān)于印發(fā)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的通知］。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定知識(shí)問答
問：我國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定行政主管部門是哪個(gè)部門？
答：我國的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定行政主管部門為 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理司。
問：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交哪些材料？答：應(yīng)提交以下材料：
答：
1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書（一式三份）；
2、申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量?jī)x器情況表（常稱為"能力表"）；
3、質(zhì)量管理手冊(cè)；
4、原始記錄、檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件若干份；
5、自查表（對(duì)未經(jīng)預(yù)審的機(jī)構(gòu)，要求進(jìn)行自查）。
問：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定過程具體分為幾個(gè)階段？
答：具體分為如下幾個(gè)階段：
1、申請(qǐng)階段，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并提交有關(guān)材料；
2、初查階段（必要時(shí)進(jìn)行），按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機(jī)構(gòu)建立健全質(zhì)量體系，并使之正常運(yùn)行；
3、預(yù)審階段（必要時(shí)進(jìn)行），按規(guī)范要求進(jìn)行摸擬評(píng)審，查找不符合項(xiàng)并要求整改；
4、正式評(píng)審，主管部門組成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審；
5、上報(bào)、審核、發(fā)證階段，對(duì)考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由有關(guān)人民政府計(jì)量行政主管部門審查、批準(zhǔn)、頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格證，并同意其使用統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。不合格的發(fā)給考核評(píng)審結(jié)果通知書；
6、復(fù)查階段，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)每五年要進(jìn)行到期復(fù)查，各機(jī)構(gòu)應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)，申請(qǐng)時(shí)須上的材料項(xiàng)目與 次申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)相同；
7、監(jiān)督抽查階段，計(jì)量行政主管部門對(duì)已取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的單位，在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查，以促進(jìn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證
