十大檢測實驗室人員資質(zhì)要求匯總
實驗室認(rèn)可通用要求
實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準(zhǔn)的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時,應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認(rèn)。
注:
(1)某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格,實驗室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的,或是客戶要求的。
(2)對檢測報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員,除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,還需具有:
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識;
——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識;
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
實驗室資質(zhì)認(rèn)定的通用要求
實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。
對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。(此條為強制要求)
依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。(此條為強制要求)
1、醫(yī)學(xué)實驗室
1、實驗室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責(zé)的職務(wù)說明。
2、實驗室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗及能力記錄,相關(guān)人員應(yīng)隨時可利用有關(guān)息,包括:
a)或執(zhí)照(需要時);
b)以前的工作資料;
c)職務(wù)說明;
d)繼續(xù)教育及業(yè)績記錄;
e)能力評估;
f)對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。
其他與被授權(quán)者個人有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。
3.實驗室應(yīng)由負(fù)管理責(zé)任且有能力對實驗室所提供服務(wù)負(fù)責(zé)的一人或多人領(lǐng)導(dǎo)。
注:
此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育,研究生教育,繼續(xù)教育,以及若干年的醫(yī)學(xué)實驗室培訓(xùn)或工作經(jīng)驗的背景。
2、生物檢測實驗室
實驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。
b)實驗室人員應(yīng)熟悉生物檢測操作知識和消毒知識。
c)實驗室應(yīng)對在培人員實施有效監(jiān)督。
d)實驗室應(yīng)對新員工進行檢測技能的培訓(xùn),對新員工的檢測技能進行確認(rèn)。
3、化學(xué)檢測實驗室
(1)實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)。
(2)實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)和防護、救護知識的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員)應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評價的方法。
4、電氣檢測實驗室
(1)實驗室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。
(2)內(nèi)部培訓(xùn)管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員。
(3)對離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員也應(yīng)受到足夠的監(jiān)督。
5、醫(yī)療器械檢測實驗室
對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求:
----實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);
----實驗室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;
----若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量,則實驗室應(yīng)建立并保持對檢測人員的、清潔和服裝的要求,并形成文件;
----承擔(dān)對醫(yī)療器械或附件性能檢測的人員,應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關(guān)的危害(例如:能量危害,生物學(xué)危害,環(huán)境危害,有關(guān)器械使用的危害,以及由功能失效、維護及老化引起的危害等),并有評估其風(fēng)險的能力;有關(guān)人員能夠正確出具風(fēng)險評估報告、進行風(fēng)險評估評審。
6、汽車、摩托車檢測實驗室
對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求:從事道路試驗的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。
7、無損檢測實驗室
對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
----技術(shù)監(jiān)督人員:
①應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;
②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;
③應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
④應(yīng)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗和依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力;
⑤應(yīng)具有提出終的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測報告的能力;
⑥應(yīng)具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。
----授權(quán)簽字人:
當(dāng)授權(quán)簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負(fù)責(zé)時,其資格應(yīng)滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當(dāng)授權(quán)簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負(fù)責(zé)時,其資格應(yīng)滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;
當(dāng)授權(quán)簽字人對無損檢測總報告負(fù)責(zé)時,必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。
----檢測工作人員:
①應(yīng)具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;
②應(yīng)具有進行無損檢測的經(jīng)驗;
③應(yīng)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標(biāo)準(zhǔn)的能力;
④應(yīng)具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
⑤應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。
8、玩具檢測實驗室
培訓(xùn)
a)為獲得準(zhǔn)確可靠試驗結(jié)果,應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓(xùn),并且培訓(xùn)應(yīng)持續(xù)進行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。
b)沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進行以下內(nèi)容的嚴(yán)格的培訓(xùn):工作流程、試驗?zāi)康?不同標(biāo)準(zhǔn)的要求;試驗程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧;每個試驗的關(guān)鍵點;樣品識別;結(jié)果報告和記錄;儀器校準(zhǔn)和維護核查的重要性;試驗結(jié)果的判定。
c)檢測人員正式授權(quán)上崗前,必須進行考核,該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核,考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的全部項目,完全通過后才可正式授權(quán)上崗。
9、紡織品檢測實驗室
從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓(xùn)、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學(xué)纖維中斷法線密度測定、化學(xué)纖維長度、羽毛羽絨、異味的評定等檢測工作操作技巧性強,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷,方可獨立開展檢測工作。
三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經(jīng)過目光校對。
同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經(jīng)過操作比對,經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應(yīng)制定目光校對和操作比對計劃,保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對,以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。
10、金屬材料檢測實驗室
從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓(xùn)證明并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。
化學(xué)分析和物理檢測等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進行評價并簽發(fā)檢測報告。
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電磁兼容實驗室都需要配置哪些儀器
CNAS認(rèn)可咨詢 2018-11-22
產(chǎn)品必須符合EMC(電磁兼容)要求,歐洲規(guī)定:銷售違反電磁兼容法令(89/336/EEC)的產(chǎn)品將面臨高額罰款,因此,商家越來越重視產(chǎn)品的電磁兼容性問題,為了降低成本,要根據(jù)公司需求和規(guī)模的不同,組建一個EMC實驗室,本文介紹建設(shè)公司內(nèi)部EMC測試設(shè)備的優(yōu)點、缺點和方法。
組建一個電磁兼容實驗室的小需求取決于公司的需要和財務(wù)狀況。通常,公司將力求節(jié)省經(jīng)費(在設(shè)備和人力資源兩方面),并盡量降低風(fēng)險。但有一點必須明白,世界上不會有“低成本、低風(fēng)險和低EMC技術(shù)”這樣的好事。工程師必須掌握高度的技巧,才可能設(shè)計出具有相當(dāng)性能的低成本設(shè)備。精度越低的產(chǎn)品,其風(fēng)險也會越高。
在組建一個公司內(nèi)部EMC實驗室時,無論其規(guī)模大小如何,都必須遵從一些起碼的指導(dǎo)原則。首先,建成EMC實驗室的房間或地方必須潔凈,沒有無關(guān)物品,完全專用于EMC測量。只要條件許可, 需要一個由金屬制成并可靠連接大地的地參考平面;如果條件不允許(如房間不在 層),至少應(yīng)該接保護地系統(tǒng)。實驗室內(nèi)的所有金屬物體必須可靠接地或予以。電源系統(tǒng)必須“凈化”(在電源進入EMC實驗室之前的某處正確接入線濾波器)。
EMC測試設(shè)備的配置
1)傳導(dǎo)發(fā)射測試---需要一臺頻譜分析儀(或EMI接收器)、電纜和LISN(線阻抗穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò),手工制作或外購),如果可能的話,還應(yīng)該有一個屏蔽房間(起碼有一個屏蔽帳篷)和一張距地面80cm的絕緣桌。
2)輻射發(fā)射測試---需要同樣的頻譜分析儀或EMI接收器、一副天線、電纜和OATS(開放區(qū)域測試場地或(半)電波暗室);為測量干擾功率而制作或外購的吸收鉗。
3)諧波測試(與閃爍測試)---如果要進行完全兼容測試,則需要專用設(shè)備(專用諧波分析儀);但如果僅為評估的話,一臺便攜式諧波分析儀甚至一臺能進行FFT評估的示波器就足夠了。
4)ESD(靜電釋放)抗擾度測試---只有ESD槍才能可靠評估該項測試的結(jié)果。
5)輻射電磁場抗擾度測試---需要與輻射發(fā)射測試類似的設(shè)備,此外還需要號發(fā)生器、放大器、衰減器、場強儀,可能還需要一臺計算機。
6)傳導(dǎo)騷擾抗擾度測試---需要的設(shè)備與1)和5)類似,另外再加上CND(異種耦合解耦網(wǎng)絡(luò)),但不需要天線。
7)電快速瞬變(EFT/Burst)抗擾度測試。
8)浪涌抗擾度測試。
9)電源頻率磁場抗擾度測試。
10)電壓驟降、短時中斷與電壓變化抗擾度測試。
從7)到10)的 四項測試需要專用設(shè)備,這些設(shè)備可從多個廠商買到。
值得注意的是,測量設(shè)備的制造商和經(jīng)銷商通常提供執(zhí)行不同測試的包裝和(或)全套裝置,以及有關(guān)如何按照 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行這些測試的指導(dǎo)甚至培訓(xùn)。請向近的當(dāng)?shù)劁N售代表查詢設(shè)備的性能和功用。大部分情況下,設(shè)備都有根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)需求預(yù)設(shè)的測試程序,請首先閱讀說明手冊。
內(nèi)部預(yù)兼容測試
預(yù)兼容測試并無定義,但起碼我們有理由假定測試必須在盡可能接近標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下進行。
1)傳導(dǎo)發(fā)射的測試
多年來,電子產(chǎn)品制造商遇到的困難的問題可能就是在傳導(dǎo)發(fā)射方面,因此本文首先就此進行討論。
這個裝置是根據(jù)CISPR22(EN55022)組建的,而且使用的設(shè)備必須符合CISPR16-1的要求。該裝置主要包括:EUT(被測設(shè)備),如果它是臺式的,必須安放在一個距地面80cm高的絕緣桌上;輔助設(shè)備(外設(shè)),按正常使用方式連接,未使用的輸入和輸出必須正確端接,多余的電纜必須截短,或繞成直徑30~40cm的一卷。
2)頻譜分析儀(或EMI接收器)
在0.15~30MHz的頻率范圍內(nèi)必須具有9kHz的分辨率帶寬(RBW)。測量過程在CISPR16-1和產(chǎn)品規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中有詳細(xì)描述,如果正確執(zhí)行,其結(jié)果與第三方實驗室的測試將
3)諧波和閃爍測試
諧波和閃爍測試沒有環(huán)境方面的要求。只需將EUT連接到諧波分析儀的電源入口,并根據(jù)廠商的說明和標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行測試即可。同樣,測試設(shè)備將包含一些已有的設(shè)置,但工程師必須確保這些測試設(shè)置符合自己產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求。如果評估時使用其他方法(如便攜式電源諧波分析儀),請仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)要求,然后再評估測量結(jié)果。
4)ESD抗擾度測試
ESD抗擾度測試對于大型設(shè)備可能并不是很重要。但在今天這個各種產(chǎn)品普遍小型化的時代,ESD測試已成為大部分設(shè)備的“關(guān)鍵”EMC測試之一,例如對便攜式計算器、MP3和MD播放器、USB存儲棒、音頻設(shè)備等等。
EUT仍然安放在一張絕緣桌上,位于HCP(水平耦合平面,由一種金屬傳導(dǎo)材料制成)上,并通過一個絕緣抗靜電襯墊與其隔離。VCP(垂直耦合平面)和HCP分別連接到地參考平面,每個連接端各使用一只470kΩ的電阻。對于EUT的每個側(cè)面和VCP、HCP,以及EUT上每個用手能觸摸到的金屬表面,分別使用鋒利 進行接觸放電(直接放電),通常每個極性5次。對于機箱的所有塑料部分,則利用圓形 進行空氣放電(間接放電)。
5)輻射電磁場抗擾度的測試
輻射電磁場抗擾度的測試裝置與輻射發(fā)射測試非常類似,但是在這項測試中,號發(fā)生器和功率放大器將饋送給天線,以便在EUT附近產(chǎn)生“均勻電磁場”(±6dB)(在頻率范圍80~1000VSPACE=12HSPACE=12ALT="磁場探針、電場探針和一根管腳探針的實例。">MHz、AM、1kHz、80%調(diào)制深度下為3V/m或10V/m)。需要注意的是,不同產(chǎn)品的頻率范圍也不相同。
6)傳導(dǎo)騷擾抗擾度測試
傳導(dǎo)騷擾抗擾度測試的目的是在EUT端口輸入建立3V電平(有效值,150kHz~230MHz、AM、1kHz、80%調(diào)制深度)。號發(fā)生器和功率放大器必須提供足夠的功率,以便CDN能將號耦合到被測線。由于測試項目3)、7)、8)、9)、10)使用的是高度專業(yè)化的設(shè)備,如果實驗室中有這些設(shè)備,工程師無需太多操作,只要正確連接EUT就可以了,重要的任務(wù)是監(jiān)控EUT的工作方式。
如何進行近場測試
本文前面的介紹部分講過,近場測試非常適合產(chǎn)品開發(fā)階段。在這個階段,標(biāo)準(zhǔn)測試方法或許能給出的結(jié)果,但卻無法顯示問題的來源所在。在挑選元件時,有些控制器芯片的輻射要比其他芯片低40dB,或具有更高的抗擾度。即使在產(chǎn)品開發(fā)完成,執(zhí)行兼容測試未通過之后,標(biāo)準(zhǔn)測試方法也幾乎無法給出有關(guān)問題來源的任何息。在印制板一級,工程師們使用近場測試探針進行測量,也可能使用缺陷檢測器等。
然而另一方面也必須了解,近場測試探針(幾乎)不能給出有關(guān)設(shè)備傳導(dǎo)或輻射水平的任何息,其誤差為20~40dB。但近場測試探針可以保證一點:每次使用時,其測量結(jié)果總要好于前述的各種測量。為了通過近場測試探針大致了解產(chǎn)品是否能通過EMC測試,需要在已經(jīng)確知結(jié)果的樣品上進行多次嘗試。
一些磁場探針、電場探針和一根管腳探針的例子。它們的優(yōu)點是容易制作,外購也相當(dāng)便宜。它們都使用50Ω的電纜,并連接到一臺(廉價的)頻譜分析儀。
近場探針用來拾取電磁場的全部兩個分量。雖然市場上有一些非常靈敏的電磁場場強儀,但電磁場的近場場強并不太容易測量。它們無法給出輻射噪聲頻率成分的任何息,但可以方便地指出“問題分量”。近場探針在連接到頻譜分析儀時,還可給出頻率成分息。
磁場探針提供一個與磁射頻(RF)場強成比例的輸出電壓。利用這個探針很容易找到電路的射頻源。不過,磁場的場強隨距離迅速變化(成三次方關(guān)系)。另外,探針的方向至關(guān)重要,因為磁場方向一定是垂直于磁環(huán)路的。前面已經(jīng)指出,探針將不會給出太多的量化息,但對于某個元件(IC、開關(guān)三極管等),隨著探針距離元件越來越近,探針的電壓輸出也將增大。
即使周圍有許多元件,通過研究原理圖,設(shè)計者也可以很容易地辨認(rèn)出噪聲源。如果工程師決定更換元件,他將很容易測量出更換后的結(jié)果,這使得在開始時就選擇可靠的元件成為可能。VSPACE=12HSPACE=12ALT="圖4(a)和(b):磁場探針、電場探針和一根管腳探針的實例。
管腳探針允許直接在IC管腳或PCB的細(xì)導(dǎo)線上鑒別噪聲電壓。還能方便地判斷濾波器的效果,盡管只是一種定性的判斷。管腳探針可以在濾波器的前、后分別進行接觸測量,并觀察其效果情況。但工程師必須正確估計接觸電容,并選擇電容較小的探針(不大于10pF)。
電場探針可拾取共模電壓和需要的號。共模電壓是輻射電壓的一個重要來源。此外,磁場探針無法拾取電場??梢宰C明,使用全部三種探針是有益和省時的。
本文介紹了擁有公司內(nèi)部EMC測試設(shè)備的優(yōu)點和缺點??傮w而言,除了設(shè)備成本、占用空間,以及可能的人員培訓(xùn)這些投入之外,擁有EMC能力并沒有什么不利。無論如何,EMC技術(shù)在產(chǎn)品開發(fā)中必不可少,公司必須以某種方式進行這方面的投資(如依靠第三方咨詢公司的服務(wù)),忽視它的代價將是高昂的
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!
海納德管理咨詢(保定市分公司)自成立以來,秉承“以質(zhì)量求發(fā)展,以服務(wù)創(chuàng)品牌”的理念,依靠多年積累的 CMA認(rèn)證經(jīng)驗,雄厚的技術(shù)實力,高技能的技術(shù)人才,嚴(yán)格的檢測手段,在我省“產(chǎn)學(xué)研基地”的技術(shù)指導(dǎo)下,為社會供應(yīng)了大批優(yōu)良 CMA認(rèn)證產(chǎn)品,得到了 CMA認(rèn)證業(yè)內(nèi)工作者的好評.
18. 認(rèn)可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷,如何理解?對于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經(jīng)歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。
19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項目如何認(rèn)定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多,一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷,也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷?
答:很少從事檢測的認(rèn)可項目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
20. 對于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的,是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項目的認(rèn)可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認(rèn)可。
21. 關(guān)于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?
答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可,因為沒有檢測經(jīng)歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。
答:①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。 CNAS實驗室認(rèn)可