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GB/T19001—2015版在“4.1總要求”中針對外程增加了2項注釋。增加注釋的目的是強調(diào),當(dāng)外包的過程對產(chǎn)品要求符合性有影響時,不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如,有的書刊印刷
 
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包,如果書刊是膠訂的,封面是覆膜的,質(zhì)量管理體系7.5.2條款不能刪減,要對膠訂、覆膜過程進行能力確認(rèn),并通過7.4條款對外包方進行評價,對裝訂外包產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗。
建議參考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通過審閱流程圖,確保對所有的外程都得到充分識別和控制。
    書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為;原稿一文字錄人—版式設(shè)計一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁一裝訂—成書。
    對于生產(chǎn)流程中的每道工序,本企業(yè)沒有加工能力的,又不是委印單位指定的外加工過程,都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機,出膠片
 
就是全部外包;本企業(yè)有膠訂機,但業(yè)務(wù)量集中時,生產(chǎn)能力不足,一部分書刊送外廠膠訂,這時的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制,一般情況下要制定《合格外包方評價準(zhǔn)則》、《
 
合格外包方評價記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗記錄》等文件。




4)上述的會議紀(jì)要中,如果有待完成的任務(wù),則應(yīng)成為管理評審的輸出。在匯總這些輸出項目時,也應(yīng)按照以過程導(dǎo)向,如下表所示:
 
表3:以過程為導(dǎo)向的管理評審輸出匯總表
當(dāng)以過程為導(dǎo)向來計劃和實施管理評審的時候,可以清楚的看出每個過程的績效、存在的問題、改進的機會和待完成的事項。
4、 內(nèi)審時,拋棄以部門為審核對象的做法,改為以過程為審核對象
如果在計劃和實施內(nèi)審的時候,也是以部門為導(dǎo)向的話,則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過程為導(dǎo)向。具體的做法包括:
1) 以過程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計劃表,類似于上面的表1,將報告部門改成被審核人員;
2) 以過程為導(dǎo)向制定不符合項報告,即審核報告中應(yīng)指出不符合是在哪個過程發(fā)現(xiàn)的,這個應(yīng)優(yōu)先于是在哪個部門發(fā)現(xiàn)的
 




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。查對檢驗過程的監(jiān)視和測量(如檢驗科長檢查檢驗員的工作質(zhì)量),包括監(jiān)測的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定,以及合格產(chǎn)品的抽測記錄。
 
4.A(處置、改進)。 如果檢驗員未按規(guī)定執(zhí)行,是否采取了改進措施;對于較嚴(yán)重的問題(如漏檢某批次或項目和計算錯誤而導(dǎo)致誤判),是否采取了糾正措施。對于檢測結(jié)果雖
 
然在合格范圍內(nèi),但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點的現(xiàn)象,是否采取了措施。
 
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實際審核的檢查表應(yīng)根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點編制,檢查的方法應(yīng)更具體。
 
PDCA不是原地循環(huán)。改進后的方法應(yīng)納人有關(guān)文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計劃;同時,吸納顧客的新要求,進人新一輪PDCA循環(huán),使體系得到持續(xù)改進。
 


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