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ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證售后保障
更新時(shí)間:2025-08-25 01:50:26 ip歸屬地:安徽,天氣:小雨轉(zhuǎn)多云,溫度:26-35 瀏覽次數(shù):20 公司名稱(chēng):深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(安徽省分公司)
產(chǎn)品參數(shù) | |
---|---|
產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
品牌 | 博慧達(dá) |
地址 | 深圳 |
類(lèi)別 | 體系認(rèn)證 |
范圍 | ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋安徽省 合肥市、馬鞍山市、蚌埠市、黃山市、阜陽(yáng)市、亳州市、六安市、巢湖市、銅陵市、淮北市、淮南市、蕪湖市、安慶市、滁州市、宿州市、宣城市、池州市等區(qū)域。 |


ISO13485質(zhì)量管理體系 如ISO9001質(zhì)量管理體系一樣是按照循序漸進(jìn)的過(guò)程來(lái)推行導(dǎo)入的。
ISO13485質(zhì)量管理體系相對(duì)于ISO9001來(lái)講又更上一層樓,它增添了醫(yī)療器械方面的特殊要求,因此,ISO13485質(zhì)量管理體系的推行對(duì)咨詢(xún)師的經(jīng)驗(yàn)和能力上又提出了
3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。
3.2、識(shí)別ISO13485,確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級(jí),一般文件的等級(jí)如下:
a) 層次文件:質(zhì)量手冊(cè)
b) 第二層次文件:程序文件
c) 第三層次文件:作業(yè)指導(dǎo)書(shū)類(lèi),即是操作類(lèi)文件
3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》。
a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》的要求確定程序文件的個(gè)數(shù)和所屬的三級(jí)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個(gè)數(shù),并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過(guò)程中的GMP規(guī)范來(lái)確定各個(gè)程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
c) 根據(jù)各部門(mén)職能,把程序文件分配到各個(gè)部門(mén),起草程序文件。
d) 根據(jù)程序文件的要求,各部門(mén)起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào):"質(zhì)量從頭頭開(kāi)始,從頭開(kāi)始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植,質(zhì)量策劃的運(yùn)籌,都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類(lèi):管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上,無(wú)論管理者(此為決策領(lǐng)導(dǎo))自主推動(dòng),亦或是來(lái)自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用,終都要經(jīng)過(guò)決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵,,應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍,并提供充足的資源,為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。
本著“品質(zhì)保證,客戶至上”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念,“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、信譽(yù)為本”的經(jīng)營(yíng)宗旨。堅(jiān)信客戶永遠(yuǎn)是公司發(fā)展的源泉,堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以完善的售后服務(wù)為承諾,我們積j i參與推廣以及行業(yè)交流活動(dòng),博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(安徽省分公司)在長(zhǎng)期的發(fā)展過(guò)程中以過(guò)硬的【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)勢(shì)和國(guó)內(nèi)許多大型的公司都建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系,我們也熱誠(chéng)歡迎國(guó)內(nèi)外客戶來(lái)我司考察,參觀及技術(shù)交流;廣納博交的企業(yè)精神,愿與社會(huì)各界朋友精誠(chéng)合作,共創(chuàng)美好家園!