博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(金華市分公司)身處全球新能源行業(yè)高速發(fā)展的浪潮中,在戰(zhàn)略目標(biāo)引領(lǐng)下,專(zhuān)注 ISO13485認(rèn)證,完善產(chǎn)業(yè)布局,引領(lǐng)產(chǎn)品 ISO13485認(rèn)證不斷走向全球,努力實(shí)現(xiàn)“ 制造強(qiáng)國(guó) ”戰(zhàn)略目標(biāo)。
ISO/TS 22163的10個(gè)K.O項(xiàng)問(wèn)題必須在 階段審核?
ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)包括以下10個(gè)K.O項(xiàng)問(wèn)題,必須在 階段審核:
? 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程 (6.1.3-1)
? 管理員工能力過(guò)程 (7.2.1-1)
? 產(chǎn)品和服務(wù)的要求過(guò)程 (8.2.5-1)
? 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)(EPPPS)的成文過(guò)程 (8.4.1.1-2)
? 首檢鑒定的成文過(guò)程 (8.9-1)
? 項(xiàng)目管理的成文過(guò)程 (8.1.3-1)
? 配置管理成文過(guò)程 (8.1.4-1)
? 變更管理的成文過(guò)程 (8.1.5-1)
? 特殊過(guò)程管理的成文過(guò)程 (8.5.1.2-1)
? RAM/LCC的成文過(guò)程 (8.8-1)
4.電力系統(tǒng),驅(qū)動(dòng)裝置,傳動(dòng)系統(tǒng)(Power systems, drive unit) 包括:供電系統(tǒng)、發(fā)電、電力轉(zhuǎn)換、功率耗散、功率儲(chǔ)存;
5.輔助系統(tǒng)(Auxiliary systems) 包括:空氣供應(yīng)系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、輔助電氣系統(tǒng)、主要輔助性轉(zhuǎn)換裝置、低壓供電/蓄電池充電器裝置、專(zhuān)用輔助轉(zhuǎn)換裝置、蓄電池裝置、外部電源系統(tǒng)、電力傳動(dòng)冷卻單元、防火系統(tǒng)、撒砂裝置、喇叭、輪緣潤(rùn)滑器等;
6.制動(dòng)系統(tǒng)(Braking system) 包括:制動(dòng)控制系統(tǒng)、摩擦制動(dòng)系統(tǒng)裝置、磁軌制動(dòng)裝置、緊急制動(dòng)裝置、渦流制動(dòng)裝置等;
7.內(nèi)部設(shè)備(Interiors) 包括:內(nèi)部系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、內(nèi)部設(shè)備、衛(wèi)生間、柴油機(jī)間、共餐系統(tǒng)等;