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CE認證ISO13485認證一站搞定產(chǎn)品的真實面貌，遠比文字描述來得豐富和生動。點擊觀看我們的視頻，讓產(chǎn)品自己為您講述它的故事。
以下是:浙江溫州CE認證ISO13485認證一站搞定的圖文介紹
長期以來博慧達企業(yè)管理咨詢(溫州市分公司)堅持“發(fā)展經(jīng)濟、服務社會”的經(jīng)營宗旨，以 ISO13485認證市場為導向，以科技為依托，科學管理，科學決策，不斷總結積累生產(chǎn)技術經(jīng)驗，積j i引進先進的生產(chǎn)技術和設備，努力提高生產(chǎn)技術水平，提高 ISO13485認證產(chǎn)品科技含量，保持生產(chǎn)技術水平始終處于同行業(yè)較前位置。同時建立了一整套完善的售后服務體系，優(yōu)化 ISO13485認證服務質(zhì)量，注重服務實效，健全市場管理。跟蹤市場調(diào)查，反饋用戶意見，誠實守信，滿足用戶要求，取得良好效果。通過不斷努力，企業(yè)管理水平明顯提高， ISO13485認證規(guī)模效益逐步擴大，企業(yè)綜合實力不斷增強，企業(yè)已迅速邁入經(jīng)濟發(fā)展的快車道，企業(yè)發(fā)展前景廣闊。
N 14683檢測項目和測試要求：
1、材料和結構要求
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應注意清潔度（無顆粒物）。
CE項目
- 工作電壓
- 故障試驗
- 撞擊實驗
- 震動實驗
- 沖擊試驗
- 電氣間隙、爬電距離和絕緣穿透距離
- 插頭實驗
- 保護連接導體電阻
- 外部導線接線端子
- 電源線應力試驗
- 電氣連接和固定試驗
- 漏電試驗
- 可接觸性試驗
- 能量危險檢查
自我聲明模式或必須通過第三方認證機構
風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A：“內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。
CE認證費用可申請開拓資金補助
中小企業(yè)國際市場開拓資金項目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認證項目只要企業(yè)符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補助，支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗檢測費用，其它費用不予支持，支持比例50%， 金額為30000元/個。產(chǎn)品認證必須由國外認證公司或經(jīng)中國認監(jiān)委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機構并被授權的代理公司（僅限直接授權）進行。每個企業(yè)每種產(chǎn)品在一個 只支持一次認證。
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