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Q1:為什么要修訂ISO 9001標準?
所有的ISO標準每五年審查一次,確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO9001:2015將回應 發(fā)展趨勢,并能與其他管理體系兼容,如ISO14001。
Q2:目前新標準處于修訂過程的哪個階段?
ISO 9001的更新已經(jīng)進入國際標準終草案階段(FDIS),即六階段過程的第五階段,相應的終草案也將出臺。在此階段ISO負責標準修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議,從而產(chǎn)生終草案,供所有ISO成員進行投票。
Q3:新版ISO 9001在什么時候發(fā)布?
國際質(zhì)量管理體系標準ISO 9001: 2015預計在2015年9月發(fā)布。
Q4:我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版?
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。
Q5:我在哪里可以得到有關ISO 9001: 2015新標準架構的息?
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構(HLS)在ISO/ IEC導則, 第1部分, 綜合ISO 補充的附錄SL中概述。
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組織應當規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件,以明確界定實施環(huán)境管理體系的組織邊界。當組織是一個更大組織在給定場所的一部分,對范圍的確定尤為必要。邊界一經(jīng)確定,組織在此范圍內(nèi)的所有活動、產(chǎn)品和服務,均須包括在環(huán)境管理體系內(nèi)。應當強調(diào)的是,在確定范圍時,環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外,組織應當能對此做出解釋;排除在體系外的活動、產(chǎn)品或服務不要求識別其環(huán)境因素。
除了對組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,組織還應當對它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產(chǎn)品和服務有關的環(huán)境因素。當組織的產(chǎn)品由外部承包商負責運輸、生產(chǎn)活動的一部分承包給別人或其他組織、產(chǎn)品的用戶處理或處置產(chǎn)品等活動都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機械加工,其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的, A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內(nèi)的 C 公司負責清洗,則 A 公司識別環(huán)境因素時要考慮 B 、 C 公司的相關的可能施加影響的環(huán)境因素。
對外供產(chǎn)品的環(huán)境因素的控制和影響,因不同的市場情況和供貨商而有很大差異例如,一個自行負責產(chǎn)品設計的組織,可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響;而一個根據(jù)外部產(chǎn)品規(guī)范提供產(chǎn)品的組織在這方面的作用就很有限,因此識別和評價環(huán)境因素可以區(qū)別對待。
一般說來,組織對它所提供的產(chǎn)品的使用和處置(例如用戶如何使用和處置這些產(chǎn)品),控制作用有限??尚袝r,它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機制來施加影響。所以按照生命周期觀點,也應納入環(huán)境因素識別的范圍。
在某些地方,文化遺產(chǎn)可能成為組織運行環(huán)境中的一個重要因素,因而在理解環(huán)境影響時應當加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,還應當考慮能夠施加影響的環(huán)境因素,如與組織所使用或所提供的產(chǎn)品和服務有關的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動、產(chǎn)品和服務的設計,材料、產(chǎn)品或服務的提供和使用,投放市場的產(chǎn)品的運輸、使用、再利用或循環(huán)等。
咨詢公司(宜春市分公司)經(jīng)過近幾年來的業(yè)務發(fā)展,本公司已具備 ISO27001信息技術認證類行業(yè)的實用技術,完善的服務體系,開拓出國內(nèi)的廣大應用市,服務于全國。
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第16步 次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計劃;2、編寫當次內(nèi)部審核計劃;3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關部門(一般須提前一周時間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。
第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關部門,以便于其準備相關資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質(zhì)量目標(包括分目標)達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補審
復審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認證申請
在質(zhì)量體系完善和改進后,運行三個月即可提出認證申請,不同的認證公司有不同的認讓申請格式,只要你選擇好認證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。
第20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)
文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司,提交其審核?,F(xiàn)場審核前,認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準備工作,包括接待等。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證
第五步 確定條款刪減
刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是:除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。
第六步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定:1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規(guī)定好相關內(nèi)容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據(jù)其實際運作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當然也可以快些。
第9步 編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 編寫三級文件
三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫、修改四級文件(表單)
對于與其它部門有關聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應的表單及相關支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。