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取得資質(zhì)認(rèn)定對(duì)外出的報(bào)告都要蓋CMA章嗎?


問:按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要取得資質(zhì)認(rèn)定,那是不是對(duì)外出的報(bào)告都要蓋CMA章?

答:凡是第三方實(shí)驗(yàn)室對(duì)外出具報(bào)告必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對(duì)社會(huì)出具具有證明效力的報(bào)告,目前沒要求資質(zhì)認(rèn)定,自愿申請(qǐng)認(rèn)可,其它行業(yè)具體問題具體分析。


 

人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);

 

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1.        WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)?

 

答:不可以,因?yàn)镾OP是評(píng)審員在評(píng)審時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的文件,是對(duì)評(píng)審提出的要求,不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù),也不是評(píng)審依

 

 

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3.對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的解釋
(1)能力驗(yàn)證是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)/檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng);
(2)能力驗(yàn)證是為確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測(cè)量能力而進(jìn)行的室間比對(duì),即僅為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 個(gè)目的而進(jìn)行的;
(3)能力驗(yàn)證主要用于認(rèn)可活動(dòng),當(dāng)然也為上述其他目的提供息。 
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實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證主要異同點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以自己組織(簡(jiǎn)單方法:一被測(cè)物由其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量后再由自己實(shí)驗(yàn)室測(cè)量,比對(duì)測(cè)量結(jié)果)。
能力驗(yàn)證則需得到CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)組織的才行(不能自己組織):
(1)運(yùn)作的主體不同——任何實(shí)驗(yàn)室或某個(gè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng),而能力驗(yàn)證活動(dòng)需由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其授權(quán)/認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織運(yùn)作;
(2)運(yùn)作的依據(jù)不同——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可按照預(yù)先規(guī)定的條件進(jìn)行,而能力驗(yàn)證應(yīng)依據(jù)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》進(jìn)行,以確保能力驗(yàn)證計(jì)劃的質(zhì)量;
(3)評(píng)價(jià)內(nèi)容不同——能力驗(yàn)證活動(dòng)必須對(duì)參加對(duì)象進(jìn)行能力評(píng)價(jià),而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)往往只需要得到某個(gè)特定的結(jié)論;
(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)對(duì)參加者的身份予以保密,而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以不考慮這一問題。

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