CNAS審核16大基礎(chǔ)問(wèn)題詳解（一）

CNAS認(rèn)可咨詢(xún) 2018-10-29

Q:

 認(rèn)可流程介紹

A:

1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可

申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)規(guī)范文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請(qǐng)查閱首頁(yè)→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范清單

2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，首先了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件清單請(qǐng)查閱：首頁(yè)→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范文件清單

具體申請(qǐng)條件及流程可查閱實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁(yè)→認(rèn)可規(guī)范→實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用說(shuō)明、專(zhuān)門(mén)要求、指南和認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)→認(rèn)可指南

3.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可

申請(qǐng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請(qǐng)查閱：

首頁(yè)→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范文件清單
  

具體申請(qǐng)條件及流程可查閱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁(yè)→認(rèn)可規(guī)范→檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)用說(shuō)明、指南和認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)→認(rèn)可指南

Q:

 什么是合格評(píng)定？什么是認(rèn)證？什么是認(rèn)可？

A:

合格評(píng)定是證實(shí)產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)滿(mǎn)足有關(guān)的規(guī)定要求的活動(dòng)，從事合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員有關(guān)的第三方證明，第三方在經(jīng)濟(jì)和隸屬關(guān)系上既獨(dú)立于產(chǎn)品的提供方，又獨(dú)立于產(chǎn)品的使用方。

第三方的認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)該公開(kāi)、公正、公平，并具有權(quán)威性。

認(rèn)證的本質(zhì)，是通過(guò)具有獨(dú)立性和專(zhuān)業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的符合性評(píng)定和公示性證明活動(dòng)，保障認(rèn)證對(duì)象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，并以此建立需求方對(duì)認(rèn)證對(duì)象的任，解決交易雙方的息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題。

認(rèn)可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》，認(rèn)可的定義是：“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明?！闭J(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威來(lái)自政府的授權(quán)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)開(kāi)展認(rèn)可活動(dòng)的依據(jù)是 法規(guī)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)情況下，認(rèn)可工作處于合格評(píng)定活動(dòng)的 端。

      “認(rèn)可”是國(guó)際上通行的對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)。簡(jiǎn)單地說(shuō)，“認(rèn)可”就是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證的能力，對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)的能力，對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的檢查能力進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。這類(lèi)評(píng)審由經(jīng)政府授權(quán)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)也就是認(rèn)可機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行。如果經(jīng)評(píng)審符合相應(yīng)認(rèn)可要求，認(rèn)可機(jī)構(gòu)就出具，證明該機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定工作的技術(shù)和管理能力。

      認(rèn)可的本質(zhì)，是通過(guò)具有權(quán)威性、獨(dú)立性和專(zhuān)業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)可規(guī)范所進(jìn)行的技術(shù)評(píng)價(jià)，證明認(rèn)可的對(duì)象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評(píng)定活動(dòng)的能力，以供尋求認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢測(cè)的相關(guān)方選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，為這些合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的評(píng)定結(jié)果在國(guó)內(nèi)外得到接受和承認(rèn)奠定基礎(chǔ)。

      認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動(dòng)，其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過(guò)直接評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的方式，認(rèn)可活動(dòng)為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的公正與專(zhuān)業(yè)的息，對(duì)認(rèn)證活動(dòng)建立和傳遞任。同樣，對(duì)實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可也起到類(lèi)似的作用。

      在合格評(píng)定與認(rèn)可鏈上，為社會(huì)提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行是否符合要求的審核、檢測(cè)或檢查。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。

      認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其客戶(hù)的關(guān)系中保持公正。

Q:

什么是檢測(cè)？什么是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室？什么是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處有哪些？

A:

檢測(cè)是指對(duì)給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是指從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 就是權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)所給予的一種正式承認(rèn)。我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）組織實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處：由于CNAS實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是利用國(guó)際上 的對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的要求來(lái)運(yùn)作的，因此一個(gè)實(shí)驗(yàn)室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認(rèn)可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會(huì)的接受，提高在經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易中的競(jìng)爭(zhēng)能力，更好地得到客戶(hù)的任。Q:

什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？

A:

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命，保護(hù)環(huán)境、保護(hù) ，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，是對(duì)列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性的檢測(cè)和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒(méi)有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，沒(méi)有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。

Q:

申請(qǐng)認(rèn)可的條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則

c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；

d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

Q:

有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面，是否必須經(jīng)過(guò)咨詢(xún)才能申請(qǐng)認(rèn)可？是否必須經(jīng)由咨詢(xún)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)手續(xù)？CNAS是否提供咨詢(xún)服務(wù)？

A:

咨詢(xún)不是必須的。無(wú)論是否尋求咨詢(xún)，實(shí)驗(yàn)室自身對(duì)體系建設(shè)和能力改進(jìn)的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對(duì)認(rèn)可要求的理解。CNAS的認(rèn)可對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室，CNAS直接為實(shí)驗(yàn)室提供認(rèn)可服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室直接向CNAS提交實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)。CNAS不提供咨詢(xún)服務(wù)，這也是相關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則的規(guī)定。認(rèn)可機(jī)構(gòu)的活動(dòng)不應(yīng)與咨詢(xún)活動(dòng)有聯(lián)系。

Q:

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域范圍有哪些？

A:

認(rèn)可領(lǐng)域范圍主要有十七類(lèi)，主要包括：

（1）生物實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（2）化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（3）機(jī)械實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（4）電氣實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（5）日用消費(fèi)品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（6）植物檢疫實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（7）衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（8）醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（9）獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（10）建設(shè)工程與建材實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（11）無(wú)損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（12）電磁兼容實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（13）特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（15）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（16）其他。

Q:

CNAS對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有哪些權(quán)利和義務(wù)？

A:

CNAS對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有以下權(quán)利和義務(wù)：

（1）CNAS有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的活動(dòng)和認(rèn)可及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督，認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有；

（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；

（3）CNAS有權(quán)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)和注銷(xiāo)認(rèn)可資格的決定。

（4）CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開(kāi)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)息并及時(shí)更新

（5）CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測(cè)量結(jié)果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國(guó)際安排的息。

（7）CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)及時(shí)通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，在對(duì)更改方式和生效日期作出決定之前，聽(tīng)取各有關(guān)方面的意見(jiàn)，以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。

（8）CNAS有義務(wù)及時(shí)向客戶(hù)提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文

件，有計(jì)劃地對(duì)客戶(hù)進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識(shí)的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動(dòng)征

詢(xún)客戶(hù)的意見(jiàn)，注意隨時(shí)收集認(rèn)可工作中客戶(hù)的息反饋，促進(jìn)CNAS 認(rèn)可體系

的持續(xù)改進(jìn)。

（9）為了解客戶(hù)和潛在客戶(hù)的需求，CNAS 有義務(wù)及時(shí)答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問(wèn)詢(xún)，

建立行之有效的息發(fā)布和客戶(hù)反饋系統(tǒng)，通過(guò)組織宣傳、培訓(xùn)活動(dòng)，滿(mǎn)足客戶(hù)

需求。

（10）CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

Q:

如果對(duì)某張認(rèn)證的真實(shí)性有懷疑，怎么辦？

A:

相關(guān)方可以通過(guò)諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢(xún)直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢(xún)?cè)搹埖恼鎮(zhèn)?。?duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的認(rèn)證，相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認(rèn)證組織息查詢(xún)”欄目輸入完整的編號(hào)或企業(yè)名稱(chēng)進(jìn)行真實(shí)性的查詢(xún)。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢(xún)指導(dǎo)！

68. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過(guò)期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問(wèn)題，或是沒(méi)有規(guī)定，開(kāi)不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，如評(píng)審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請(qǐng)的項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒(méi)有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒(méi)有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。
72. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答：①如屬對(duì)方法掌握不正確，則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離，開(kāi)不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
73. 對(duì)新申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排：每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)見(jiàn)證還是同類(lèi)產(chǎn)品(主要檢測(cè)參數(shù)相同)安排一種?
答：主要參數(shù)相同的同類(lèi)產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答：可以維持認(rèn)可，但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在“說(shuō)明”欄注明理由。
75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確，但實(shí)驗(yàn)室理解不足，造成整改不到位;②整改就是糾正，無(wú)措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類(lèi)問(wèn)題，也無(wú)法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過(guò)期。
答：①充分溝通，并在評(píng)審報(bào)告中說(shuō)明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位，要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改，評(píng)審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
76. 組長(zhǎng)進(jìn)行申請(qǐng)資料審核時(shí)，因?qū)I(yè)限制，不能對(duì)所有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評(píng)估等，會(huì)給現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審帶來(lái)一些問(wèn)題。
答：評(píng)審組長(zhǎng)可以向項(xiàng)目主管提出需求，由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評(píng)審員后，由技術(shù)評(píng)審員進(jìn)行審查。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可