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【認(rèn)證ISO9000認(rèn)證歡迎詢價(jià)】

更新時(shí)間:2025-09-28 03:39:40 ip歸屬地:汕頭,天氣:多云,溫度:28-33 瀏覽次數(shù):27    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(汕頭市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
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全球化布局,打響“中國(guó)制造“品牌 (SCANTECH)高度重視產(chǎn)品質(zhì)量,為確保員工及企業(yè)在產(chǎn)品全生命周期符合各類國(guó)際和 級(jí)權(quán)威管理體系標(biāo)準(zhǔn),我們?cè)谫|(zhì)量管理與資質(zhì)獲取方面已開展廣泛的探索與實(shí)踐。進(jìn)而從各方面保證,為客戶提供可靠、高質(zhì)量且符合法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 除了校準(zhǔn)中心獲得了CNAS認(rèn)可的ISO/IEC17025:2017認(rèn)證外,SCANTECH的質(zhì)量管理體系已獲得ISO9001:2015[3]認(rèn)證,環(huán)境管理體系已獲得ISO14001:2015[4]認(rèn)證,職業(yè)管理體系已獲得ISO45001:2018[5]認(rèn)證,旗下所有手持式三維掃描儀產(chǎn)品系列均獲得CE認(rèn)證[6]…… [3]國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),指定了質(zhì)量管理體系(QMS)的各項(xiàng)要求。 [4]國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),指定了環(huán)境管理體系(EMS)的各項(xiàng)要求。 [5]國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),指定了職業(yè)管理體系(OHSMS)的各項(xiàng)要求。 [6]表明產(chǎn)品符合歐盟法律法規(guī)要求的一個(gè)重要指示標(biāo)志。 “隨著市場(chǎng)對(duì)于3D數(shù)字化應(yīng)用產(chǎn)品需求的不斷增加和 對(duì)于高端裝備制造的政策規(guī)劃及重視,整個(gè)行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇,對(duì)于思看來說也面臨著更大的挑戰(zhàn)”,思看科技質(zhì)量中心總監(jiān)吳江補(bǔ)充道,“成功獲得ISO/IEC17025:2017認(rèn)證,標(biāo)志著公司在計(jì)量質(zhì)量管理水平上走在了行業(yè)前列,極大的提高了公司產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和社會(huì)信譽(yù)度。 為市場(chǎng)客戶提供更高質(zhì)量水平的產(chǎn)品和服務(wù)的同時(shí),也將加深市場(chǎng)和社會(huì)各界對(duì)我們的信任,是我們沖出國(guó)門,走向世界的關(guān)鍵一步?!? 質(zhì)量是生命,信用是脊梁。身處計(jì)量領(lǐng)域,每一個(gè)思看人從未放松對(duì)品質(zhì)的要求,從未停止對(duì)卓越質(zhì)量的追求與努力。 此次思看科技校準(zhǔn)中心得到CNAS認(rèn)可,獲得ISO/IEC17025:2017認(rèn)證,正是對(duì)這一堅(jiān)持的有力證明。質(zhì)造未來,思看科技將繼續(xù)圍繞戰(zhàn)略目標(biāo),著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,深耕國(guó)際化,實(shí)現(xiàn)全球化戰(zhàn)略布局。




ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。



公司竭誠(chéng)為廣大企業(yè)客戶提供產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)的認(rèn)證咨詢公司。我們真誠(chéng)希望能為各行政、企事業(yè)單位提供有效益的咨詢服務(wù),使組織在順利通過認(rèn)證的同時(shí),真正提高管理水平,獲得良性的持續(xù)發(fā)展。 眾所周知,認(rèn)證已成為企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的導(dǎo)向,被認(rèn)證企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力好壞,是企業(yè)財(cái)務(wù)狀況的關(guān)鍵因素。一般來說,意義重大的鑒證技術(shù) 合同成就你名企。而認(rèn)證不同,不同的鑒證技術(shù) 成就看法也不同。對(duì)于認(rèn)證技術(shù) ,我們可以分為以下三類:頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證,認(rèn)證認(rèn)為的第二類認(rèn)證;對(duì)于企業(yè)認(rèn)證認(rèn)定意見,認(rèn)證認(rèn)定中心頒發(fā)的產(chǎn)品認(rèn)證。 不管是做什么,只有處理好了和大學(xué)、科研院所之間的關(guān)系,才能有效推進(jìn)、科研院所在研發(fā)、科技創(chuàng)新、合作中成長(zhǎng)起來,尤其是在多個(gè)領(lǐng)域中有卓越作用。除了首先要做好合作教育外,其次要做好財(cái)政支持和人才和政策保障。作為公司來說,除了上述三大責(zé)任之外,公司也要將公司一些工作做好。 通過這些流程的規(guī)范,能使企業(yè)體系的規(guī)范與工作有序開展。




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