GB/T19022-2003/ISO10012:200301J青本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO10012:2003(測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/丁1900。族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-20000本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差異如下:—明確測量管理體系在組織中的作用,與GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致;—明確滿足計(jì)量要求是測量管理體系的根本目的;—體現(xiàn)GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)所述的質(zhì)量管理原則。本標(biāo)準(zhǔn)未使用術(shù)語“檢定”。當(dāng)計(jì)量要求根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時(7.2.2),計(jì)量確認(rèn)與檢定相同。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會((SAC/TC151)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會、質(zhì)檢總局計(jì)量司、中國計(jì)量測試學(xué)會、中國計(jì)量科學(xué)研究院、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:陳渭、田武、王順安、趙若江、戴潤生、王為農(nóng)、李仁良、黃耀文。GB/T19022-2003八SO10012:2003ISO前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的L作通常由ISO的技術(shù)委員會完成各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作ISO與國際電工委員會(IEC)在電上技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作關(guān)系國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISOIEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決,需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些權(quán)問題,對此應(yīng)引起注意。ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的權(quán)問題。ISO10012山ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會制定ISO10012:2003取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括對這些文件的技術(shù)性修訂。GB/T19022-2003/1S010012:2003引言一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測量管理體系的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗(yàn)證到測量過程控制中統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“測量過程”適用于實(shí)際的測量活動(例如在設(shè)計(jì)、檢測、生產(chǎn)和檢驗(yàn)巾的測量活動)。以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn):顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時;供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時;立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu);測量管理體系的評定和審核GB/T1900。標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測量管理體系模式本標(biāo)準(zhǔn)包括測量管理體系的要求和實(shí)施指南兩部分,可用于改進(jìn)測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量?！耙蟆币哉w字出現(xiàn)“指南”在相應(yīng)的“要求’,段落后面的框內(nèi),以斜體字出現(xiàn)?！爸改稀眱H作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同,本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其他標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求。例如GB/T19001-2000的7.6和GB/T24001一1996的4.5.1圖1測JR管理體系模式GB/T19022-2003/ISO10012:2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分,以確保滿足計(jì)量要求本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T19001,GB/T24001和任何其他標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸人。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T15481(idtISO/IEC17025)標(biāo)準(zhǔn)的要求。注:影響測量結(jié)果的具體要素由其他標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定,如測量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實(shí)驗(yàn)室間比對。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日

制定和實(shí)施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法，以獲得食品和服務(wù)的活動得以加強(qiáng)，并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對過程和體系進(jìn)行整體管理，從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程，這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的，可分為以下七點(diǎn)。 一是，組織環(huán)境的識別和評審過程，其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程，食品管理體系范圍的確定過程。 二是，管理體系策劃過程，包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的措施等。 三是，人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè)，注重員工管理，食品意識及食品小組的能力要 求。 四是，基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別，按不同的食品法規(guī)要求，對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評價(jià)及原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收要求，包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是，內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通，包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是，成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運(yùn)行過程 運(yùn)行過程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過程，存在另一個PDCA循環(huán)，包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運(yùn)行過程，可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實(shí)施過程，依據(jù)組織所處的食品鏈的位置，確定相應(yīng)的前提方案，如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過程，組織首先應(yīng)識 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況，并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案，并要求對方案進(jìn)行測試危害分析與評價(jià)及控制計(jì)劃的建立 過程，根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實(shí)施該過程。值得特別關(guān)注的是，新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測量，操作性前提方案（OPRP ）的行動標(biāo)準(zhǔn)可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認(rèn)過程、危害控制計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)視過程、驗(yàn)證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 （包括產(chǎn)品撤回），這些過程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價(jià)過程 食品管理體系的績效評價(jià)過程包括對監(jiān)視和測量、驗(yàn)證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息，以及對前提方案和危害控制計(jì)劃實(shí)施情 況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價(jià)，同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動，以確定FSMS的績效情況。該過程可分為：分析與評價(jià)過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進(jìn)過程 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品管理體系的適宜性、充分性和有效性，并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗(yàn)證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS，該過程可分為持續(xù)改進(jìn)過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析，基本已識別食品管理體系的主 要過程，組織可以按過程方法的要求，形成過程清單，如附表所示，以便管理食品管理體系。 除上述過程外，組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，識別食品管理體系其他過程?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維也分為兩個層次，組織層面的和 運(yùn)行層面的。運(yùn)行層面的過程識別已包含上述第二大過程（運(yùn)行過程）中。組織層面的過程識別，可參照標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款之規(guī)定：“ 策劃食品管理體系時，組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項(xiàng)”。同時，標(biāo)準(zhǔn)4.1指出：“考慮各種內(nèi)外部因素，包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟(jì)因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護(hù)和故意污染”。 因此，還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認(rèn)證：食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?