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模式A以外的其它模式的認證過程中,通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構NB參與認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質量體系審核,等等方式介入認證過程,并出具相應的 檢測報告,等。
博慧達企業(yè)管理咨詢(濰坊市分公司)長期經(jīng)營(山東濰坊) 本地 ISO13485認證。 公司堅持“顧客至上、以信為本”的經(jīng)營理念,以高質量的產品、更優(yōu)質的服務,廣交更多的四海新朋,愿我們攜手共進、共創(chuàng)事業(yè)的輝煌!公司將一如既往地貫徹“務實、進取、發(fā)展、創(chuàng)新”宗旨,以更好的產品,更誠摯的服務,滿足廣大客戶的需求,我們的承諾是讓您放心,讓您滿意。
CE認證,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的方面的基本要求,而不是一般質量要求,協(xié)調指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。 [1]
符合
產品必需符合適用的EC指令,否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的和要求,且建立評估產品符合的程序,這些程序在各產品間與各指令間都不盡相同。
CE 標示
CE 標示是制造商的符合標志,表示符合所有現(xiàn)行的指令。對于大多數(shù)銷售到歐盟的產品而言,CE標示的使用和聲明產品的符合性 ,是強制性的法令條文。有此符合標志,產品可自由在會員國流通。CE標示必須標示在產品裝置上,或是在包裝上顯示。然而此CE標示 并不能免除 執(zhí)法單位對于未符合標示的產品所采取的行動。