77. 實驗室擴項,現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現(xiàn)場評審時不予確認,不認可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準是授權簽字人手簽體,審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件),實驗室說是為了人員保密。
答:只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定,不會造成混淆,且能夠追溯,是可以的。
79. 多場所實驗室的授權簽字人問題:總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗,提供測試原始記錄,傳送給總部,由總部實驗室出報告,卻申請了幾名總部實驗室的授權簽字人作為異地實驗室的授權簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所,未包括檢測的全部過程,不具備出具報告的能力,授權簽字人不應認可。
答:附件中,認可的授權簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址,而不是試驗地址。
80. 如果1個授權簽字人涉及多個領域(化學、物理、無損等)如何掌握其相關專業(yè)與年限;如果無??茖W歷時就工作年限10年滿足,此時對多領域如何把握?如兩個領域要求20年?還是10年只能考慮1個領域?,10年工作經(jīng)驗兩個領域都不滿足?
答:如果學歷不滿足,則10年的工作經(jīng)歷應是1個領域,而不是多領域的組合。授權簽字人必須在授權領域有相應的經(jīng)歷。
81. 如果實驗室只有一名授權簽字人,也沒有代理人,是否可以說實驗室人員不足夠?
答:如果實驗室能夠證明1名授權簽字人足夠,則不能說實驗室人員不夠。
82. 應用說明要求實驗室授權簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關技術工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求,但具備能力,且只僅此一個人是授權簽字人,如果不將無法出具報告,這點如何掌控?
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
海納德管理咨詢(信陽市分公司)是一家專注于 CMA認證產(chǎn)品研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技技術型企業(yè)。公司依托雄厚的技術力量并與多家科研單位及高等院校建立了密切的合作關系,公司具備先進的生產(chǎn)工藝及嚴格的生產(chǎn)管理制度,研發(fā)和生產(chǎn)了各種 CMA認證。
案例二:檢測報告不被承認,怎么辦?
某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中,檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告,認為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準確可靠。這一事件導致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理,于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可,取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規(guī)范化運作,每份報告都加蓋了認可標識,檢測報告得到了企業(yè)領導及各個部門的承認,類似事件再沒有出現(xiàn)過。
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
取得資質(zhì)認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?
問
問:按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》要取得資質(zhì)認定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?
答
答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學實驗室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質(zhì)認定,自愿申請認可,其它行業(yè)具體問題具體分析。
人員技術檔案應包括哪些內(nèi)容?
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規(guī)定:實驗室應有以下活動的程序,并保存相關記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓;
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權;
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!