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C(check),即受審核方對(duì)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程是否達(dá)到預(yù)期效果的自我檢查。審核時(shí),應(yīng)確認(rèn)受審核方是否對(duì)各過(guò)程的實(shí)施情況進(jìn)行了自我檢查(這是ISO 9001:2015
標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”的要求)。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中明確各過(guò)程監(jiān)測(cè)的特性(如監(jiān)測(cè)活動(dòng)的方法、頻次、所需資源、結(jié)果等),并盡量明確度量指標(biāo)
。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過(guò)程輸出點(diǎn)測(cè)量、過(guò)程有效性評(píng)價(jià)、顧客滿(mǎn)意程度調(diào)查等。統(tǒng)計(jì)工具是過(guò)程測(cè)量的有效手段,內(nèi)審是進(jìn)行過(guò)程監(jiān)測(cè)的方法之


ISO9000鏍囧噯鍏蟲(chóng)敞鐩爣綆$悊鎬濇兂 2015-06-30 鐩爣綆$悊妯″紡鐨勪紭鐐歸潪甯告樉钁楋細(xì)棣栧厛錛屽畠浣跨粍緇囩殑榪愪綔鏈変簡(jiǎn)鏄庣‘鐨勬柟鍚戯紝浣挎瘡涓漢閮芥槑紜簡(jiǎn)鍔姏鐨勭洰鏍囷紱鍏舵錛屽畠緇撳悎浜?jiǎn)錆h鎬х鐞嗙殑鎬濇兂錛屼績(jī)浣挎潈鍔涗笅鏀撅紝寮鴻皟鍛樺伐鑷垜鎺у埗 錛屽彲浠ュ厖鍒嗘縺鍙戝憳宸ョ殑縐瀬鎬э紱鍐嶆錛屽畠涓轟笟緇╃殑媯€(gè)鏌ュ弽棣堝拰鏁堟灉璇勪環(huán)鎻愪緵浜?jiǎn)鏇翠负瀹㈣鐨勫熀纭€銆傛濡傜洰鏍囩鐞嗙殑鍒涘浜烘潨鎷夊厠鎸囧嚭鐨勶細(xì)鍑℃槸宸ヤ綔鐘跺喌鍜屾垚鏋滅洿鎺ュ湴銆佷弗閲嶅湴褰卞搷鐫€緇勭粐鐨勭敓瀛樺拰綣佽崳鍙戝睍鐨勯儴闂紝鐩爣綆$悊閮芥槸蹇呴渶鐨勩€?浼楁墍鍛ㄧ煡錛孖SO9000鏍囧噯娉ㄩ噸榪囩▼綆$悊鐨勬€濇兂銆傛湰鏂囨墍瑕侀槓榪扮殑瑙傜偣鏄紝ISO9000鏍囧噯涔熷弽鏄犱簡(jiǎn)鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂錛屽茍灝嗚秺鏉ヨ秺閲嶈鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂銆?榪欎竴鐐逛粠94鐗堟爣鍑嗕腑宸插彲鐪嬪嚭绔€€侷SO9001-94鐗堟爣鍑嗘寚鍑猴紝鈥滆礋鏈夋墽琛岃亴璐g殑渚涙柟綆$悊鑰咃紝搴旇瀹氳川閲忔柟閽堬紝鍖呮嫭璐ㄩ噺鐩爣鍜屽璐ㄩ噺鐨勬壙璇衡€濄€傚熀浜庤繖涓€鏉℃鐨勮姹傦紝浜嬪疄涓婏紝鏈変簺緇勭粐鍦ㄨ瘡鏍囩殑榪囩▼涓凡鎴栧鎴栧皯鍦板鍏ヤ簡(jiǎn)鐩爣綆$悊鐨勫仛娉曪紝鍏剁敤浜庝績(jī)榪涜川閲忕洰鏍囩殑瀹炵幇銆傞仐鎲劇殑鏄紝鍥犱負(fù)94鐗堟爣鍑嗕腑瀵硅川閲忕洰鏍囩殑姒傚康鎻忚堪寰楁瘮杈冩ā緋婏紙娌℃湁瀹氫箟 錛夎€屼笖涔熸病鏈夋槑紜仛娉曪紝鎵€浠ュ悇鏈夊悇鐨勫仛娉曪紝瀵煎叆鐨勭▼搴︿篃鍚勫紓銆備粠鍙︿竴鏂歸潰鏉ヨ錛岃繖縐嶆ā緋婁篃瀵艱嚧浜?jiǎn)鏌愪簺缁劸l囧湪璐爣榪囩▼涓濡備綍淇濊瘉璐ㄩ噺鐩爣寰椾互瀹炵幇涓嶅緢閲嶈錛岀敋鑷沖皢璐ㄩ噺鐩爣鐨勭鐞嗘祦浜庡艦寮忋€? 94鐗堟爣鍑嗕腑鐨勭己鐐瑰湪2000鐗堟爣鍑嗭紙CD1錛変腑寰楀埌浜?jiǎn)绾犳銆傛垜浠敞鎰忓埌錛?000鐗堟爣鍑嗭紙CD1錛変腑宸茬粡姣旇緝椴滄槑鍦板弽鏄犱簡(jiǎn)鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂銆?璁╂垜浠厛鐪嬬湅ISO/CD1 9000-2000銆婃蹇靛拰鏈銆嬫爣鍑嗭紝璇ユ爣鍑嗗鈥滆川閲忕洰鏍団€濊繘琛屼簡(jiǎn)鏄庣‘鐨勫畾涔夛細(xì)鈥滆川閲忕洰鏍囨槸緇勭粐鎵€榪芥眰鐨勬垨鏃ㄥ湪涓庤川閲忔柟閽堢殑瀹炵幇鏈夊叧鐨勬柟闈€傛敞錛氶€氬父錛屼竴涓粍緇囩殑璐ㄩ噺鐩爣鏄畾閲忕殑騫朵笖鍏跺疄鐜版槸鍙楁帶鐨勶紙4.2.2.14錛夆€濄€傚茍榪涗竴姝ユ寚鍑?guó)櫞ㄩ噺鐩爣鐨勪綔鐢ㄦ槸锛?xì)鈥滆川閲忕洰鏍囩殑鍒跺畾涓虹粍緇囨彁渚涗簡(jiǎn)涓€涓叧娉ㄧ殑鏂瑰悜銆傝繖浜涚洰鏍囩‘瀹氫簡(jiǎn)棰勬湡鐨勭粨鏋滐紝浠庤€屽紩瀵肩粍緇囧埄鐢ㄥ叾璧勬簮杈懼埌榪欎簺緇撴灉銆傗€濅笉鍙惁璁わ紝榪欐槸瀵?4鐗堟爣鍑嗙殑涓€涓槑鏄劇殑鏀硅繘銆?涓嶄粎濡傛錛岃繕鎸囧嚭鈥滆川閲忕鐞嗕綋緋繪槸緇勭粐鐨勭鐞嗕綋緋諱腑鑷村姏浜庤揪鍒板叾璐ㄩ噺鐩爣鐨勯偅 閮ㄥ垎鈥濓紝灝嗚川閲忕洰鏍囧湪璐ㄩ噺綆$悊浣撶郴涓殑鍦頒綅鎻愬埌鏈€楂樸€傛爣鍑嗚繕瑙勫畾璐ㄩ噺綆$悊浣撶郴涓€?鏈€楂樼鐞嗚€呯殑浠誨姟鏄細(xì) 鈥斺€斾負(fù)緇勭粐寤虹珛璐ㄩ噺鏂歸拡鍜岃川閲忕洰鏍囷紱 鈥斺€旂‘淇濆緩绔嬪拰淇濇寔璐ㄩ噺綆$悊浣撶郴浠ュ疄鐜拌繖浜涚洰鏍囷紱 鈥斺€旂‘淇濊幏寰楀繀瑕佺殑璧勬簮錛? 鈥斺€斿皢杈懼埌鐨勭粨鏋滀笌璁懼畾鐨勭洰鏍囩浉姣旇緝錛? 鈥斺€斿喅瀹氬叧浜庤川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鐨勬帾鏂斤紱 鈥斺€斿喅瀹氭敼榪涚殑鎺柦銆傗€? 鑷蟲(chóng)錛屾垜浠儕鍠滃湴鍙戠幇錛屼笂榪版弿榪頒笌鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂鍑犱箮瀹屽叏鍚誨悎銆?鍐嶇湅鐪婭SO9000緋誨垪鏍囧噯涓敤浜庢寚瀵兼搷浣滅殑ISO/CD1 9001-2000鏍囧噯錛屾垜浠暀鎰忓埌錛?ISO/CD1 9001-2000鏍囧噯鏉℃鎵€鎻忚堪鐨勫唴瀹圭敋鑷沖凡瀹屾暣鍦板寘鎷簡(jiǎn)鐩爣綆$悊瀹炴柦鐨勫悇涓樁孌點(diǎn)€? 棣栧厛錛屾爣鍑?.6.b錛夋槑紜瀹氭渶楂樼鐞嗚€呭簲鈥滅‘瀹氳川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€? 鈥斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂戒腑鐨勭‘瀹氭€諱綋鐩爣闃舵銆? 鍏舵錛屾爣鍑?.4.1涓瀹氣€滅粍緇囧簲鍦ㄥ叾鐩稿簲鐨勮亴鑳藉拰閮ㄩ棬寤虹珛鏂囦歡鍖栫殑璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€? 鈥斺€?榪欐槸鐩爣綆$悊瀹炴柦涓殑鐩爣鍒嗚В闃舵 鍐嶆錛屾爣鍑?.1瑙勫畾鈥滅粍緇囧簲紜畾騫舵彁渚涘繀闇€鐨勮祫婧愶紝浠ヤ繚璇佽川閲忎綋緋誨緱浠ュ緩绔嬪茍鏀硅繘 鈥濄€? 鈥斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂界殑璧勬簮閰嶇疆闃舵銆? 鏈€鍚庯紝鏍囧噯5.6瑙勫畾鈥滅鐞嗚瘎瀹¤嚦灝戝簲瀵逛互涓嬭緭鍏ヨ繘琛屾瘮杈冨拰璇勪及錛歞錛夌粨鍚堢幇琛岃川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣姣旇緝錛岀‘瀹氶闃層€佺籂姝e拰鏀硅繘鎺柦鐨勬晥鏋溾€濆強(qiáng)鈥滈€傜敤鏃訛紝綆$悊璇勫鐨勮緭鍑哄簲鍖呮嫭涓嬪垪鏂歸潰鐨勮繍浣滆鍒掔殑鎯呭喌鎴栦慨鏀癸細(xì)b錛夎川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€傗€斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂戒腑鐨勬鏌ュ拰鍙嶉闃舵銆? 鎹㈠彞璇濊錛?000鐗堬紙CD1錛夋爣鍑嗕腑宸茬粡鍖呭惈浜?jiǎn)瀵硅川閲忕洰鏍嚇q涜綆$悊鐨勫仛娉曪紝鐢ㄦ埛瀹屽叏鍙互鍦ㄨ瘡鏍囪繃紼嬩腑鎸夌収鏍囧噯鐨勬寚寮曞鍏ョ洰鏍囩鐞嗙殑鍋氭硶銆?闇€瑕佽鏄庣殑鏄紝鐩爣綆$悊鐨勮寖鐣存槸寰堝箍鐨勶紝ISO9001-2000鐗堬紙CD1錛夋爣鍑嗘弿榪扮殑鏄€?璐ㄩ噺鐩爣綆$悊鈥濓紝鍗抽噰鐢ㄧ洰鏍囩鐞嗙殑鎬濇兂錛屾寜鐓х洰鏍囩鐞嗙殑鍋氭硶錛屼績(jī)浣跨粍緇囩殑璐ㄩ噺鐩爣寰椾互瀹炵幇錛屽茍灝嗚鍋氭硶浣滀負(fù)璐ㄩ噺綆$悊浣撶郴鐨勪竴閮ㄥ垎鍔犱互鏍囧噯鍖栧拰鍒跺害鍖栥€? 緇間笂鎵€榪幫紝絎旇€呰涓猴紝铏界劧鏈€緇堢殑ISO9000-2000鐗堟爣鍑嗗皻鏈嚭鍙幫紝浣嗘垜浠嚦灝戝彲浠ヤ粠 CD1鐗堟爣鍑嗕腑鏈夊叧璐ㄩ噺鐩爣綆$悊鐨勫ぇ閲忔弿榪幫紝鑾峰緱榪欐牱涓€涓俊鎭紝閭e氨鏄?000鐗堟爣鍑嗗皢 瓚婃潵瓚婇噸瑙嗙洰鏍囩鐞嗙殑鎬濇兂銆? 鍙﹀錛岀瑪鑰呰繕璁や負(fù)錛屽湪鏄庣‘璐ㄩ噺鐩爣綆$悊鐨勮姹傛柟闈紝CD1鐗堟爣鍑嗚緝涔?4鐗堟爣鍑嗏€滃皬鑽鋒墠闇插皷灝栬鈥濈殑灞€闈㈢殑紜湁寰堝ぇ鐨勬敼榪涳紝浣嗕粛澶勪簬鈥滅姽鎶辯惖鐞跺崐閬潰鈥濈殑灞€闈€?鏈€緇堢殑2000鐗堟爣鍑嗗簲璇ュ畬鍏ㄦ憟寮冪洰鍓嶁€滅姽鎶辯惖鐞跺崐閬潰鈥濈殑鍋氭硶錛屾槑紜湴鎻愬嚭鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂錛岀敋鑷沖皢鐩爣綆$悊鐨勬€濇兂鎺ョ撼涓篒SO9000鍩烘湰鎬濇兂涔嬩竴錛屽皢鍏舵槑紜垪榪汭SO9000璐ㄩ噺綆$悊鍘熷垯涓幓銆傝繖鏍鳳紝涓€鏉ュ騫垮ぇ鏍囧噯鐢ㄦ埛鐨勫疄闄呮搷浣滃叿鏈夋洿澶х殑鎸囧鎰忎箟錛屼簩鏉ュ彲浠ユ洿澶х▼搴﹀湴浣撶幇鏍囧噯涓庣幇浠g鐞嗘€濇兂鎺ヨ建鐨勪紭瓚婃€с€?



在管理評(píng)審時(shí),應(yīng)拋棄評(píng)價(jià)部門(mén)的做法,而改成評(píng)價(jià)過(guò)程的做法
在管理評(píng)審(注:管理評(píng)審不應(yīng)該是一年一次的管理評(píng)審會(huì)議,而應(yīng)該落實(shí)到日常的管理層會(huì)議中)時(shí)常見(jiàn)的一種做法是由每一個(gè)部門(mén)分別匯報(bào)自己的工作,然后由 管理層布置接下去每個(gè)部門(mén)應(yīng)該做些什么。這個(gè)也不符合過(guò)程管理的理念。根據(jù)過(guò)程方法,實(shí)施管理評(píng)審時(shí)可以考慮以下的做法:
1)如果需要制定會(huì)議的議程表,在制定議程表時(shí),應(yīng)根據(jù)過(guò)程制定議程,而不是部門(mén),如下表所示:
表1:以過(guò)程為導(dǎo)向的會(huì)議議程表
2)如果需要制定輸入報(bào)告,在制定輸入報(bào)告時(shí),應(yīng)以過(guò)程為導(dǎo)向制定輸入報(bào)告,而不是部門(mén)。例如,上表所示的會(huì)議中,品質(zhì)部門(mén)應(yīng)該準(zhǔn)備兩個(gè)輸入報(bào)告,分別是過(guò)程控制過(guò)程的輸入報(bào)告和計(jì)量設(shè)備管理過(guò)程的輸入報(bào)告,而不是一個(gè)品質(zhì)部門(mén)的輸入報(bào)告。
3)如果需要制定會(huì)議紀(jì)要,在制定會(huì)議紀(jì)要時(shí),也應(yīng)以過(guò)程為導(dǎo)向制定,如下表所示:


。查對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量(如檢驗(yàn)科長(zhǎng)檢查檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量),包括監(jiān)測(cè)的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定,以及合格產(chǎn)品的抽測(cè)記錄。
4.A(處置、改進(jìn))。 如果檢驗(yàn)員未按規(guī)定執(zhí)行,是否采取了改進(jìn)措施;對(duì)于較嚴(yán)重的問(wèn)題(如漏檢某批次或項(xiàng)目和計(jì)算錯(cuò)誤而導(dǎo)致誤判),是否采取了糾正措施。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果雖
然在合格范圍內(nèi),但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點(diǎn)的現(xiàn)象,是否采取了措施。
以上兩例僅是PDCA過(guò)程審核的思路。實(shí)際審核的檢查表應(yīng)根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點(diǎn)編制,檢查的方法應(yīng)更具體。
PDCA不是原地循環(huán)。改進(jìn)后的方法應(yīng)納人有關(guān)文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計(jì)劃;同時(shí),吸納顧客的新要求,進(jìn)人新一輪PDCA循環(huán),使體系得到持續(xù)改進(jìn)。



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