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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》（以下簡稱《指南》）中，簡單介紹了新版標準的主要變化情況，提出了組織、認證機構(gòu)及認可機構(gòu)應(yīng)對標準變化的相關(guān)建議及指導意見。

  值得關(guān)注的是，IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》明確了：IAF和CASCO已經(jīng)達成一致意見，新版標準轉(zhuǎn)換期限為：在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。

  并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

• 盡快進行新老標準在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析；

• 建立轉(zhuǎn)換實施方案；

• 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化；

• 按照新版標準更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標準的要求，并保持有效性；

• 在使用新標準時，請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認證機構(gòu)，進行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。

  關(guān)于ISO9001:2008認證的轉(zhuǎn)換形式，《指南》也做了相關(guān)明確，包括：

（1）認證機構(gòu)須對每一個客戶進行ISO9001：2015的審核。

（2）基于與認證組織的協(xié)議，認證機構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動。

（3）當轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核（過程中正在進行的審核或某一階段的審核），認證機構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時間，以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標準的要求。

（4）在DIS草案階段內(nèi)實施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換。

（5）任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和驗證。

  基于上述《指南》中的要求及建議，質(zhì)量與認證綜合專業(yè)認證機構(gòu)的相關(guān)息，整理了ISO 9001: 2015從標準轉(zhuǎn)版到體系升級過渡的幾個基本步驟。

一、了解新版標準動態(tài)及要求

1、及時了解ISO9001:2015新版標準換版動態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認證一致關(guān)注其變化，并 時間發(fā)布相關(guān)息，可及時獲取。

2、盡快購買一份ISO 9001新版標準，并詳細了解更多新版要求，包括：

①領(lǐng)導力的重要性  了解領(lǐng)導力被納入到所有新的ISO標準中，并理解這在我們的實踐中意味著什么。

②風險在質(zhì)量管理中的重要性  了解如何建立一個風險管理的系統(tǒng)方法，以及這將為組織帶來什么樣的收益。

③過程方法 VS 程序方法  了解過程方法與程序方法之間的差異，以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。

二、進行專業(yè)的培訓

  找專業(yè)培訓機構(gòu)，通過專業(yè)的培訓，理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。

1、針對企業(yè)高層管理者  管理體系和領(lǐng)導責任對于企業(yè)的益處。

2、體系轉(zhuǎn)版培訓  了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS)，以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化

3、審核員/主任審核員培訓  結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程，不僅學習了解ISO 9001:2015，還要增強自己的審核技能。

4、模塊化深入培訓   更加細致地探索新標準的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域：基于風險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理，績效評價與過程方法

三、轉(zhuǎn)版指南

  了解了新版標準的變化，并進行相應(yīng)培訓之后，就是為重要的一個步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南，將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。你可以：

• 制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標準的要求。

• 進行自我評估  制定一份檢查表，評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認證的準備，并識別所存在的差距。

• 制定標準變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比，所發(fā)生變化、刪除、新增或強化的要求。

• 加強內(nèi)部溝通 將標準的新要求的變化點在您組織內(nèi)部進行溝通，包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。

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第五步 確定條款刪減

刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。

第六步 確定文件編寫格式

體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

第7步 確立各過程的流程

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

第8步 開始編寫程序文件

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。

第9步 編寫質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

第10步 編寫三級文件

三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。

第11步 編寫、修改四級文件（表單）

對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。

第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行

此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。