以下是:浙江省寧波市AS9100認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】專業(yè)可靠的產(chǎn)品參數(shù)
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光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈》。 浙江省,寧波市 寧波市，簡稱“甬”，別稱甬城、明州，浙江省轄地級市、副省級市、計(jì)劃單列市，是上海大都市圈重要城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國東南沿海重要的港口城市、長江三角洲南翼經(jīng)濟(jì)中心，地處浙江省東北部、大陸海岸線中段，介于東經(jīng)120°55'~122°16'，北緯28°51'~30°33'之間，北瀕杭州灣，東有舟山群島為天然屏障，西接紹興市，南鄰臺州市。截至2022年末，寧波市下轄6個(gè)區(qū)、2個(gè)縣和2個(gè)縣級市，總面積9816平方千米，常住人口961.8萬人，城鎮(zhèn)化率78.9%。
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4、風(fēng)險(xiǎn)管理：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過程，用于管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適用的要求，包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求（AS9100D 8.1.1）;
5、技術(shù)狀態(tài)管理：組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過程，以確保在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制（AS9100D 8.1.2）;
6、產(chǎn)品：本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過程，做好計(jì)劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
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7、驗(yàn)證和確認(rèn)試驗(yàn)：當(dāng)驗(yàn)證和確認(rèn)必須進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對這些試驗(yàn)進(jìn)行策劃、控制、評審和形成文件（AS9100D 8.3.4.1）;
8、供方清單：保持一個(gè)外部供方的清單，包括批準(zhǔn)狀態(tài)（如批準(zhǔn)，附條件批準(zhǔn)）和批準(zhǔn)范圍（如產(chǎn)品類型，產(chǎn)品類別）（AS9100D 8.4.1.1）;
9、確保產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)監(jiān)控測量活動的文件記錄息中包括以下內(nèi)容：驗(yàn)收和退貨標(biāo)準(zhǔn)；在哪個(gè)序列進(jìn)行驗(yàn)證操作；需要保留的測量結(jié)果（至少說明驗(yàn)收或退貨結(jié)果）；所需的所有具體監(jiān)控測量設(shè)備，及相關(guān)的使用說明書（AS9100D 8.5.1）;
AS9100D認(rèn)證必須形成的記錄
1、組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、對照能溯源到國際或 標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留適當(dāng)?shù)男纬晌募南ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)（ISO9001:2015 7.2）;
4、適用時(shí)，組織應(yīng)保留下列形成文件的息： a）評審結(jié)果； b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
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