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湖南當(dāng)?shù)匦袠I(yè)新聞News
ISO13485認(rèn)證ISO10012認(rèn)證技術(shù)精湛
更新時(shí)間:2025-09-30 19:18:11 ip歸屬地:湖南,天氣:多云,溫度:21-30 瀏覽次數(shù):28 公司名稱:深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湖南省分公司)
以下是:湖南省ISO13485認(rèn)證ISO10012認(rèn)證技術(shù)精湛的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) | |
---|---|
產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
品牌 | 博慧達(dá) |
地址 | 深圳 |
類別 | 體系認(rèn)證 |
范圍 | ISO13485認(rèn)證ISO10012認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖南省 長(zhǎng)沙市、衡陽市、邵陽市、湘潭市、株洲市、張家界市、岳陽市、常德市、益陽市、懷化市、婁底市、湘西市、永州市、郴州市等區(qū)域。 |
以下是:湖南省ISO13485認(rèn)證ISO10012認(rèn)證技術(shù)精湛的圖文視頻


【博慧達(dá)】為客戶提供多樣化產(chǎn)品,包括郴州ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、永州AS9100認(rèn)證、婁底ISO13485認(rèn)證、長(zhǎng)沙FSC認(rèn)證等,適配多元場(chǎng)景需求。在湖南省采買ISO13485認(rèn)證ISO10012認(rèn)證技術(shù)精湛到博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湖南省分公司),無論您是個(gè)人用戶還是企業(yè)采購(gòu),我們都將竭誠(chéng)為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價(jià)格優(yōu)惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來電。聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】。 湖南省 2022年,湖南省地區(qū)生產(chǎn)總值48670.4億元,比上年增長(zhǎng)4.5%。人均地區(qū)生產(chǎn)總值73598元。
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以下是:湖南ISO13485認(rèn)證ISO10012認(rèn)證技術(shù)精湛的圖文介紹
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湖南省分公司)為解決客戶的后顧之憂與生產(chǎn)中所遇到的難題,公司成立了【ISO13485認(rèn)證】售后服務(wù)中心,有受過專業(yè)培訓(xùn)的工程師隨時(shí)為客戶提供服務(wù)。公司還成立了【ISO13485認(rèn)證】技術(shù)培訓(xùn)中心,可對(duì)新客戶在設(shè)備的操作、工藝調(diào)配、設(shè)備故障的排除等方面進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn),達(dá)到買即能用,用就能出優(yōu)良的【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品,為客戶回報(bào)豐厚的利潤(rùn)。
ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn),從2003年開始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求,此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫,我國(guó)一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物,它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過程中的良好管理,才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn),使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485,引入GMP,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者的利益。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫,我國(guó)一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物,它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過程中的良好管理,才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn),使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485,引入GMP,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者的利益。
ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和模式保持不變
新版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,總體結(jié)構(gòu)保持不變,仍是八章加兩個(gè)附錄的結(jié)構(gòu),但
新版標(biāo)準(zhǔn)條款層次由原來的四個(gè)層次改變?yōu)槿齻€(gè)層次,有些條款的編排順序作了適當(dāng)調(diào)整,以利于標(biāo)準(zhǔn)的貫
徹實(shí)施。
在新版標(biāo)準(zhǔn)的修訂過程中,ISO/TC210 的有些成員提出新版標(biāo)準(zhǔn)是否同 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)一樣,采用
《ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分:技術(shù)工作程序》的附則 SL 的附錄 2 給出的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高級(jí)結(jié)構(gòu)。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湖南省分公司)
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