案例二:檢測報(bào)告不被承認(rèn),怎么辦?
某食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在對(duì)生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中,檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測報(bào)告,認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理,于是在建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系一年后順利通過了 認(rèn)可,取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運(yùn)作,每份報(bào)告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識(shí),檢測報(bào)告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個(gè)部門的承認(rèn),類似事件再?zèng)]有出現(xiàn)過。
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1)實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研:
由咨詢師實(shí)地參觀、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的總體情況,結(jié)合認(rèn)可的要求提出實(shí)驗(yàn)室存在的現(xiàn)狀突出問題,確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2)實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì):
結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際組織架構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求,策劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。
3)認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn):
通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認(rèn)可工作的基本要求,明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動(dòng)員并奠定理論基礎(chǔ)。
4)編寫實(shí)驗(yàn)室管理體系文件:
實(shí)驗(yàn)室管理體系文件共有四個(gè)層次組成, 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況完成初稿后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導(dǎo);第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行修訂,技術(shù)記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì),咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。
5)管理體系運(yùn)行資料填寫:
在咨詢師的指導(dǎo)下,結(jié)合認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程,填寫管理體系運(yùn)行資料,確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓(xùn):
咨詢師負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn),明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材,培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體系文件宣貫,確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核:
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核,認(rèn)真檢查管理體系和檢測活動(dòng)的運(yùn)行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項(xiàng),開出不符合項(xiàng)報(bào)告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報(bào)告。
9)管理評(píng)審:
咨詢師提供管理評(píng)審的報(bào)告樣本,實(shí)驗(yàn)室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下,由實(shí)驗(yàn)室 管理者組織主持管理評(píng)審會(huì)議,提出工作中存在的問題及改進(jìn)的建議。通過會(huì)議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項(xiàng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評(píng)審報(bào)告,咨詢師負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的定稿審核。
10)申報(bào)資料填寫、遞交:
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請(qǐng),按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
11)認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評(píng)審:
認(rèn)可評(píng)審機(jī)構(gòu)首先對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行文件評(píng)審,提出文件中存在的問題,要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。咨詢師協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改,并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
12)認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請(qǐng)認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評(píng)審專家組成員,與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場評(píng)審時(shí)間,進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審;
13)不符合項(xiàng)整改:
根據(jù)現(xiàn)場評(píng)審開出的不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改,編寫整改報(bào)告,交評(píng)審組組長審查、定稿。
14)獲取認(rèn)可:
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在現(xiàn)場評(píng)審結(jié)束(整改報(bào)告完成)后大約三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審部門的工作流程確定取證時(shí)間。
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資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證范圍
1、首次申請(qǐng)
本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立或注冊(cè)的、從事向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。
2、 延續(xù)
延續(xù)須在資質(zhì)認(rèn)定有效期屆滿3個(gè)月前向發(fā)證部門提出申請(qǐng),未按規(guī)定期限提出申請(qǐng)的,按首次申請(qǐng)。
3、擴(kuò)項(xiàng)
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),增加檢測項(xiàng)目范圍、增加檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)變更中檢測方法的實(shí)質(zhì)改變)、新增檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作場所的,按擴(kuò)項(xiàng)。對(duì)于符合延續(xù)申請(qǐng)條件的,擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)與延續(xù)申請(qǐng)一并。
4、實(shí)驗(yàn)室名稱變更、原地址變更
在有效期內(nèi),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件及檢驗(yàn)檢測能力均無變化,僅原檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)注冊(cè)名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會(huì)用代碼不變,應(yīng)自新名稱正式注冊(cè)后30日內(nèi)名稱變更;因轉(zhuǎn)制、重組、合并等原因檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)條件發(fā)生重大變化,且重新注冊(cè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的按首次申請(qǐng)。
5、工作場所遷址
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件、檢驗(yàn)檢測能力以及法律地位均無本質(zhì)變化,僅工作場所遷址,應(yīng)自工作場所遷址后正式對(duì)外開展檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)之前申請(qǐng)變更。
6、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)僅年號(hào)/編號(hào)變更,標(biāo)準(zhǔn)所涉及的檢驗(yàn)檢測方法和有關(guān)內(nèi)容無實(shí)質(zhì)性變化,機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測能力不受任何影響的情況,應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更;若標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的檢驗(yàn)檢測能力和限制范圍的,應(yīng)按擴(kuò)項(xiàng)。
7、補(bǔ)領(lǐng)
補(bǔ)領(lǐng)是指被許可人的資質(zhì)認(rèn)定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或者換取新。
8、減項(xiàng)
減項(xiàng)是指在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開展已經(jīng)許可的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目,主動(dòng)申請(qǐng)核減許可項(xiàng)目的。
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