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以下是:上海ISO13485認證ISO14000\ESD防靜電認證品質(zhì)保證的圖文介紹
博慧達企業(yè)管理咨詢(上海市分公司)
設(shè)備先進精心選材實力廠家
ISO13485認證

ISO13485認證的詳細介紹

實體廠家廠家新品


  ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對醫(yī)療器械的專用標(biāo)準，從2003年開始成為一個獨立的標(biāo)準，名為《醫(yī)療器械  質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以ISO13485為標(biāo)準的。
        1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會科學(xué)技術(shù)進步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險，使醫(yī)療器械的性加強。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者的利益。

質(zhì)量把關(guān)

細節(jié)決定質(zhì)量，細節(jié)鑄造好的ISO13485認證


規(guī)格齊全

實力工廠多年ISO13485認證經(jīng)驗現(xiàn)貨直發(fā)


嚴格把控ISO13485認證質(zhì)量讓您買的放心




博慧達企業(yè)管理咨詢(上海市分公司)擁有 ISO13485認證研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、質(zhì)檢、物流倉儲等完整的管理體系。立足于國內(nèi)市場，以的品質(zhì)和服務(wù)為廣大用戶提供值得信賴的 ISO13485認證產(chǎn)品。 ISO13485認證產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，及時滿足市場需求。公司在合肥、上海和深圳建立了三個 ISO13485認證生產(chǎn)基地，組建了遍及全國的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 專業(yè)成就品質(zhì)，科技引領(lǐng)未來。公司本著“品質(zhì)優(yōu)異、客戶至上、誠實守信、和諧發(fā)展”的經(jīng)營理念，愿與海內(nèi)外客戶精誠合作，共贏發(fā)展。


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